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IEC 62366-1是一項側(cè)重于將可用性工程應用于醫(yī)療器械的國際標準。它為設計、開發(fā)和評估醫(yī)療器械可用性的過程提供指導和要求，以確保其安全性和有效性。

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年1月25日，國際電工委員會（IEC）發(fā)布光纖傳感器通用規(guī)范標準IEC 61757:2018。通用規(guī)范涵蓋了光纖傳感器應用相關的光學纖維、元件和配件。

2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

EK1會議于2014年8月14日決議將由EK1 588-14取代原有EK1 490-10 rev.2，特殊電池在申請GS時必須根據(jù)新決議進行評估。此決議涉及EN 60950-1, EN 60065, EN 60335, EN 61010-1, EN 62133與EN 60598等標準。

2015/05/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1標準規(guī)定設備應在交流（AC）電壓220V±22V的范圍內(nèi)正常工作。

2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】有源設備中使用的關鍵物料如：開關電源和光子電源符合IEC60601-1的要求，請問是否必須還要經(jīng)過3C認證呢？

2023/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

家用和類似用途電器的安全-液體加熱器的特殊要求EN 60335-2-15:2016的修訂AMD11:2018 已正式出版。正式生效日期DOP: 2019-03-28, 強制實施日期DOW:2021-09-28。

2019/06/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療電氣設備的通用標準 IEC 60601-1:2005 的第二份修訂正版本，IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (簡稱 3.2 版) ，已經(jīng)于2020年8月22日公告。目前對應的歐盟標準 EN 60601-1:2006/FprA2:2020也進入到了審查的階段。本文將重點介紹這次修訂的主要內(nèi)容差異，以協(xié)助制造商提前準備。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017年1月25日, 德國產(chǎn)品安全法針對食物攪拌機（EN60335-2-14）發(fā)布最新決議EK 1 646-16。新決議要求：所有現(xiàn)有攪拌機GS證書必須在2017年4月24日前更新，重新評估并通過該決議要求，否則證書將被吊銷。

2017/02/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

GB4943.1-2011標準適用于電網(wǎng)電源供電的或電池供電的、額定電壓不超過600V的信息技術設備，包括電氣食物設備和與之相關的設備。

2022/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2018年1月19日，國際電工委員會IEC發(fā)布了關于避雷器選擇及應用推薦的標準IEC 60099-5：2018

2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享