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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院

檢測項：全部項目檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求 YY0784-2010

檢測項：全部項目檢測樣品：糖類檢驗(yàn)試劑(盒) 標(biāo)準(zhǔn)：糖化血清蛋白(GSP)測定試劑盒(四氮唑鹽還原法) YZB/Purebio029-2008

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濰坊出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項：雞白痢全血平板凝集試驗(yàn) 檢測樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 1222-2003 雞白痢抗體檢測方法全血平板凝集試驗(yàn)

檢測項：雞支原體平板凝集試驗(yàn) 檢測樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 1224-2003 雞敗血支原體感染抗體檢測方法快速血清凝集試驗(yàn)

檢測項：雞支原體平板凝集試驗(yàn) 檢測樣品：水果、蔬菜標(biāo)準(zhǔn)：雞敗血支原體感染抗體檢測方法快速血清凝集試驗(yàn) SN/T 1224-2003

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天津市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測技術(shù)研究院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：黃血鹽鈉標(biāo)準(zhǔn)：黃血鹽鈉 YB/T5324-2006

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) 標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)六氰合鐵酸四鉀 ( 黃血鹽鉀 ) HG/T2963-2009

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB25581-2010

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浙江省疾病預(yù)防控制中心

檢測項：血鉻檢測樣品：疾病控制類樣品標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP/MS)法測定人血鉻 ZJZ/FB-1-028

檢測項：O型口蹄疫血清抗體檢測樣品：疾病控制類樣品標(biāo)準(zhǔn)：口蹄疫診斷技術(shù) GB/T 18935-2003

檢測項：血清載脂蛋白AⅠ 檢測樣品：血液生化指標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部,《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第3版)》, 南京：東南大學(xué)出版社，2006年版 P491

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濟(jì)南市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀(黃血鹽鉀) 標(biāo)準(zhǔn)：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀(黃血鹽鉀) HG 2918-1999

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上海市醫(yī)療器械檢測所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：血氧飽和度儀標(biāo)準(zhǔn)：《血氧飽和度儀》 YZB/USA Covidien-317-2009

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求》 YY 0784-2010

檢測項：血液穿透試驗(yàn) 檢測樣品：醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)：《傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗(yàn)方法（固定體積、水平噴射）》 YY/T 0691-2008

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遼寧出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項：酸度檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

檢測項：鎘檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

檢測項：鉛檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀） GB 25581―2010

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測項：全部項目檢測樣品：六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）HG 2918-1999

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深圳市藥品檢驗(yàn)所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求》YY 0784-2010

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求》YY 0784-2010

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專用要求》YY 0784-2010

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杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑亞鐵氰化鉀（黃血鹽鉀）》 GB 25581-2010

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）標(biāo)準(zhǔn)：《食品添加劑六氰合鐵酸四鉀（黃血鹽鉀）》 HG 2918-1999

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