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2022-MDIC-Make-CAPA-Cool-Whitepaper_v16糾正和預(yù)防措施流程改進(jìn)（En，57頁）

• 資料介紹

  2022-MDIC-Make-CAPA-Cool-Whitepaper_v16

  糾正和預(yù)防措施流程改進(jìn)
  目錄
  引言3
  投稿人免責(zé)聲明3
  語境與背景——為什么選擇MDIC3
  新CAPA框架和試點(diǎn)結(jié)果概述4
  新CAPA框架詳細(xì)信息8
  行業(yè)試點(diǎn)結(jié)果16
  符合法規(guī)25
  接下來的步驟27
  附錄28
  附錄1：試點(diǎn)基礎(chǔ)設(shè)施和支持材料29
  附錄2：良好實(shí)踐建議30
  經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)30
  場地準(zhǔn)備情況評估38
  框架元素的兼容示例和注意事項(xiàng)40
  風(fēng)險(xiǎn)評估示例43
  快速通道CAPA注意事項(xiàng)和示例46
  附錄3：術(shù)語和常見問題（FAQ）52
  術(shù)語52
  常見問題53
  附錄4：試點(diǎn)CAPA框架圖片55
  附錄5：貢獻(xiàn)者和參考表56

• 資料大?。?/label>
  977.44KB
• 所屬類別：
  法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
• 更新日期：
  2024-01-29
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  yanghan
• 標(biāo) 簽：

  糾正和預(yù)防措施

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