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呼吸門控系統(tǒng)

呼吸門控系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由呼吸監(jiān)控裝置、呼吸門控信號接口、計算機控制系統(tǒng)及其他附件組成。 呼吸門控系統(tǒng)預期用途：用于追蹤病人的呼吸模式，以便實施與呼吸同步的影像采集和放射治療。也可以用于在圖像采集、放射治療模擬和放射治療過程中對病人位置的監(jiān)控。 呼吸門控系統(tǒng)品名舉例：呼吸門控系統(tǒng) 呼吸門控系統(tǒng)管理類別：Ⅲ 主動呼吸控制系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由...

2023年03月03日

射線束掃描測量系統(tǒng)

射線束掃描測量系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由水箱、控制單元、探測器、控制軟件、電纜線等組成。 射線束掃描測量系統(tǒng)預期用途：用于測量射線束在水中的吸收劑量分布和在空氣中的比釋動能分布，測量結果用于對放射治療計劃系統(tǒng)的數(shù)據(jù)配置和修改，及放射治療設備的質(zhì)量控制。 射線束掃描測量系統(tǒng)品名舉例：放射治療用自動掃描水模體系統(tǒng) 射線束掃描測量系統(tǒng)管理類別：Ⅱ ...

2023年03月03日

X輻射放射治療立體定向系統(tǒng)

X輻射放射治療立體定向系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由立體定向裝置、治療計劃軟件、準直器、輔助裝置等組成。 X輻射放射治療立體定向系統(tǒng)預期用途：用于制定X射線立體定向放射治療計劃，并與直線加速器聯(lián)合使用，進行立體定向放射治療。 X輻射放射治療立體定向系統(tǒng)品名舉例：X輻射放射治療立體定向系統(tǒng)、立體定向放射治療計劃系統(tǒng) X輻射放射治療立體定向系統(tǒng)管理類別：Ⅲ ...

2023年03月03日

電磁定位系統(tǒng)

電磁定位系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由植入人體靶區(qū)的信號發(fā)生裝置、信號探測裝置、控制臺、支撐裝置等組成。 電磁定位系統(tǒng)預期用途：配合外照射設備，用于患者在放射治療中的定位和追蹤。 電磁定位系統(tǒng)品名舉例：放射治療電磁定位系統(tǒng) 電磁定位系統(tǒng)管理類別：Ⅲ 電磁定位系統(tǒng)相關標準： 1、YY/T 0162.1-2009 醫(yī)用超聲設備檔次系列 第一部分：...

2023年03月02日

超聲影像引導系統(tǒng)

超聲影像引導系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由超聲系統(tǒng)主機、凸陣探頭、床位指示器套件、模體、工作站和服務器、軟件等組成。 超聲影像引導系統(tǒng)預期用途：可將超聲與CT圖像配準融合，用于前列腺等圖像引導放射治療的支持與補充。 超聲影像引導系統(tǒng)品名舉例：超聲影像引導系統(tǒng) 超聲影像引導系統(tǒng)管理類別：Ⅲ 超聲影像引導系統(tǒng)相關標準： 1、GB 10152-20...

2023年03月02日

電子射野成像系統(tǒng)

電子射野成像系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由正對于治療射線束的射線探測單元、相關軟件等組成。 電子射野成像系統(tǒng)預期用途：配合外照射設備，通過采集射野圖像，主要用于患者在放射治療中的引導和位置驗證。 電子射野成像系統(tǒng)品名舉例：電子射野成像裝置、實時影像動態(tài)驗證系統(tǒng) 電子射野成像系統(tǒng)管理類別：Ⅲ 電子射野成像系統(tǒng)相關指導原則： 1、用于放射治療...

2023年03月02日

放射治療用X射線圖像引導系統(tǒng)

放射治療用X射線圖像引導系統(tǒng)產(chǎn)品描述： 通常由X射線成像裝置、相關軟件等組成。一般獨立安裝在治療室內(nèi)。 放射治療用X射線圖像引導系統(tǒng)預期用途： 配合外照射設備，用于患者在放射治療中的引導和位置驗證。 放射治療用X射線圖像引導系統(tǒng)品名舉例： X射線機載定位引導系統(tǒng)、圖像引導監(jiān)測定位系統(tǒng)、圖像引導放射治療定位系統(tǒng)、放射治療圖像引導系統(tǒng) ...

2023年03月02日

放射治療模擬系統(tǒng)

放射治療模擬系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由機架、治療床、影像子系統(tǒng)（可以是多種成像方式）等組成。 放射治療模擬系統(tǒng)預期用途：用于模擬各類外照射放射治療設備，確定放射治療過程中被照射的病灶部位和治療輻射野的位置、尺寸，為放射治療設備的定位提供依據(jù)。 放射治療模擬系統(tǒng)品名舉例：放射治療模擬機、X線模擬定位機、模擬定位機 放射治療模擬系統(tǒng)管理類別：Ⅲ 放射...

2023年03月02日

放射性粒籽植入治療系統(tǒng)

放射性粒籽植入治療系統(tǒng)產(chǎn)品描述： 通常由防護裝置、圖像引導裝置、植入裝置、治療計劃系統(tǒng)等組成。 放射性粒籽植入治療系統(tǒng)預期用途： 用于腫瘤內(nèi)粒籽植入放射治療。 放射性粒籽植入治療系統(tǒng)品名舉例： 放射性粒籽植入槍、放射性粒籽植入器 放射性粒籽植入治療系統(tǒng)管理類別： Ⅲ 放射性粒籽植入治療系統(tǒng)相關標準： ...

2023年03月02日

近距離后裝治療設備

近距離后裝治療設備產(chǎn)品描述：通常由儲源器、驅動器、施源器、操作控制子系統(tǒng)、治療計劃子系統(tǒng)組成。 近距離后裝治療設備預期用途：用于人體自然腔道或組織間病變的放射治療。 近距離后裝治療設備品名舉例：自動控制式近距離治療后裝設備、伽瑪（γ）射線遙控近距離治療機、核素后裝近距離放射治療機、鈷-60后裝治療機、銥-192后裝治療機、后裝治療機、后裝機、γ射線遙控后裝治療機 ...

2023年03月02日