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  • 歐盟發(fā)布熱泵、空調(diào)器和除濕器的新版標(biāo)準(zhǔn)——EN IEC 60335-2-40: 2023+A11:2023

    歐盟已于2023年9月1日發(fā)布熱泵、空調(diào)器和除濕器的特殊要求新版標(biāo)準(zhǔn)——EN IEC 60335-2-40: 2023+A11: 2023。

    2023/10/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • IEC 60601-2-2第6.0版本與GB 9706.4-2009的差別解讀

    隨著醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-2020 在國(guó)內(nèi)的發(fā)布和即將實(shí)施，高頻手術(shù)設(shè)備相關(guān)的專(zhuān)用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-2 最新版本第6.0 版標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)的轉(zhuǎn)化也即將提上日程?，F(xiàn)結(jié)合高頻手術(shù)設(shè)備的實(shí)際特性，解讀IEC 60601-2-2 第6.0 版與GB 9706.4-2009（等同采用IEC 60601-2-2 第4.0 版）在條款內(nèi)容上的差異，以期有助于加深對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解，保障該標(biāo)準(zhǔn)的順利轉(zhuǎn)化及實(shí)施。

    2021/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)解讀YY0505《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》

    本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開(kāi)始實(shí)施之前，簡(jiǎn)要介紹YY 0505的測(cè)試要求，并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2：2007作一詳細(xì)比較。

    2018/10/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 壓緊帶電彈簧的觸摸面板塑料是否算“支撐”帶電部件？（附?jīng)Q議翻譯）

    本文主要探討了攪拌機(jī)的觸摸面板/外殼是“支撐”彈簧和電極（帶電部件）還是只是“接觸”電極？是否應(yīng)該根據(jù)IEC 60335-1第30.1條支撐帶電部件的部件進(jìn)行125℃±2℃球壓試驗(yàn)？

    2022/02/21 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

  • CNAS對(duì)CNAS-CC175和CNAS-SC175標(biāo)準(zhǔn)的修訂征求意見(jiàn)

    中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）組織對(duì)CNAS-CC175《基于ISO/IEC20000-1的服務(wù)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》和CNAS-SC175《基于ISO/IEC20000-1的服務(wù)管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可方案》進(jìn)行了修訂，現(xiàn)將修訂征求意見(jiàn)稿在網(wǎng)上公示征求意見(jiàn)。

    2017/11/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械采用變頻器EMC不合格整改案例分享

    ? 某Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺(tái)達(dá)變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA，作為控制其內(nèi)部電機(jī)按照技術(shù)參數(shù)進(jìn)行無(wú)極調(diào)速控制，以滿(mǎn)足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是，當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動(dòng)的時(shí)候，將出現(xiàn)嚴(yán)重的電磁干擾，會(huì)導(dǎo)致輻射不合格，不滿(mǎn)足醫(yī)療器械通標(biāo) YY 9706.1-2021（等同IEC 60601-1-2）的輻射限值。特此尋求外部第三方進(jìn)行EMC整改，找到曾工進(jìn)行特別加急處理。

    2025/06/08 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

  • 日本家電產(chǎn)品PSE標(biāo)準(zhǔn)J60335更新2018年11月30日不符合禁止銷(xiāo)售

    2015年的10月8日，日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省發(fā)布了針對(duì)家電產(chǎn)品的最新版本標(biāo)準(zhǔn)J60335-1(H27)，該標(biāo)準(zhǔn) 基于IEC 60335-1:2010加入了日本本土差異。新標(biāo)準(zhǔn)已于2015年12月1日實(shí)施，根據(jù)J60335-2部分特標(biāo)來(lái)選擇

    2017/05/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國(guó)發(fā)布電視機(jī)測(cè)試程序修訂提案

    2013年3月12日，美國(guó)能源部發(fā)布電視機(jī)測(cè)試程序法規(guī)修訂提案，主要修訂內(nèi)容如下： 1）通過(guò)參照IEC 62301 Ed.2.0《家用電器：待機(jī)功耗的測(cè)量》，更新電視機(jī)測(cè)試程序中有關(guān)電視機(jī)輸入功率

    2015/07/27 更新 分類(lèi)：其他 分享

  • FDA計(jì)劃修改激光產(chǎn)品法規(guī)，靠攏IEC標(biāo)準(zhǔn)

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月21日，美國(guó)FDA發(fā)布激光產(chǎn)品Notice No.56，本指南描述了FDA關(guān)于制造商遵守FDA的激光產(chǎn)品性能標(biāo)準(zhǔn)的方法。

    2023/03/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 紐扣鋰電池安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)更新

    2025年1月29日，IECEE官方正式發(fā)布紐扣鋰電池安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)IEC 60086-4:2025，2025年5月21日，IECEE官方正式將此標(biāo)準(zhǔn)納入系統(tǒng)。

    2025/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享