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根據(jù)ECHA（歐洲化學(xué)品管理署）最新發(fā)布的新聞，2016年6月至2017年2月，ECHA抽查了注冊(cè)卷宗進(jìn)行了人工審核，占期間收到卷宗的33。其中有 20% (329份)的卷宗需要進(jìn)行補(bǔ)充修改，然后再次提交。需要修改的卷宗及所占比例如下:

修改類(lèi)型

被審核的卷宗數(shù)量

需要修改的的卷宗數(shù)量

需要修改的卷宗比例

數(shù)據(jù)和面申明

1103

136

12%

物質(zhì)鑒定

524

180

34%

測(cè)試方案

168

33

20%

CSR

14

11

79%

ECHA進(jìn)行人工審核后, 95%的卷宗能夠在ECHA規(guī)定的截止期前完成更新并通過(guò)完整性審核。剩余5%的卷宗則無(wú)法通過(guò)ECHA的審核，因?yàn)槠髽I(yè)沒(méi)有在規(guī)定的截止期前提交符合要求的完整卷宗，這也就意味著企業(yè)只能通過(guò)下次提交來(lái)獲取注冊(cè)號(hào)。

進(jìn)入人工審核的卷宗會(huì)帶來(lái)哪些具體影響呢？

注冊(cè)周期延長(zhǎng)

通常情況下，卷宗在REACH-IT系統(tǒng)提交后30分鐘內(nèi)通過(guò)系統(tǒng)審核。企業(yè)支付行政費(fèi)用后，ECHA會(huì)在3天內(nèi)分配注冊(cè)號(hào)。而對(duì)于進(jìn)入人工審核的卷宗，初次人工審核的時(shí)間取決于卷宗的復(fù)雜性，長(zhǎng)則需要三周。人工審核后，企業(yè)需要根據(jù)ECHA技術(shù)專家的意見(jiàn)進(jìn)行補(bǔ)充、修改并再次提交卷宗。ECHA技術(shù)專家會(huì)在再次提交后的21天內(nèi)完成審核。若修改后再次提交的卷宗還是不能通過(guò)ECHA的人工審核，此次卷宗提交項(xiàng)目將會(huì)被關(guān)閉，且無(wú)法獲得注冊(cè)號(hào)。

潛在的額外費(fèi)用

如果再次提交的卷宗還是不能通過(guò)人工審核， ECHA不會(huì)將行政費(fèi)退還給已繳費(fèi)的企業(yè)。若企業(yè)想繼續(xù)完成注冊(cè)，需要再次提交卷宗及交納行政費(fèi)。

因此，進(jìn)入人工審核，除了注冊(cè)周期會(huì)被延長(zhǎng)，還可能面臨重新提交卷宗、再次支付行政費(fèi)的風(fēng)險(xiǎn)。而ECHA進(jìn)行人工審核的比例高達(dá)33%，超出了ECHA前期預(yù)估的20-30%的人工審核比例。此外，從官方的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不難看出人工審核對(duì)物質(zhì)鑒定、CSR制作及卷宗制作等綜合能力提出了更嚴(yán)格的要求。因此，企業(yè)一定要選擇專業(yè)可靠的咨詢機(jī)構(gòu)，并與咨詢機(jī)構(gòu)保持緊密聯(lián)系，確保卷宗一次性通過(guò)ECHA的人工審核。

來(lái)源：REACH 24H