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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2017-06-12 09:12
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新聞事件 |
風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 |
原因 |
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歐盟委員會(huì)采納了降低玩具中苯酚遷移限值的建議 |
低 |
與化妝品相關(guān)性小 |
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英國(guó)土壤協(xié)會(huì)要求澄清“有機(jī)”化妝品成分 |
低 |
只是呼吁而已 |
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加利福尼亞州健康環(huán)境危害評(píng)估辦公室(OEHHA)建議將PBDE混合物列入加州65清單 |
低 |
影響范圍較小 |
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美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(EPA)開始征求關(guān)于納米材料信息收集規(guī)則草案 |
低 |
后續(xù)關(guān)注 |
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美國(guó)參議院建議食品藥品管理局(FDA)加強(qiáng)對(duì)化妝品的監(jiān)督 |
低 |
后續(xù)關(guān)注 |
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澳大利亞化妝品行業(yè)支持動(dòng)物測(cè)試禁令 |
低 |
行業(yè)表態(tài)而已 |
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總局辦公廳關(guān)于明確浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告要求等有關(guān)事宜的通知 |
高 |
明確相關(guān)事宜 |
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總局關(guān)于5批次防曬類化妝品不合格的通告 |
高 |
應(yīng)特別注意不合格原因 |
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廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查情況通報(bào) |
中 |
企業(yè)應(yīng)及時(shí)自查，避免被通報(bào) |
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廣東省FDA發(fā)布國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案辦事指南 |
高 |
指導(dǎo)性特別強(qiáng) |
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中國(guó)香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)關(guān)于對(duì)化妝品中甲基異噻唑啉酮的使用提示 |
中 |
企業(yè)應(yīng)留意法規(guī)規(guī)定 |
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臺(tái)灣FDA兩次發(fā)布不合格化妝品 |
高 |
企業(yè)應(yīng)注意不合格原因 |
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韓國(guó)擬將允許替代測(cè)試報(bào)告?zhèn)浒?/span> |
低 |
已報(bào)道過韓國(guó)禁止動(dòng)物測(cè)試禁令 |
產(chǎn)品召回案例
全球化妝品召回案例匯總
歐洲
1. 歐盟委員會(huì)采納了降低玩具中苯酚遷移限值的建議 (2017-05-01)
歐盟委員會(huì)對(duì)玩具中的苯酚進(jìn)行了新的遷移限值，即3歲以下兒童使用的產(chǎn)品，限值為5mg/L；用作防腐劑時(shí)，限值為10mg / kg。該指令將于2018年11月4日生效。
苯酚在下列產(chǎn)品中可用作防腐劑：
水性液體玩具，如泡泡產(chǎn)品；
水性液體油墨，如氈邊標(biāo)記筆。
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017L0774&from=EN
2. 英國(guó)土壤協(xié)會(huì)要求澄清“有機(jī)”化妝品成分 (2017-05-10)
一英國(guó)食品和農(nóng)業(yè)慈善機(jī)構(gòu)呼吁個(gè)人護(hù)理制造商明確指出標(biāo)示“天然”或“有機(jī)”的化妝品是否含有潛在的有害化學(xué)物質(zhì)。而目前歐盟有獨(dú)立的有機(jī)認(rèn)證，但缺乏健康美容產(chǎn)品方面的法規(guī)規(guī)定。
英國(guó)土壤協(xié)會(huì)已經(jīng)確定了ethyl hexylsalicylate， homosalate， imidazolidinyl urea，octinoxate等10種禁止用于獨(dú)立有機(jī)認(rèn)證產(chǎn)品的化學(xué)物質(zhì)。同時(shí)還指出，這些化學(xué)物質(zhì)對(duì)健康或環(huán)境產(chǎn)生了不良影響，但并不表示是不安全的。土壤協(xié)會(huì)Peter Melchett認(rèn)為，標(biāo)簽上的有機(jī)用語(yǔ)比較混亂，消費(fèi)者無(wú)法作出正確的選擇。而成員國(guó)之前曾質(zhì)疑歐盟法規(guī)缺乏信息，標(biāo)簽也不清晰。
https://www.soilassociation.org/media/11393/c4c-report-3.pdf
美洲
3. 加利福尼亞州健康環(huán)境危害評(píng)估辦公室(OEHHA)建議將PBDE混合物列入加州65清單 (2017-05-05)
OEHHA已提議將致癌物工業(yè)級(jí)PBDE(pentabromodiphenyl ether mixture [DE-71)列入加州65清單。目前正在征求公眾意見中，截止日期為6月5日。
該物質(zhì)在過去被用作阻燃劑，特別是家具中的聚酯泡沫。于2004年在美國(guó)的生產(chǎn)和使用中被自愿淘汰。2016年，美國(guó)國(guó)家毒理學(xué)計(jì)劃(NTP)報(bào)告稱該物質(zhì)可導(dǎo)致癌癥。
加州環(huán)境健康危害評(píng)估辦公室(OEHHA)開始征求關(guān)于修訂違反加州65條款的公眾意見 (2017-05-22)
OEHHA已提議修訂違反加州65清單的條款。截止日期為7月3日。
之前的規(guī)定是違反明確合理警示語(yǔ)的企業(yè)可能會(huì)被個(gè)人起訴，而該人須在起訴前至少60天向所屬的律師和被指控的違規(guī)者提交違規(guī)通知(NOV)。該提案要求明確NOV所需信息，包括職業(yè)暴露、強(qiáng)制性語(yǔ)言等。
4. 美國(guó)環(huán)境保護(hù)局(EPA)開始征求關(guān)于納米材料信息收集規(guī)則草案 (2017-05-16)
EPA宣布指南文件草案“EPA指南第8(a)條－商業(yè)納米材料信息收集規(guī)則”的可用性并征求意見，截止日期為6月15日。本法規(guī)涉及某些現(xiàn)有納米材料的一次性報(bào)告，和新分離納米材料一次性報(bào)告要求。草案內(nèi)容主要包括：
什么情況下需要報(bào)告；
誰(shuí)需要報(bào)告；
報(bào)告什么信息以及何時(shí)報(bào)告；
保密及其他。
5. 美國(guó)參議院建議食品藥品管理局(FDA)加強(qiáng)對(duì)化妝品的監(jiān)督 (2017-05-17)
美國(guó)參議院已重新提交一法案，指出將加強(qiáng)美國(guó)食品藥品管理局(FDA)監(jiān)管化妝品方面的權(quán)力，并要求該機(jī)構(gòu)每年至少查五種化學(xué)品的安全性。
如果一旦法案通過，該機(jī)構(gòu)要審查的前五種物質(zhì)是：diazolidinyl urea；lead acetate；methylene glycol/formaldehyde；propyl paraben；quaternium-15。
該法案得到了行業(yè)和消費(fèi)者倡導(dǎo)團(tuán)體的支持。
https://www.congress.gov/bill/115th-congress/house-bill/575/text
澳大利亞
6. 澳大利亞化妝品行業(yè)支持動(dòng)物測(cè)試禁令 (2017-05-24)
2016年6月，澳大利亞政府宣布將從2017年7月起禁止銷售曾進(jìn)行過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品。澳大利亞化妝品行業(yè)Accord支持這一禁令。
之前，澳大利亞相關(guān)部門在2017年3月發(fā)布了咨詢文件，指出允許有例外，包括禁令生效之前開始的測(cè)試數(shù)據(jù)；已在澳大利亞銷售的化妝品等。
目前，歐盟、以色列、挪威、印度、新西蘭和土耳其、韓國(guó)、等國(guó)已全面禁止了化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
亞洲
7. 總局辦公廳關(guān)于明確浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告要求等有關(guān)事宜的通知 (2017-05-19)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整有關(guān)行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院文件規(guī)定的行政審批等事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕24號(hào)）和《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第7號(hào)）要求，現(xiàn)就進(jìn)一步明確備案管理工作有關(guān)事宜通知如下：
一、關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗(yàn)報(bào)告
化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范》要求出具進(jìn)口非特殊用途化妝品檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，境內(nèi)責(zé)任人相關(guān)信息應(yīng)填入檢驗(yàn)相關(guān)文書中的“在華申報(bào)責(zé)任單位”欄中,并在單位名稱后標(biāo)注“境內(nèi)責(zé)任人”。
已完成許可檢驗(yàn)且尚未提交行政許可申請(qǐng)的進(jìn)口非特殊用途化妝品，擬在浦東新區(qū)辦理進(jìn)口備案的，該產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告可作為進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料提交。原申請(qǐng)?jiān)S可檢驗(yàn)的在華申報(bào)責(zé)任單位與備案境內(nèi)責(zé)任人不同的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交備案產(chǎn)品與原許可檢驗(yàn)產(chǎn)品為同一產(chǎn)品的相關(guān)情況說明及原在華申報(bào)責(zé)任單位允許使用該檢驗(yàn)報(bào)告的知情同意書。
二、關(guān)于境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)
根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2009〕856號(hào)，以下稱《申報(bào)受理規(guī)定》），生產(chǎn)企業(yè)跨境委托生產(chǎn)（含分裝）化妝品的，其最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的按進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)。在進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)實(shí)施期限內(nèi)，注冊(cè)地在上海浦東新區(qū)的境內(nèi)化妝品企業(yè)，委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口非特殊用途化妝品，可在浦東新區(qū)辦理進(jìn)口非特殊用途化妝品備案事宜，由該境內(nèi)化妝品企業(yè)依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。
符合條件的跨境委托生產(chǎn)進(jìn)口非特殊用途化妝品的境內(nèi)化妝品企業(yè)，在首次申報(bào)產(chǎn)品備案前，應(yīng)當(dāng)通過進(jìn)口非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)進(jìn)行用戶注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)可不提交境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書相關(guān)資料。境內(nèi)化妝品企業(yè)在報(bào)送產(chǎn)品備案信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)參照《申報(bào)受理規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，提交委托生產(chǎn)的相關(guān)備案資料。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0846/172786.html
8. 總局關(guān)于5批次防曬類化妝品不合格的通告（2017年第80號(hào)）(2017-05-24)
經(jīng)遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院、黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所和吉林省食品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為托尼魅力化妝品（深圳）有限公司、廣州澳希亞實(shí)業(yè)有限公司等5家企業(yè)代理（生產(chǎn)）的5批次防曬類化妝品不合格（見附件）?，F(xiàn)將有關(guān)情況通告如下：
一、涉及的標(biāo)示代理（生產(chǎn)）企業(yè)、不合格產(chǎn)品為：托尼魅力化妝品（深圳）有限公司代理的托尼魅力細(xì)膩清爽防曬霜（進(jìn)口國(guó)韓國(guó)）；廣州澳希亞實(shí)業(yè)有限公司代理的赫拉水透親膚防曬液（進(jìn)口國(guó)澳大利亞）；深圳市綠馨顏日用化妝品有限公司生產(chǎn)的柏氏輕透隔離防曬乳（自然色）；佛山市南海區(qū)黃岐嘉純生物工程有限公司生產(chǎn)的美健麗防曬霜；天津盛世永業(yè)科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的十月天使盈潤(rùn)清透防曬液。
二、上述產(chǎn)品的代理（生產(chǎn)）企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。天津市和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局正在對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行核查。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)上述產(chǎn)品一律停止銷售；相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)代理（生產(chǎn)）企業(yè)對(duì)已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理，并及時(shí)公開相關(guān)信息；對(duì)僅標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的產(chǎn)品，責(zé)令相關(guān)代理（生產(chǎn)）企業(yè)限期改正后可繼續(xù)上市銷售；對(duì)涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨渠道，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。相關(guān)?。ㄊ校┦称匪幤繁O(jiān)督管理局于2017年6月16日前將查處情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1753/172938.html
9. 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日常檢查情況通報(bào) (2017-04-13)
第19號(hào):
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10510/201705/338144.htm
第18號(hào)-11號(hào)的請(qǐng)見如下鏈接：
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10510/201705/338143.htm
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10510/201705/338142.htm
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10510/201705/338141.htm
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10510/201705/338140.htm
廣東省化妝品飛行檢查情況通報(bào)（2017年第11期）:
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10510/201705/338138.htm
此外，還有1-10期的廣東省化妝品飛行檢查情況通報(bào)，詳細(xì)通報(bào)了檢查結(jié)果，若有不符合項(xiàng)，也公布了不符合項(xiàng)原因，詳情請(qǐng)見如下鏈接：
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s10510/list.htm
10. 廣東省FDA發(fā)布國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案辦事指南 (2017-05-27)
2017年5月，廣東省FDA發(fā)布了國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案辦事指南，包括備案所需資料、備案流程等詳細(xì)內(nèi)容。具體請(qǐng)參考如下鏈接：
http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s7616/201705/338534.htm
11. 中國(guó)香精香料化妝品工業(yè)協(xié)會(huì)關(guān)于對(duì)化妝品中甲基異噻唑啉酮的使用提示 （2017-05-24）
近期，協(xié)會(huì)注意到歐盟對(duì)甲基異噻唑啉酮作為化妝品用防腐劑的使用限制要求進(jìn)行了調(diào)整，特就相關(guān)情況進(jìn)行匯總，說明如下：一、根據(jù)我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的相關(guān)規(guī)定，甲基異噻唑啉酮可作為化妝品允許使用防腐劑（收錄于準(zhǔn)用防腐劑（表4）序31），其最大允許濃度為0.01%，對(duì)其使用范圍和限制條件未做要求（見附表1）。二、2016年7月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)EU 2016/1198，針對(duì)歐盟化妝品EC 1223/2009關(guān)于甲基異噻唑啉酮的管理規(guī)定進(jìn)行修訂。
歐盟新要求規(guī)定：甲基異噻唑啉酮作為化妝品防腐劑使用時(shí)，僅可用于淋洗類化妝品，最大允許使用濃度為0.01%（見附表2）。并且自2017年2月12日起，凡在歐盟市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品均應(yīng)符合該法規(guī)要求。
另?yè)?jù)可查詢到的信息，歐盟于2016年11月28日向世界貿(mào)易組織（WTO）進(jìn)行了通報(bào)（G/TBT/N/EU/426），擬將歐盟化妝品法規(guī)EC 1223/2009中有關(guān)甲基異噻唑啉酮作為淋洗類化妝品用防腐劑的最大允許使用濃度由100ppm降低至15ppm。通報(bào)中還稱，歐盟擬于2017年第三季度批準(zhǔn)相關(guān)法規(guī)，并于歐盟官方公報(bào)上公布20天之后生效。但至今尚未見歐盟發(fā)布有關(guān)調(diào)整甲基異噻唑啉酮使用限制要求的正式文件。
以上，相較《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定，歐盟確對(duì)甲基異噻唑啉酮單獨(dú)作為化妝品防腐劑時(shí)的使用限制要求進(jìn)行了調(diào)整，目前僅允許用于淋洗類產(chǎn)品。而且還可能將最大允許使用濃度做進(jìn)一步調(diào)整。
協(xié)會(huì)提示各化妝品生產(chǎn)企業(yè)，注意到這一調(diào)整情況，結(jié)合所用防腐劑，密切關(guān)注我國(guó)相關(guān)法規(guī)調(diào)整動(dòng)向，做好技術(shù)調(diào)整準(zhǔn)備。協(xié)會(huì)也將繼續(xù)收集相關(guān)信息，并通過協(xié)會(huì)網(wǎng)站、《專業(yè)咨詢》等渠道予以告知。
附表1：我國(guó)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）關(guān)于甲基異噻唑啉酮的管理規(guī)定
附表2：法規(guī)EU 2016/1198修訂內(nèi)容
注：甲基異噻唑啉酮還需符合與條目39甲基氯異噻唑啉酮混合時(shí)的條件。這兩個(gè)條目互不兼容：產(chǎn)品中使用甲基氯異噻唑啉酮（和）甲基異噻唑啉酮的混合物時(shí)不得再單獨(dú)使用甲基異噻唑啉酮。
http://www.caffci.org/xh_read.php?code=11&id=1462
12. 臺(tái)灣FDA兩次發(fā)布不合格化妝品 (2017-05-03)
第一次：
臺(tái)灣食品藥物管理署(下稱食藥署)為保障消費(fèi)者使用化妝品之衛(wèi)生安全，持續(xù)加強(qiáng)市售化妝品之抽查檢驗(yàn)，106年1-3月間受理各地方政府衛(wèi)生局、檢警調(diào)及關(guān)務(wù)署等單位送驗(yàn)之化妝品共計(jì)130件，檢驗(yàn)結(jié)果21件不合格(表一)，不合格率為16.2%；其中20件產(chǎn)品檢出含藥化妝品基準(zhǔn)成分，惟未依規(guī)定辦理查驗(yàn)登記，另1件則是于網(wǎng)絡(luò)販賣「泰國(guó)Mistine除毛膏」之包裝標(biāo)示有除毛成分及功效，疑涉未經(jīng)許可之藥品。另，依制造國(guó)別分析，該21件不合格產(chǎn)品中，20件為輸入品、1件未標(biāo)示國(guó)別，不符合規(guī)定者均已請(qǐng)?jiān)万?yàn)單位或所轄衛(wèi)生局依法處辦。
食藥署本次抽驗(yàn)查獲20件未依規(guī)定申請(qǐng)?jiān)S可證之化妝品，檢出之含藥化妝品基準(zhǔn)成分，包括10件防曬劑、4件染發(fā)劑、1件燙發(fā)劑、3件含角質(zhì)軟化與面皰預(yù)防之水楊酸成分、1件含面皰預(yù)防之硫成分及1件含抗菌之Triclocarban成分等。依化妝品衛(wèi)生管理?xiàng)l例規(guī)定，不論國(guó)內(nèi)制造或國(guó)外輸入之含藥化妝品，皆應(yīng)先向食藥署申請(qǐng)查驗(yàn)登記，取得核準(zhǔn)許可后，方可上市販賣。
第二次：
為確保兒童使用化妝品之安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)于105年11月至12月間函請(qǐng)直轄市政府衛(wèi)生局，于轄區(qū)內(nèi)化妝品販賣場(chǎng)所及網(wǎng)絡(luò)通路抽查宣稱供兒童使用之化妝品共28件，并由食藥署進(jìn)行質(zhì)量安全檢驗(yàn)。28件檢體包括12件沐浴清潔用品、10件防曬產(chǎn)品、5件乳液及1件護(hù)唇膏(圖一)，其中國(guó)產(chǎn)品7件，輸入品21件(圖二)，檢驗(yàn)項(xiàng)目則包含重金屬、微生物及防腐劑等，對(duì)于防曬產(chǎn)品，另檢驗(yàn)其防曬成分及含量是否與原查驗(yàn)登記規(guī)格相符。檢驗(yàn)結(jié)果28件產(chǎn)品質(zhì)量均符合規(guī)定。
為保障兒童使用化妝品之安全，食藥署于105年10月14日公告訂定「供兒童使用之化妝品之安全指引」，明定凡化妝品明示或暗示為供兒童用戶應(yīng)注意之事項(xiàng)，故食藥署本次特別針對(duì)微生物、重金屬及防腐劑等衛(wèi)生安全項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，結(jié)果各項(xiàng)均符合規(guī)定。
食藥署提醒，爸爸媽媽替小朋友選購(gòu)化妝品時(shí)，應(yīng)仔細(xì)看產(chǎn)品標(biāo)示，不購(gòu)買來源不明或標(biāo)示不清產(chǎn)品，若皮膚有傷口或不適，應(yīng)避免使用化妝品，同時(shí)化妝品應(yīng)妥善保存，避免兒童誤食或不當(dāng)使用，以確保使用安全。在選購(gòu)及使用化妝品時(shí)，若發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停用該化妝品并盡速就醫(yī)。
http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t316617
http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t316616
13. 韓國(guó)擬將允許替代測(cè)試報(bào)告?zhèn)浒?(2017-05-18)
國(guó)家環(huán)境研究所(National Institute of Environmental Research, NIER)制定了可接受的替代數(shù)據(jù)指南，可以提交替代資料。替代材料包括：
學(xué)術(shù)期刊論文，如廣泛認(rèn)可的含有化學(xué)測(cè)試結(jié)果的研究論文；
科學(xué)手冊(cè)，例如默克指數(shù)（化學(xué)品，藥物和生物百科全書；
毒性數(shù)據(jù)庫(kù)，包括美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館的危險(xiǎn)物質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)等。
另外，也可以使用海外組織制作的評(píng)估報(bào)告數(shù)據(jù)，例如：
OECD的篩查信息數(shù)據(jù)集(screening information data set, SIDS)；
國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)專著；
歐盟風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告(risk assessment reports , RARs)；
美國(guó)環(huán)保局農(nóng)藥注冊(cè)資格決定；
WHO化學(xué)物質(zhì)評(píng)估。
對(duì)于有資格的文獻(xiàn)，以下內(nèi)容必須適用：詳細(xì)介紹了測(cè)試項(xiàng)目的危險(xiǎn)性（端點(diǎn)）的測(cè)試結(jié)果（包括測(cè)試方法，結(jié)果值和結(jié)論）。
https://chemicalwatch.com/55901/south-korea-to-permit-alternatives-to-test-reports-for-registration
產(chǎn)品召回案例
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歐盟 |
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通報(bào)國(guó)家 |
產(chǎn)品 |
原因 |
措施 |
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德國(guó) |
產(chǎn)品類別：化妝品 |
微生物危害 |
經(jīng)營(yíng)者采取措施： |
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美國(guó) |
2017年5月份- 122款化妝品被拒絕入關(guān)， |
強(qiáng)制措施： |
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澳大利亞 |
兩款-嬰兒濕巾和抗衰老精華 |
微生物超標(biāo) |
建議采取措施： |
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來源：INTERTEK
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