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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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廈門國際旅行衛(wèi)生保健中心實(shí)驗(yàn)室

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檢測項(xiàng)：乙型病毒性肝炎檢測樣品：血清標(biāo)準(zhǔn)：國境口岸病毒性肝炎檢驗(yàn)規(guī)程SN/T1319-2003

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威海國際旅行衛(wèi)生保健中心醫(yī)學(xué)檢測綜合實(shí)驗(yàn)室

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檢測項(xiàng)：梅毒特異性抗體檢測樣品：血清標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版(2006)5.5.18

檢測項(xiàng)：丙肝病毒抗體檢測樣品：血清標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版(2006)5.5.3

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四川國際旅行衛(wèi)生保健中心

檢測項(xiàng)：梅毒初篩檢測樣品：血清標(biāo)準(zhǔn)：WS273-2007；《梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》附錄B，B.1.4：甲苯胺紅不加熱血清試驗(yàn)

檢測項(xiàng)：梅毒確認(rèn) 檢測樣品：血清標(biāo)準(zhǔn)：WS273-2007；《梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)》附錄B，B.2.1：梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗(yàn)

檢測項(xiàng)：門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測樣品：血清標(biāo)準(zhǔn)：東南大學(xué)出版社；2006年11月第三版《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》；第四篇，第四章，第二節(jié)，一/（二）：速率法/雙試劑法

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黑龍江出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

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淮安出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心實(shí)驗(yàn)室

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檢測項(xiàng)：血清谷氨酰基移換酶檢測樣品：血清/血漿標(biāo)準(zhǔn)：《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版，2006。4.4.6

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江西省通信產(chǎn)業(yè)服務(wù)有限公司通信物資檢測中心

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復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

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檢測項(xiàng)：志賀菌屬常規(guī)鑒定檢測樣品：臨床菌種標(biāo)準(zhǔn)：《臨床微生物學(xué)手冊》第7版，2005，第4卷，第28章

機(jī)構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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東莞國際旅行衛(wèi)生保健中心

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