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醫(yī)用防護口罩

簡介

防護口罩產(chǎn)品描述：由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用，且摘下時，口罩的外表面不與人體接觸。防護口罩預(yù)期用途：戴在醫(yī)療機構(gòu)與病毒物料接觸的人員面部，用于防止來自患者的病毒向醫(yī)務(wù)人員傳播。防護口罩品名舉例：醫(yī)用防護口罩防護口罩管理類別：Ⅱ 防護口罩相...查看詳情>>

醫(yī)用防護口罩

簡介

防護口罩產(chǎn)品描述：由一種或多種對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用，且摘下時，口罩的外表面不與人體接觸。

防護口罩預(yù)期用途：戴在醫(yī)療機構(gòu)與病毒物料接觸的人員面部，用于防止來自患者的病毒向醫(yī)務(wù)人員傳播。

防護口罩品名舉例：醫(yī)用防護口罩

防護口罩管理類別：Ⅱ

防護口罩相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

防護口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

1、GB 19082-2009 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求

2、GB 19083-2010 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

3、GB 24786-2009 一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套

4、GB/T 24787-2009 一次性使用非滅菌橡膠外科手套

防護口罩相關(guān)檢測項目：
1 . 表觀檢查《 PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019 》
2 . 總泄漏率《 PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019 》
3 . 呼吸阻力《 PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019 》
4 . 產(chǎn)品說明和包裝《 PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019 》
5 . 甲醛《紡織品甲醛的測定第1部分：游離和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009 》
6 . 可分解致癌芳香胺染料《紡織品禁用偶氮染料的測定： GB/T 17592-2011 》《紡織品 4-氨基偶氮苯的測定: GB/T 23344-2009》
7 . pH值《紡織品水萃取液pH值的測定： GB/T 7573-2009 》
8 . pH值《紡織品水萃取液pH值的測定: GB/T 7573-2009 》
9 . 砷《紡織品重金屬的測定第2部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
10 . 鎘《紡織品重金屬的測定第2部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
11 . 鈷《紡織品重金屬的測定第2部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
12 . 鉻《紡織品重金屬的測定第2部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
13 . 銅《紡織品重金屬的測定第2部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
14 . 鎳《紡織品重金屬的測定第2部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
15 . 鉛《紡織品重金屬的測定第2部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
16 . 銻《紡織品重金屬的測定第2部分：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 GB/T 17593.2-2007 》
17 . 口罩系帶與主體連接力《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器： GB 2626-2019 》
18 . 過濾效率《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器： GB 2626-2019 》《PM2.5防護口罩: T/CTCA 1-2019》
19 . 死腔《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器： GB 2626-2019 》
20 . 口罩下方視野《普通防護口罩：T/CTCA 7-2019 》
21 . 外觀檢驗《普通防護口罩：T/CTCA 7-2019 》
22 . 包裝與標(biāo)識《普通防護口罩：T/CTCA 7-2019 》
23 . 細菌菌落總數(shù) 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)： GB 15979-2002 》
24 . 大腸菌群《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)： GB 15979-2002 》
25 . 綠膿桿菌《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)： GB 15979-2002 》
26 . 金黃色葡萄球菌《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)： GB 15979-2002 》
27 . 溶血性鏈球菌《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)： GB 15979-2002 》
28 . 真菌菌落總數(shù) 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)： GB 15979-2002 》
29 . 皮膚刺激性《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗 GB/T 16886.10-2017 》
30 . 鼻夾《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
31 . 口罩帶《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
32 . 過濾效率《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
33 . 氣流阻力《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
34 . 口罩基本要求《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
35 . 阻燃性能《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
36 . 皮膚刺激《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
37 . 密合性《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
38 . 合成血液穿透《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
39 . 表面抗?jié)裥?/span> 《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
40 . 微生物指標(biāo) 《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
41 . 環(huán)氧乙烷殘留量《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
42 . 標(biāo)志與使用說明《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
43 . 微生物指標(biāo)（細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌菌落總數(shù)）《醫(yī)用防護口罩： GB 19083-2010 》
44 . 環(huán)氧乙烷殘留量《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法 GB/T 14233.1-2008 》
45 . 無菌試驗《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法 GB/T 14233.2-2005 》
46 . 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力《醫(yī)用外科口罩： YY 0469-2011 》
47 . 顆粒物過濾效率《醫(yī)用外科口罩： YY 0469-2011 》
48 . 通氣阻力《醫(yī)用外科口罩：YY 0469-2011 》
49 . 細菌過濾效率《醫(yī)用外科口罩：YY 0469-2011 》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日