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紫外治療設(shè)備

簡介

紫外治療設(shè)備

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紫外治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由特定波長的光輻射器、控制裝置和電源等部分組成。利用紫外線照射皮膚或體腔表層，與組織發(fā)生光化學(xué)作用，達(dá)到輔助治療的目的。有全身治療儀、局部治療儀、手持式治療儀等型式。

紫外治療設(shè)備預(yù)期用途：用于皮膚、粘膜的消炎止痛和皮膚?。ㄈ绨遵帮L(fēng)、銀屑病、濕疹等）患者的輔助治療。

紫外治療設(shè)備品名舉例：紫外線治療儀

紫外治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

紫外治療設(shè)備指導(dǎo)原則：
1、紫外治療設(shè)備注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

紫外治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
3 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗
4 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗
5 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
6 . YY 0901—2013 紫外治療設(shè)備
7 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗
8 . YY/T 0316—2016 醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
9 . YY/T 0708—2009 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)
10 . YY/T 0709—2009 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—8部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和類似用途電器的安全紫外線和紅外線輻射皮膚器具的特殊要求

紫外治療設(shè)備相關(guān)檢測項目：
1 . 環(huán)境試驗要求《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
3 . 工作條件《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
4 . 外觀《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外輻射《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
6 . 非預(yù)期紫外輻射《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外殘留輻射《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外輻射光譜《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
9 . 定時《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
10 . 閃爍《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
11 . 按防電擊的程度分類《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
12 . 使用說明書《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
13 . 技術(shù)說明書《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
14 . 危險輸出的防止《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》
15 . 環(huán)境試驗要求《紫外治療設(shè)備： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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廣東惠晟檢驗科技有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：按摩電器標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60335-2-32 :2008 (Ed 4.1)

檢測項：部分項目檢測樣品：電磁灶標(biāo)準(zhǔn)：GB 4706.29-2008 家用和類似用途電器的安全電磁灶的特殊要求

檢測項：部分項目檢測樣品：電磁灶標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全電磁灶的特殊要求 GB 4706.29-2008

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深圳出入境檢驗檢疫局工業(yè)品檢測技術(shù)中心

檢測項：耐老化、由外殼提供的防護(hù)和防潮檢測樣品：插頭插座標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途插頭插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:1994 IEC 60884-1:2006

檢測項：耐老化、由外殼提供的防護(hù)和防潮檢測樣品：轉(zhuǎn)換器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途插頭插座第3部分: 轉(zhuǎn)換器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995

檢測項：耐老化、由外殼提供的防護(hù)和防潮檢測樣品：轉(zhuǎn)換器標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途插頭插座第3部分: 轉(zhuǎn)換器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995

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深圳市沃特測試技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測項：5.14耐老化和防潮檢測樣品：家用和類似用途插頭插座標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途插頭插座第1部份通用要求 IEC 60884-1: 2013, Edition 3.2

檢測項：14耐熱和耐老化檢測樣品：英國插頭標(biāo)準(zhǔn)：BS 1363-1：1999 13A插頭、插座、適配器和連接裝置，第一部分：帶13A保險絲可拆卸和不可拆卸插頭規(guī)格

檢測項：5.14耐老化和防潮檢測樣品：外部電源標(biāo)準(zhǔn)：S/NZS 4665.1:2005外部電源的性能- 測試方法和能效標(biāo)簽 AS/NZS 4665.2:2005外部電源的性能- 最低能效標(biāo)準(zhǔn)要求(MEPS) GB 20943-2007 單路輸出式交流-直流和交流-交流外部電源能效限定值及節(jié)能評價值 (EC)

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遼寧省電子信息產(chǎn)品監(jiān)督檢驗院（遼寧省信息安全與軟件測評認(rèn)證中心）/遼寧北方實驗室有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：信息技術(shù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：GB 4943-2001信息技術(shù)設(shè)備的安全

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倍科電子技術(shù)服務(wù)(深圳)有限公司

檢測項：特定元素的遷移(鋁、銻、砷、鋇、硼、鎘、鉻Ⅲ、鉻Ⅵ、鈷、銅、鉛、錳、汞、鎳、硒、鍶、錫、有機(jī)錫、鋅溶出量) 檢測樣品：玩具標(biāo)準(zhǔn)：BS EN 71-3:2013 EN 71-3:2013 玩具安全第3部分：特定元素的遷移

檢測項：結(jié)構(gòu)要求檢測樣品：信息技術(shù)設(shè)備（不含三相設(shè)備）標(biāo)準(zhǔn)：信息技術(shù)設(shè)備安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 AS/NZS 60950.1:2011

檢測項：結(jié)構(gòu) 檢測樣品：燈具（不測三相電）標(biāo)準(zhǔn)：燈具.第1部分:一般要求與試驗 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2013

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臺表科技（蘇州）電子有限公司實驗室

檢測項：部分項目檢測樣品：一般燈具標(biāo)準(zhǔn)：UL 1598:2010 一般燈具UL安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)

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重慶出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：結(jié)構(gòu)設(shè)計檢測樣品：信息技術(shù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技術(shù)設(shè)備安全第1部分：通用要求

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中國質(zhì)量認(rèn)證中心華南實驗室

檢測項：結(jié)構(gòu)設(shè)計檢測樣品：信息技術(shù)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：信息技術(shù)設(shè)備安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 UL

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深圳市環(huán)球眾一科技有限公司

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：自鎮(zhèn)流燈標(biāo)準(zhǔn)：普通照明用自鎮(zhèn)流燈安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

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蘇州中來光伏新材股份有限公司光伏薄膜實驗室

檢測項：耐UV試驗檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：《塑料實驗室光源暴露試驗方法第2部分：氙弧燈》 GB/T 16422.2-1999

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