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ISO 20417:2026 已發(fā)布——這不僅僅是標簽更新

2026/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO 14971:2019｜醫(yī)療器械剩余風險難題破解：從定義到IFU溝通全指南

2026/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ISO9000系列標準是國際標準化組織ISO為適應國際貿(mào)易發(fā)展的需要，于1987年公布適用于對生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系進行評審質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列標準，該標準還得到了國際上，尤其是工業(yè)發(fā)達國家的普遍重視和采用。

2015/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2014年6月，自行車安全標準ISO 4210:2014 Safety requirements for bicycles 和兒童自行車安全標準ISO8098在ISO官網(wǎng)正式公布，將取代ISO 4210:1996和 ISO 8098:2002老版標準

2015/05/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國際標準化組織（ISO）有許多國際標準和指導文件，旨在幫助該行業(yè)確保其產(chǎn)品安全有效，同時滿足必須遵守的眾多國家、地區(qū)和國際監(jiān)管要求。ISO剛剛發(fā)布的專門針對制造商的最新版本（ISO 20417和ISO/TR 20416），提供了有關(guān)指導其提供正確的產(chǎn)品信息和設備上市后進行有效監(jiān)控的指南。

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO/TS 24971-2《醫(yī)療器械—ISO 14971應用指南—第2部分：人工智能中的機器學習》將首次通過國際技術(shù)規(guī)范，專門應對人工智能（AI）和機器學習在風險管理中的特定挑戰(zhàn)。

2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO9001:2015與ISO9001:2008之間的對照表 ISO9001:2015

2016/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國際標準化組織(ISO)是一個世界性的國際標準化組織。國際標準一般是由ISO技術(shù)委員會進行起草,標準草案完成后需在技術(shù)委員會成員中之間傳閱以供投票，至少達到75%的選票才可作為國

2015/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2014年8月20日，ISO發(fā)布《玩具安全.第2部分：燃燒性能》（ ISO 8124-2:2014 ），替代ISO 8124-2:2007。該標準規(guī)定了玩具中禁用的易燃材料、玩具接觸火焰時的燃燒性能要求以及測試方法。

2015/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

ISO質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)管理的異同 ISO質(zhì)量管理體系相對傳統(tǒng)管理的變化 我局在全國水文行業(yè)率先通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準認證，這標志著水文現(xiàn)代化的內(nèi)容之一內(nèi)部管理規(guī)范化

2015/09/05 更新 分類：其他 分享