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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：可鍛鑄鐵管路連接件標(biāo)準(zhǔn)：可鍛鑄鐵管路連接件 GB/T 3287-2000

檢測項：*部分項目檢測樣品：可鍛鑄鐵管路連接件標(biāo)準(zhǔn)：可鍛鑄鐵管路連接件 GB/T 3287-2011

檢測項：*部分項目檢測樣品：可鍛鑄鐵管路連接件標(biāo)準(zhǔn)：可鍛鑄鐵管路連接件 GB/T 3287-2011

機(jī)構(gòu)所在地：浙江省寧波市更多相關(guān)信息>>

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深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件標(biāo)準(zhǔn)：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件YY/T 0031-2008

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路標(biāo)準(zhǔn)：麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路YY 0461-2003

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件標(biāo)準(zhǔn)：輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件YY/T 0031-2008

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省深圳市更多相關(guān)信息>>

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杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：可鍛鑄鐵管路連接件標(biāo)準(zhǔn)：《可鍛鑄鐵管路連接件》 GB/T 3287-2000

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：可鍛鑄鐵管路連接件標(biāo)準(zhǔn)：《可鍛鑄鐵管路連接件》 GB/T 3287-2011

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

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青島誠達(dá)工程檢測有限公司

檢測項：耐壓試驗檢測樣品：可鍛鑄鐵管路連接管件標(biāo)準(zhǔn)：《可鍛鑄鐵管路連接件》 GB/T3287-2000

檢測項：尺寸偏差檢測樣品：可鍛鑄鐵管路連接管件標(biāo)準(zhǔn)：《可鍛鑄鐵管路連接件》 GB/T3287-2000

檢測項：耐壓試驗檢測樣品：可鍛鑄鐵管路連接管件標(biāo)準(zhǔn)：《可鍛鑄鐵管路連接件》GB/T3287-2011

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青島澳康質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：耐熱管路涂料標(biāo)準(zhǔn)：耐熱管路涂料規(guī)范GJB3024-97

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機(jī)械工業(yè)儀器儀表元器件質(zhì)量檢驗所

檢測項：材料檢測樣品：管路補(bǔ)償接頭標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 12465-2007 管路補(bǔ)償接頭

機(jī)構(gòu)所在地：遼寧省沈陽市更多相關(guān)信息>>

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青島中化新材料實驗室檢驗研究中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：空氣管路用橡膠軟管標(biāo)準(zhǔn)：機(jī)車、動車空氣管路用橡膠軟管 TB/T 3261-2011

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中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

檢測項：紅細(xì)胞成分血的質(zhì)量評價檢測樣品：與輸血相關(guān)的全血、成分血及醫(yī)療器械的檢測和試驗標(biāo)準(zhǔn)：GB 18469-2001（全血及成分血質(zhì)量要求）

檢測項：紅細(xì)胞壓積檢測；血小板計數(shù)檢測；白細(xì)胞計數(shù)檢測檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：GB18467-2001-C12（獻(xiàn)血者健康檢查要求）

檢測項：游離血紅蛋白檢驗檢測樣品：全血、成分血及血液制品；生物藥物和醫(yī)療器械對全血、成分血及血液制品的影響標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)政司編著，東南大學(xué)出版社第三版（2006）

機(jī)構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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邦迪管路系統(tǒng)有限公司實驗室

檢測項：檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：組合腐蝕試驗方法 NES M0158 [2009-N]

檢測項：檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：試驗程序-汽車件環(huán)境循環(huán)試驗 GMW14124-2012 循環(huán) J

檢測項：檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：組合腐蝕試驗方法 NES M0158 [2009-N]

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遼寧電力控制技術(shù)有限公司電力工業(yè)液壓控制質(zhì)量檢驗測試中心

檢測項：管路系統(tǒng) 檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

機(jī)構(gòu)所在地：遼寧省沈陽市更多相關(guān)信息>>

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中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院野戰(zhàn)輸血研究所全軍血液安全與保障重點實驗室

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