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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

佛山出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術(shù)中心

檢測項：Pb、Cr、As 、Ba、Se、Sb、Cd、Hg溶出量、總鉛含量檢測樣品：玩具油漆涂層標(biāo)準(zhǔn)：消費者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11

檢測項：Pb、Cr、As 、Ba、Se、Sb、Cd、Hg溶出量檢測樣品：木家具油漆涂層標(biāo)準(zhǔn)：歐洲玩具安全標(biāo)準(zhǔn) 第3部分：特定元素的遷移 BS EN 71-3-1995

檢測項：鉛、鉻、砷、鋇、硒、銻、鎘、汞溶出量、總鉛含量檢測樣品：玩具油漆涂層標(biāo)準(zhǔn)：消費者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11

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倍科電子技術(shù)服務(wù)(深圳)有限公司

檢測項：Cr, Sb, Ba, As, Se, Al, Be, Co, Cu, Fe, Mg, Mo, Ni, K, Si, Ag, Na Sn, Zn 檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：US EPA 6010C:2007 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法

檢測項：Cr, Sb, Ba, As, Se, Al, Be, Co, Cu, Fe, Mg, Mo, Ni, K, Si, Ag, Na Sn, Zn 檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：US EPA 6010C:2007 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法

檢測項：Cr, Sb, Ba, As, Se, Al, Be, Co, Cu, Fe, Mg, Mo, Ni, K, Si, Ag, Na Sn, Zn 檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：US EPA 3052:1996 含硅和有機基體材料的微波輔助酸消解法

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佛山市沃特測試技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：重金屬溶出量Pb/Cr/ Hg/Sb/As/Cd/ Ba/Se 檢測樣品：玩具/兒童用品/珠寶標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全的消費者安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM F963-11

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博威集團有限公司檢測中心

檢測項：P、Ag、Bi、Sb、As、Fe、Ni、Pb、Sn、S、Zn、Mn、Cd、Se、Te、Al、Si、Co、Ti、Mg、Be、Zr、Cr、B、Hg 檢測樣品：銅及銅合金標(biāo)準(zhǔn)：銅及銅合金化學(xué)分析方法第27部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 5121.27-2008

檢測項：P、Ag、Bi、Sb、As、Fe、Ni、Pb、Sn、S、Zn、Mn、Cd、Se、Te、Al、Si、Co、Ti、Mg、Be、Zr、Cr、B、Hg 檢測樣品：銅及銅合金標(biāo)準(zhǔn)：銅及銅合金化學(xué)分析方法第27部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 5121.27-2008

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廣東省特種設(shè)備檢測院順德分院

檢測項：光譜分析檢測樣品：起重機械標(biāo)準(zhǔn)：電力設(shè)備金屬光譜分析技術(shù)導(dǎo)則 DL/T 991-2006

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寧波市鄞州區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測中心/寧波市鄞州區(qū)質(zhì)量技術(shù)檢測服務(wù)中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：銅及銅合金拉制棒標(biāo)準(zhǔn)：GB/T4423-2007《銅及銅合金拉制棒》

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廈門特寶生物工程股份有限公司質(zhì)量中心

檢測項：元素分析檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版二部附錄Ⅳ D-原子吸收分光光度法

檢測項：殘留溶劑檢測樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：《歐洲藥典》第7版2.2.23原子吸收分光光度法

檢測項：非血吸附病毒檢查檢測樣品：生物制品標(biāo)準(zhǔn)：《中國藥典》2010年版三部第298頁注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子：2.1.3菌種檢定

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東莞美康雅咨詢有限公司化學(xué)實驗室

檢測項：特定元素的遷移（Sb, As, Ba, Cd, Cr, Pb,Hg,Se, Co, Cu, Mn, Ni, Sr, Sn，Al, B）檢測樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：歐洲玩具安全第3部分某些元素的遷移 EN71-3：2013

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司深圳分公司檢測中心

檢測項：特定元素遷移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 檢測樣品：玩具及兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 6675-2003

檢測項：特定元素遷移(Pb, Sb, Cr, Hg, As, Ba, Se, Cd) 檢測樣品：玩具及兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：玩具的安全性. 第3部分:特定元素的遷移 ISO 8124-3:2010 AS/NZS ISO 8124.3:2012

檢測項：可溶性鋇、砷、銻、硒、鎘檢測樣品：玩具及兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全參考手冊第5卷-實驗室方針與步驟, Part B表面涂層中可溶性砷、硒、鎘、銻和鋇測試，測試方法 C03:2011

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東莞德源塑膠制品有限公司檢測中心

檢測項：特定元素的遷移(Sb,As,Ba, Cd, Cr,Pb,Hg, Se) 檢測樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：國家玩具安全技術(shù)規(guī)范GB6675-2003 +AMD.1:2005 條款4.3, 附錄C

檢測項：特定元素的遷移(Sb,As,Ba, Cd, Cr,Pb,Hg, Se) 檢測樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：歐洲玩具安全—第3部分:特定元素的遷移 EN 71-3: 2013

檢測項：特定元素的遷移(Sb,As,Ba, Cd, Cr,Pb,Hg, Se) 檢測樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：美國消費品安全標(biāo)準(zhǔn) - 玩具安全ASTM F963-11 條款： 4.3.5.1(2), 4.3.5.2 (2) (b), 8.3.2~8.3.5

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廣東省特種設(shè)備檢測院順德分院

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廈門特寶生物工程股份有限公司質(zhì)量中心

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