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食道氣管插管

簡介

食道氣管插管

簡介

食道氣管插管產(chǎn)品描述：插管的頭部和中間部位各有一個充氣套囊，頭部套囊供插入食道，另一個套腔留在口腔舌根部，兩個套囊充起起固定作用的同時，封住了口部和食道，使氣體只能向氣管方向流進流出。無菌提供，一次性使用。

食道氣管插管預(yù)期用途：用于使患者氣管與呼吸機之間建立呼吸通道。

食道氣管插管品名舉例：食道氣管雙腔插管

食道氣管插管管理類別：Ⅱ

食道氣管插管相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

食道氣管插管相關(guān)標準：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
5 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
6 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
13 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
14 . GB18279.1—2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求
15 . GB18280.1—2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌輻射第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求
16 . YY/T 0287—2017 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求
17 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
18 . YY 0337.1—2002 《氣管插管第1部分：常用型插管及接頭》
19 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
20 . YY/T 0681系列標準《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法》
21 . YY/T 0698系列標準《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料》
22 . YY/T 1040.1—2015 《麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭與錐套》
23 . YY/T 0985—2016 麻醉和呼吸設(shè)備上喉部通氣道和接頭
24 . ISO 14155:2011（E） Clinical Investigation of Medical Devices for Human Subjects— Good Clinical Practice

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

浙江省計量科學(xué)研究院/浙江省方正校準有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：耳腔式醫(yī)用紅外體溫計標準：醫(yī)用紅外體溫計第1部分:耳腔式 GB/T21417.1-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：耳腔式醫(yī)用紅外體溫計標準：醫(yī)用紅外體溫計第1部分:耳腔式 GB/T21417.1-2008

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河源出入境檢驗檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實驗室

檢測項：猛殺威、吡氟酰草胺、奈草酰草胺、炔苯酰草胺、戊菌隆、解草呋、塞滿酮、芐氯三唑醇、氟丙嘧草酯、乙氧苯草胺、乙螨唑、除線磷、福死螨磷、特定硫磷、滅線磷、磷胺、速滅磷、脫葉磷、噠嗪硫磷、甲基谷硫磷、皮蠅磷、溴硫磷、派草磷、吡菌磷、氟酯菊酯、氟酯菊酯-1、氟酯菊酯檢測樣品：食品（化學(xué)）標準：食品中251種農(nóng)藥殘留測定方法SFB/T0120-2006

檢測項：猛殺威、吡氟酰草胺、萘丙酰草胺、炔苯酰草胺、戊菌隆、解草呋、塞滿酮、芐氯三唑醇、氟丙嘧草酯、乙氧苯草胺、乙螨唑、除線磷、福死螨磷、特定硫磷、滅線磷、磷胺、速滅磷、脫葉磷、噠嗪硫磷、甲基谷硫磷、皮蠅磷、溴硫磷、派草磷、吡菌磷、氟酯菊酯、氟酯菊酯-1、氟酯菊酯檢測樣品：食品標準：食品中251種農(nóng)藥殘留測定方法SFB/T0120-2006

檢測項：五氯苯酚檢測樣品：木板及其制品標準：小腔室對木制品空氣中甲醛濃度的測定 ASTM D 6007-02

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山東出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心/青島檢驗檢疫技術(shù)發(fā)展中心

檢測項：猛殺威、吡氟酰草胺、奈草酰草胺、炔苯酰草胺、戊菌隆、解草呋、塞滿酮、芐氯三唑醇、氟丙嘧草酯、乙氧苯草胺、乙螨唑、除線磷、福死螨磷、特定硫磷、滅線磷、磷胺、速滅磷、脫葉磷、噠嗪硫磷、甲基谷硫磷、皮蠅磷、溴硫磷、派草磷、吡菌磷、氟酯菊酯、氟酯菊酯-1、氟酯菊酯檢測樣品：食品（化學(xué)）標準：食品中251種農(nóng)藥殘留測定方法SFB/T0120-2006

檢測項：猛殺威、吡氟酰草胺、萘丙酰草胺、炔苯酰草胺、戊菌隆、解草呋、塞滿酮、芐氯三唑醇、氟丙嘧草酯、乙氧苯草胺、乙螨唑、除線磷、福死螨磷、特定硫磷、滅線磷、磷胺、速滅磷、脫葉磷、噠嗪硫磷、甲基谷硫磷、皮蠅磷、溴硫磷、派草磷、吡菌磷、氟酯菊酯、氟酯菊酯-1、氟酯菊酯檢測樣品：食品標準：食品中251種農(nóng)藥殘留測定方法SFB/T0120-2006

檢測項：五氯苯酚檢測樣品：木板及其制品標準：小腔室對木制品空氣中甲醛濃度的測定 ASTM D 6007-02

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福建省計量科學(xué)研究院/福建省閩量校準技術(shù)中心

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：耳腔式紅外體溫計標準：醫(yī)用紅外體溫計第一部分：耳腔式 GB/T21417.1-2008

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國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心)

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：硬性宮腔內(nèi)窺鏡標準：硬性宮腔內(nèi)窺鏡YY 1075-2007

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：硬性宮腔內(nèi)窺鏡標準：硬性宮腔內(nèi)窺鏡YY 1075-2007

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：醫(yī)用紅外體溫計標準：醫(yī)用紅外體溫計第1部分：耳腔式GB/T 21417.1-2008

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天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

檢測項：甲醛檢測樣品：木制品標準：測定使用一小腔室對木制品空氣中甲醛濃度的測定 ASTM D6007-02(2008)

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寧波裕江特種膠帶有限公司實驗室

檢測項：硫化特性檢測樣品：橡膠標準：橡膠用無轉(zhuǎn)子硫化儀測定硫化特性 GB/T 16584-1996

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福州市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗所

檢測項：微量水分檢測樣品：氣體標準：氣體中微量水分的測定第3部分：光腔衰蕩光譜法 GB/T 5832.3-2011

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中國化學(xué)工業(yè)桂林工程有限公司橡膠機械檢驗實驗室

檢測項：模型內(nèi)腔、花紋表面粗糙度檢測樣品：翻新輪胎硫化機標準：《翻新輪胎硫化機》HG/T 2110－2011

檢測項：嘴體芯腔5V1螺紋中徑檢測樣品：輪胎氣門嘴卡扣式氣門嘴標準：《輪胎氣門嘴第3部分：卡扣式氣門嘴》GB 1796.3-2008 《輪胎氣門嘴試驗方法第3部分：卡扣式氣門嘴試驗方法》GB/T9766.3-2008

檢測項：嘴體芯腔5V1螺紋小徑檢測樣品：輪胎氣門嘴卡扣式氣門嘴標準：《輪胎氣門嘴第3部分：卡扣式氣門嘴》GB 1796.3-2008 《輪胎氣門嘴試驗方法第3部分：卡扣式氣門嘴試驗方法》GB/T9766.3-2008

機構(gòu)所在地：廣西壯族自治區(qū)桂林市更多相關(guān)信息>>

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煙臺市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：汽車護輪板標準：輪胎氣門嘴芯腔GB9764-2009

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