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X射線骨密度儀

X射線骨密度儀產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、探測器、信息分析和顯示系統(tǒng)組成，還可能帶有患者支撐裝置。根據(jù)不同密度的骨骼和組織對X射線的吸收程度不同，將接收到的帶有人體信息的數(shù)字信號輸入計算機進行分析得出骨密度的結(jié)果。 X射線骨密度儀預期用途：用于通過對人體的X射線衰減測量，評估患者骨骼及鄰近組織的骨密度和礦物質(zhì)含量，供臨床診斷用。 X射線骨密度儀品名舉例：X射線骨密...

2023年03月07日

移動式C形臂X射線機

移動式C形臂X射線機產(chǎn)品描述： 通常由移動式C形（或O形、G形）臂支架、X射線發(fā)生裝置、影像增強器電視系統(tǒng)或數(shù)字平板探測器成像系統(tǒng)等組成。 移動式C形臂X射線機預期用途： 用于外科手術(shù)透視及攝影，且?guī)в袛?shù)字化體層攝影和/或數(shù)字減影血管造影功能，獲得影像供臨床診斷用。 移動式C形臂X射線機品名舉例： 移動式C形臂X射線機、移動式O形臂X射線機、移動式G形臂X射線機...

2023年03月06日

攝影X射線機

攝影X射線機產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置和攝影X射線附屬設備組成。數(shù)字化系統(tǒng)還帶X射線探測器及其影像系統(tǒng)。利用從X射線管發(fā)射出的X射線穿過患者身體不同組織和器官時對射線衰減不同的原理，將穿過患者且攜帶足夠信息的X射線投射到成像介質(zhì)上所形成的影像，轉(zhuǎn)化為可見的平面灰度影像的通用X射線設備。 攝影X射線機預期用途：用于對患者的常規(guī)攝影，獲得單幅影像供臨床診斷用。 攝影X...

2023年03月06日

透視攝影X射線機

透視攝影X射線機產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、患者支撐裝置組成，有的配有專用胃腸床、壓迫器、點片裝置、體層攝影裝置等，是用于輔助胃腸診斷，兼有攝影和透視功能的X射線設備。使用時一般通過透視動態(tài)圖像鎖定感興趣區(qū)，而后用較大劑量攝影得到該區(qū)域清晰的靜態(tài)圖像。 預期用途：用于常規(guī)、胃腸道透視攝影檢查，且?guī)в袛?shù)字減影血管造影和/或數(shù)字化體層攝影功能，獲得影像供臨床診斷用。 ...

2023年03月06日

口腔X射線機

口腔全景X射線機產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、狹縫光闌和口外影像接收器組成。X射線發(fā)生裝置和口外影像接收器之間相對運動。 口腔全景X射線機預期用途：用于口腔頜面部（包括如上下頜骨、上頜竇、顳下頜關(guān)節(jié)及牙齒部位）的曲面斷層成像，可能帶有頭顱側(cè)位成像功能，供臨床診斷用。 口腔全景X射線機品名舉例：口腔全景X射線機、口腔頜面全景X射線機 口腔全景X射線機管理...

2023年03月06日

乳腺X射線機

乳腺X射線機產(chǎn)品描述：通常由機架、X射線發(fā)生裝置、乳腺壓迫器、影像接收裝置組成?？赡軒в谢顧z穿刺立體定位裝置。數(shù)字化產(chǎn)品還帶有工作站和顯示系統(tǒng)。一般采用鉬或銠等材料制X射線管靶面。使用較低的管電壓形成低能量的X射線進行攝影。 乳腺X射線機預期用途：用于對人體乳腺組織攝影，帶有活檢穿刺立體定位和/或數(shù)字化體層成像功能，獲得影像供臨床診斷用。 乳腺X射線機品名舉例：乳腺X...

2023年03月06日

泌尿X射線機

泌尿X射線機產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、圖像顯示系統(tǒng)、專用泌尿床組成。X射線透視攝影設備。 泌尿X射線機預期用途：用于泌尿科、婦科、胃腸道等X射線透視和攝影，獲得影像供臨床診斷用。 泌尿X射線機品名舉例：泌尿X射線機 泌尿X射線機管理類別：Ⅱ 泌尿X射線機相關(guān)指導原則： 1、醫(yī)用X射線診斷設備（第三類）注冊技術(shù)審查指導原則 ...

2023年03月06日

血管造影X射線機

血管造影X射線機產(chǎn)品描述：通常由X射線發(fā)生裝置、數(shù)字化影像接收裝置、圖像信息分析、顯示系統(tǒng)和導管床組成。 血管造影X射線機預期用途：用于對心、腦血管和周圍血管等進行造影檢查和介入治療時獲得影像供臨床診斷用。 血管造影X射線機品名舉例：血管造影X射線機 血管造影X射線機管理類別：Ⅲ 血管造影X射線機相關(guān)指導原則： 1、醫(yī)用X射線診斷設...

2023年03月05日

放射治療患者用固定裝置

患者固定框架產(chǎn)品描述：通常由帶有頭墊和前片的框架、牙墊、熱塑性面膜、真空墊、患者控制單元、適配器、立體定向框架、重復定位檢查工具等組成。 患者固定框架預期用途：用于直線加速器環(huán)境下的立體定向放射治療過程，對頭部進行固定、定位和重新定位，也可用于直線加速器環(huán)境中的立體定向放射外科治療。本產(chǎn)品不可與MRI和伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)配合使用。 患者固定框架品名舉例：患者...

2023年03月03日

放射治療激光定位系統(tǒng)

放射治療激光定位系統(tǒng)產(chǎn)品描述：通常由多個固定或移動式激光燈等組成。 放射治療激光定位系統(tǒng)預期用途：用于不同類型放射治療及定位設備的坐標指示。 放射治療激光定位系統(tǒng)品名舉例：激光定位系統(tǒng)、激光定位器 放射治療激光定位系統(tǒng)管理類別：Ⅱ 放射治療激光定位系統(tǒng)相關(guān)檢測項目： 1 . MRI兼容性（如適用） 《放射治療...

2023年03月03日