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近日,海信醫(yī)療自主研發(fā)的首款4k熒光內(nèi)窺鏡取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,標(biāo)志著海信醫(yī)療開啟4K熒光高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。
2024/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
K-REACH法規(guī)實(shí)施和影響 K-REACH(韓國(guó)化學(xué)品注冊(cè)與評(píng)估法案,英文名稱為Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals),又稱為韓國(guó)REACH或者化評(píng)法,法規(guī)包括注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾方面
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
2017年8月31日,韓國(guó)官方公布了第十九批K-REACH下需要注冊(cè)現(xiàn)有物質(zhì)(PECs)的LR清單,共計(jì)5個(gè)物質(zhì)。
2017/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鷹利視醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的4K熒光腹腔內(nèi)窺鏡注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究不同鋯添加量對(duì) K465 鎳基高溫合金組織與性能的影響,得出鋯最佳添加量為 0.025% 的結(jié)論。
2025/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
繼2016年12月28日韓國(guó)官方初次發(fā)布K-REACH修正案(往期新聞參考:韓國(guó)MOE發(fā)布K-REACH 修訂草案,或?qū)⒁腩A(yù)注冊(cè)制度), 2017年8月8號(hào)再次發(fā)布了部分K-REACH修訂案的實(shí)施細(xì)則,細(xì)則進(jìn)一步明確了化學(xué)物質(zhì)新的注冊(cè)形式及其他相關(guān)內(nèi)容
2017/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了鋰電池K值的定義與核心作用、影響K值的關(guān)鍵因素和K值異常的處理方法。
2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
日前,韓國(guó)法規(guī)研究院發(fā)布了韓國(guó) K-REACH (關(guān)于化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、限制的法規(guī))的官方英文版。
2015/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
韓國(guó)近期針對(duì)K-REACH法令制定修正案,擬解決商業(yè)機(jī)密性信息(CBI)共享的問題以及簡(jiǎn)化唯一代表(OR)的登記流程。官方的修正案雖未發(fā)布但是有望在年底前出臺(tái),具體的改變有以下幾
2015/08/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享