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血袋

簡(jiǎn)介

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血袋產(chǎn)品描述：是指用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注的一次性使用無(wú)菌袋式容器及其附屬結(jié)構(gòu)，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管及袋體。

血袋預(yù)期用途：用于各采供血機(jī)構(gòu)和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類(lèi)別：Ⅲ

血袋相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

血袋相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉(zhuǎn)移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗(yàn)液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過(guò)性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號(hào)修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預(yù)裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學(xué)要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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檢測(cè)項(xiàng)：血紅蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版，2006。2.1.12:血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：平均紅細(xì)胞血紅蛋白含量檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版，2006。2.1.12:血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

檢測(cè)項(xiàng)：平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版，2006。2.1.12:血細(xì)胞自動(dòng)分析儀

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檢測(cè)項(xiàng)：血紅蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版（2006）2.1.12

檢測(cè)項(xiàng)：乙肝病毒表面抗體檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版(2006)5.5.2

檢測(cè)項(xiàng)：乙肝病毒e抗原檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版(2006)5.5.2

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檢測(cè)項(xiàng)：血清總蛋白（TP）檢測(cè)樣品：血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版（2006年）第四篇第一章第一節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：血清白蛋白（ALB）檢測(cè)樣品：血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版（2006年）第四篇第一章第二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C) 檢測(cè)樣品：血標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第3版（2006年）第四篇第七章第四節(jié)

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檢測(cè)項(xiàng)：血β2微球蛋白（β2GM）檢測(cè)樣品：放射工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)：放射事故個(gè)人外照射劑量估算原則 GBZ/T 151-2002

檢測(cè)項(xiàng)：血β2微球蛋白（β2GM）檢測(cè)樣品：放射工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第3版）2006第五篇第七章第十四節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：血β2微球蛋白（β2GM）檢測(cè)樣品：放射工作場(chǎng)所防護(hù)檢測(cè) 標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第3版）2006第五篇第七章第十四節(jié)

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上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：干化學(xué)診斷試劑定標(biāo)品標(biāo)準(zhǔn)：《干生化多項(xiàng)定標(biāo)品 (KIT5)(血氨、腦脊液蛋白)》 YZB/USA 1818-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測(cè)樣品：血氧飽和度儀標(biāo)準(zhǔn)：《血氧飽和度儀》 YZB/USA Covidien-317-2009

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)用電氣設(shè)備——醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全和主要性能專(zhuān)用要求》 YY 0784-2010

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濟(jì)南國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：平均紅細(xì)胞血紅蛋白量檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）2.1.12

檢測(cè)項(xiàng)：平均紅細(xì)胞血紅蛋白濃度檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第三版（2006）2.1.12

檢測(cè)項(xiàng)：高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》（第三版）4.7.4.1

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重慶國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心

檢測(cè)項(xiàng)：高密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)范》衛(wèi)生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第七章，第四節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)范》衛(wèi)生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第七章，第五節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：紅細(xì)胞沉降率檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)范》衛(wèi)生部（第三版）（2006年出版）第二篇，第一章，第十三節(jié)，一：魏氏法

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檢測(cè)項(xiàng)：血紅蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》 (第三版-2006)第二篇第一章第十二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：平均血紅蛋白檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》 (第三版-2006)第二篇第一章第十二節(jié)

檢測(cè)項(xiàng)：平均血紅蛋白濃度檢測(cè)樣品：全血標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》 (第三版-2006)第二篇第一章第十二節(jié)

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檢測(cè)項(xiàng)：血鉛檢測(cè)樣品：健康監(jiān)護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：血中鉛鎘的酸脫蛋白石墨爐原子吸收光譜法 WS/T174-1999

檢測(cè)項(xiàng)：蛋白質(zhì) 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中蛋白質(zhì)的測(cè)定GB5009.5-2010

檢測(cè)項(xiàng)：高密脂蛋白檢測(cè)樣品：健康監(jiān)護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》衛(wèi)生部（2006）第四篇第七章第四節(jié)

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檢測(cè)項(xiàng)：血鉛檢測(cè)樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：《血中鉛的酸脫蛋白－石墨爐原子吸收光譜法》WS/T 174-1999

檢測(cè)項(xiàng)：血鉛檢測(cè)樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：《血中鉛的酸脫蛋白－石墨爐原子吸收光譜法》WS/T 174-1999

檢測(cè)項(xiàng)：血鎘檢測(cè)樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：《血中鉛的微分電位溶出法》 WS/T 21-1996

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