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血管硬度測量設備

簡介

血管硬度測量設備

簡介

血管硬度測量設備產(chǎn)品描述：通常由阻塞袖帶、傳感器、充氣泵、測量電路組成。采用無創(chuàng)方法對脈搏波速度進行測量和計算。

血管硬度測量設備預期用途：用于測量舒張壓、收縮壓和平均壓，同時測量動脈在壓力改變時的脈動波形。

血管硬度測量設備品名舉例：脈搏波速度檢測儀

血管硬度測量設備管理類別：Ⅱ

血管硬度測量設備相關(guān)指導原則
1、脈搏波速度和踝臂指數(shù)檢測產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則

血管硬度測量設備標準：
1 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設備第1—1部分：安全通用要求并列標準：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
3 . （如適用）
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗
8 . GB/T 16886.12—2005 醫(yī)療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照樣品
9 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容—要求和試驗
10 . YY 0670—2008 無創(chuàng)自動測量血壓計
11 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用
12 . YY/T 0466.1—2016 醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號
13 . YY/T 0664—2008 醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程
14 . YY/T 0708—2008 醫(yī)用電氣設備第1—4部分：安全通用要求：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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血管硬度測量設備

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血管硬度測量設備

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廈門市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院

廣東省云浮市質(zhì)量計量監(jiān)督檢測所

上海無線電設備研究所環(huán)境與檢測實驗室

深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

北京光華無線電廠檢測試驗中心

國營長風機器廠環(huán)境試驗檢測計量中心

中國船舶重工集團公司第七一一研究所振動噪聲檢測和校準實驗室

濟南市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗院

杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院

天津航空機電有限公司可靠性和環(huán)境檢測中心

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