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ISO 7405:2025 作為牙科醫(yī)療器械生物相容性核心國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在適用范圍、術(shù)語(yǔ)定義、測(cè)試方法等多維度修訂。

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)FDA質(zhì)量體系法規(guī)21 CFR Part 820 與 ISO 13485：差異解析。

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

指南：風(fēng)險(xiǎn)管理概念與術(shù)語(yǔ)及ISO 14971在MDR/IVDR中的應(yīng)用

2025/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解答ISO/DIS 9001：2026常見(jiàn)問(wèn)題

2026/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版本的生效日期為2015年1月31日，同時(shí)新版本替代了EN 14764:2005、EN 14766:2005和EN 14781:2005，同時(shí)這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作廢

2015/01/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國(guó)于2016年頒布了GB/T 32563《無(wú)損檢測(cè)-超聲檢測(cè)-相控陣超聲檢測(cè)方法》。國(guó)際上，焊縫相控陣超聲檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有ISO和ASME（美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì))兩大體系，各有特點(diǎn)。2012年ISO頒布了ISO 1

2018/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2026年4月正式發(fā)布了ISO 10993-6:2026《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部效應(yīng)試驗(yàn)》第四版

2026/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)悉，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）近日 ISO9001:2015 最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行了投票表決，正式版ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)將于日內(nèi)瓦時(shí)間2015年9月23日上午10點(diǎn)正式發(fā)布。

2015/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9月23日，ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布！宣告著第三代管理標(biāo)準(zhǔn)(G3)時(shí)代如期應(yīng)境而來(lái)。此次發(fā)布的新版標(biāo)準(zhǔn)較之前版本變化巨大。

2015/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)于2014年5月13日由ISO組織發(fā)布了官方的DIS版本，先睹為快吧

2015/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享