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本文章基于MDR法規(guī)和MDCG小組發(fā)布指南文件，評(píng)估了類(lèi)似器械在臨床文件中的潛力，如臨床評(píng)估計(jì)劃(CEP)、臨床評(píng)估報(bào)告(CER)和上市后臨床跟蹤評(píng)估(PMCF)文件。

2023/09/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們將深入探討回顧性PMCF調(diào)查(retrospective surveys)的意義，以及它們?nèi)绾斡兄谔岣吲R床數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

2025/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Solaris Endovascular公布Solaris SX髂動(dòng)脈上市后臨床隨訪(fǎng)研究（PMCF）令人鼓舞的12個(gè)月結(jié)果。研究證明Solaris SX具有高的初級(jí)通暢率、低的再干預(yù)率以及良好的安全性。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享