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ISO9001 : 2015 版標(biāo)準(zhǔn)于 2015 年 9 月 23 號正式發(fā)布了。新版標(biāo)準(zhǔn)與之前老版即 ISO9001:2008 版標(biāo)準(zhǔn)相比,發(fā)生很大的變化,除了眾所周知的引入新標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)與基于風(fēng)險的思維之外,筆者認(rèn)為
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
ISO 9001:2015、ISO 14001:2015的更新已經(jīng)進入最終草案(FDIS)階段,相應(yīng)的最終草案已經(jīng)在5月投票通過,組織也紛紛開始關(guān)注 ISO 9001:2015、ISO 14001:2015 轉(zhuǎn)版計劃。很多組織都會產(chǎn)生這樣的疑問
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
ISO9001:2015版中新要求的變更包括:條款6.3《變更的策劃》、8.1《運行策劃與控制》、8.3.6《設(shè)計與研發(fā)的變更》以及8.5.6《控制的變更》。 1、如下所述的新要求引用自ISO9001:2015 (一)
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
ISO13485是針對醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等都可以根據(jù)實際業(yè)務(wù)情況進行認(rèn)證
2018/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
如何科學(xué)評估和應(yīng)對環(huán)境腐蝕應(yīng)力?國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的 ISO 12944-6:2018 和 ISO 12944-9:2018 標(biāo)準(zhǔn),為我們提供了專業(yè)且系統(tǒng)的解決方案。
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 17025 及 ISO 17020 的區(qū)別
2016/08/10 更新 分類:實驗管理 分享
塑料行業(yè)ISO標(biāo)準(zhǔn)大全
2016/10/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 45001、ISO 19011、ISO 44001、FSC的最新動態(tài)
2017/04/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文解讀了ISO 17664---醫(yī)療器械的再處理。
2023/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO14155:2026《醫(yī)療器械人體臨床試驗--良好臨床規(guī)范》已正式發(fā)布,該第四版標(biāo)準(zhǔn)取消并替代經(jīng)技術(shù)修訂的第三版ISO14155:2020。
2026/03/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享