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國際化妝品新聞月度回顧——2015年9月

嘉峪檢測網(wǎng)        2015-10-22 23:35

新聞事件 風險級別 原因
經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)發(fā)布了關(guān)于納米材料生產(chǎn)安全的指南 (第2頁)  
歐洲化學品管理局(ECHA)毒理評估委員采納了關(guān)于申請工業(yè)脫脂使用三氯乙烯trichloroethylene (TCE)的最終意見(第2頁)  
歐盟委員會征求納米二氧化鈦安全性的科學意見(第3頁)  
比利時發(fā)布了納米材料注冊指南(第3頁)  
歐盟委員會認為deoxyarbutin和phenylene bis-diphenyltriazine在化妝品中使用時超過一定濃度是不安全的(第4頁) Deoxyarbutin 常用在美白產(chǎn)品中,使用該原料的企業(yè)要關(guān)注
歐盟委員會認為3種染發(fā)劑在化妝品中使用是安全的(第5頁)  
歐盟委員會對化妝品限制使用色素zinc oxide (ZnO)和禁止使用chloroacetamide 發(fā)起公共意見征詢(第5頁) Chloroacetamide (氯乙酰胺)目前是允許使用的防腐劑,還在使用該原料的企業(yè)應立刻替換該原料
加利福尼亞立法機關(guān)通過了美國禁用塑料微珠力度最大的法案(第6頁) 處罰嚴格,緩沖期較長
國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)危險化學品目錄(2015版)實施指南(試行)的通知(第7頁) 乙醇(無水酒精)列在危險品目錄中,因此使用該原料的企業(yè)要特別注意廠房是否需要滿足安監(jiān)局相應要求
臺灣發(fā)布了新物質(zhì)及現(xiàn)有化學物質(zhì)注冊指南(第8頁)  
韓國修訂化妝品安全標準等法規(guī)(第9頁)  

產(chǎn)品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

國際

1. 經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)發(fā)布了關(guān)于納米材料生產(chǎn)安全的指南(9-Sep-2015)

OECD近來發(fā)布了關(guān)于納米材料生產(chǎn)安全的指南-第58號初步指導文件評估納米材料多種交叉因素對人類安全風險。

http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono(2015)31&doclanguage=en

歐洲

2. 歐洲化學品管理局(ECHA)毒理評估委員采納了關(guān)于申請工業(yè)脫脂使用三氯乙烯trichloroethylene (TCE)的最終意見 (16-Sep-2015)

ECHA毒理評估委員會(Risk Assessment Committee, RAC)和社會經(jīng)濟分析委員會在9月份的第二周共同接受了關(guān)于申請工業(yè)脫脂使用三氯乙烯(TCE)的最終意見。

TCE是一種有致癌毒性的高度關(guān)注物質(zhì)。

http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/rac-concludes-on-pfoa-restriction

3. 歐盟委員會征求納米二氧化鈦安全性的科學意見 (16-Sep-2015)

歐盟委員會已開始征求納米二氧化鈦安全性的科學意見。消費者安全科學委員會(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)將評估該納米材料在防曬產(chǎn)品和個人護理噴霧類產(chǎn)品中作為UV過濾劑且濃度不超過5.5%是否安全。

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_q_122.pdf

4. 比利時發(fā)布了納米材料注冊指南(7-Sep-2015)

比利時健康食品和環(huán)境部已發(fā)布了納米材料注冊指南。自2016年1月1日起,將納米材料投放至市場上的公司必須進行注冊。

該指南內(nèi)容包括:

  • 誰負責注冊;
  • 何時注冊;
  • 賬號的不同類型;
  • 注冊的不同類型;
  • 如何注冊

例外情況具體為:

  • 生物殺滅劑;
  • 人或獸使用的醫(yī)學產(chǎn)品;
  • 用于食品接觸的產(chǎn)品;
  • 動物飼料;
  • 技術(shù)援助或用于處理農(nóng)業(yè)成分的其他產(chǎn)品

http://www.health.belgium.be/eportal/Environment/Chemicalsubstances
/Nanomaterials/Register/index.htm?fodnlang=en#.Vfpdw7LvPct

5. 歐盟委員會認為deoxyarbutin和phenylene bis-diphenyltriazine在化妝品中使用時超過一定濃度是不安全的(8-Sep-2015)

歐盟委員會發(fā)布了關(guān)于兩個化妝品成分的意見,即deoxyarbutin。 deoxyarbutin在面霜產(chǎn)品使用時濃度超過3%是不安全的;而phenylene bis-diphenyltriazine在防曬產(chǎn)品中作為UV過濾劑使用時濃度超過10%是不安全的。

SCCS已經(jīng)評估了以上兩個成分的安全性,發(fā)現(xiàn)deoxyarbutin可以釋放危險度的hydroquinone,而phenylene bis-diphenyltriazine則有潛在的遺傳毒性和光毒性。

目前該意見已征求公眾意見,截至日期為10月23日。

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/
EC-considers-a-skin-lightener-and-UV-filter-unsafe-for-cosmetics-use

6. 歐盟委員會認為3種染發(fā)劑在化妝品中使用是安全的 (11-Sep-2015)

SCCS已發(fā)布了關(guān)于3種染發(fā)劑的安全意見,認為這3種染發(fā)劑在化妝品中使用是安全的。這3種染發(fā)劑包括:

  • 2,6- dihydroxyethylaminotoluene;
  • 2,5,6-triamino-4- pyrimidinol sulfate;
  • HC yellow No. 17.

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety
/EC-deems-three-hair-dye-ingredients-safe-for-cosmetics-use/(page)/1

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/
EC-deems-three-hair-dye-ingredients-safe-for-cosmetics-use/(page)/2

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/
EC-deems-three-hair-dye-ingredients-safe-for-cosmetics-use/(page)/3

7. 歐盟委員會對化妝品限制使用色素zinc oxide (ZnO)和禁止使用chloroacetamide 發(fā)起公共意見征詢(2015-09-30)

歐盟委員會建議修訂歐盟化妝品法規(guī)附錄IV第144項,即ZnO作為色素時應限制使用。

Chloroacetamide通常作為防腐劑,委員會建議禁止使用此物質(zhì)并從附錄V中移除,添加至附錄II禁用物質(zhì)列表中。目前Chloroacetamide在附錄V中第41項,最大使用濃度為0.3%。但是此物質(zhì)已被分類為致畸毒性物質(zhì),而且SCCS對此物質(zhì)進行了評估,發(fā)現(xiàn)在目前使用濃度為0.3%的情況下是不安全的。

http://www.cosmeticsdesign-europe.com/Regulation-Safety/
EC-opens-public-consultations-on-restriction-and-ban-of-2-cosmetics-ingredients

美洲

美國

8. 加利福尼亞立法機關(guān)通過了美國禁用塑料微珠力度最大的法案(10-Sep-2015)

加利福尼亞立法機關(guān)已通過了禁止個人護理產(chǎn)品使用塑料微珠的法案,生效日期為2020年1月1日。

AB 888:

http://blob.capitoltrack.com/15blobs/d7132b11-0537-449e-af99-455f1e2b9b39

哥倫比亞禁止個人護理產(chǎn)品使用塑料微珠并建議嚴罰(2015-09-28)

市長Muriel Bowser行政部建議自2018年1月1日起對供應、生產(chǎn)或進口含塑料微珠的個人護理產(chǎn)品的,罰款額度高達37,500美元。

The District of Columbia has taken one of the strictest stances on state-wide proposals to ban mircobeads in personal care products.

http://www.cosmeticsdesign.com/Regulation-Safety/D.C.-ban-on-microbeads-proposes-strict-fines

亞洲

中國

9. 國家安全監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)危險化學品目錄(2015版)實施指南(試行)的通知(2-Sep-2015)

《危險化學品目錄(2015版)》(以下簡稱《目錄》)所列化學品是指達到國家、行業(yè)、地方和企業(yè)的產(chǎn)品標準的危險化學品(國家明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的化學品除外)。工業(yè)產(chǎn)品的CAS號與《目錄》所列危險化學品CAS號相同時(不論其中文名稱是否一致),即可認為是同一危險化學品。

該通知規(guī)定:

企業(yè)將《目錄》中同一品名的危險化學品在改變物質(zhì)狀態(tài)后進行銷售的,應取得危險化學品經(jīng)營許可證。

對生產(chǎn)、經(jīng)營柴油的企業(yè)(每批次柴油的閉杯閃點均大于60℃的除外)按危險化學品企業(yè)進行管理。

主要成分均為列入《目錄》的危險化學品,并且主要成分質(zhì)量比或體積比之和不小于70%的混合物(經(jīng)鑒定不屬于危險化學品確定原則的除外),可視其為危險化學品并按危險化學品進行管理,安全監(jiān)管部門在辦理相關(guān)安全行政許可時,應注明混合物的商品名稱及其主要成分含量。

對于主要成分均為列入《目錄》的危險化學品,并且主要成分質(zhì)量比或體積比之和小于70%的混合物或危險特性尚未確定的化學品,生產(chǎn)或進口企業(yè)應根據(jù)《化學品物理危險性鑒定與分類管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第60號)及其他相關(guān)規(guī)定進行鑒定分類,經(jīng)過鑒定分類屬于危險化學品確定原則的,應根據(jù)《危險化學品登記管理辦法》(國家安全監(jiān)管總局令第53號)進行危險化學品登記,但不需要辦理相關(guān)安全行政許可手續(xù)。

化學品只要滿足《目錄》中序號第2828項閃點判定標準即屬于第2828項危險化學品。為方便查閱,危險化學品分類信息表中列舉部分品名。其列舉的涂料、油漆產(chǎn)品以成膜物為基礎確定。例如,條目“酚醛樹脂漆(涂料)”,是指以酚醛樹脂、改性酚醛樹脂等為成膜物的各種油漆涂料。各油漆涂料對應的成膜物詳見國家標準《涂料產(chǎn)品分類和命名》(GB/T 2705-2003)。膠粘劑以粘料為基礎確定。

例如,條目“酚醛樹脂類膠粘劑”,是指以酚醛樹脂、間苯二酚甲醛樹脂等為粘料的各種膠粘劑。各膠粘劑對應的粘料詳見國家標準《膠粘劑分類》(GB/T 13553-1996)。

危險化學品分類信息表(見附件)是各級安全監(jiān)管部門判定危險化學品危險特性的重要依據(jù)。各級安全監(jiān)管部門可根據(jù)《指南》中列出的各種危險化學品分類信息,有針對性的指導企業(yè)按照其所涉及的危險化學品危險特性采取有效防范措施,加強安全生產(chǎn)工作。

危險化學品生產(chǎn)和進口企業(yè)要依據(jù)危險化學品分類信息表列出的各種危險化學品分類信息,按照《化學品分類和標簽規(guī)范》系列標準(GB 30000.2-2013~GB 30000.29-2013)及《化學品安全標簽編寫規(guī)定》(GB 15258-2009)等國家標準規(guī)范要求,科學準確地確定本企業(yè)化學品的危險性說明、警示詞、象形圖和防范說明,編制或更新化學品安全技術(shù)說明書、安全標簽等危險化學品登記信息,做好化學品危害告知和信息傳遞工作。

http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_21111/2015/0902/257323/content_257323.htm

10. 臺灣發(fā)布了新物質(zhì)及現(xiàn)有化學物質(zhì)注冊指南 (10-Sep-2015)

臺灣環(huán)境保護部已發(fā)布了新物質(zhì)及現(xiàn)有化學物質(zhì)注冊指南。該指南包括:

  • 注冊簡介;
  • 注冊范圍;
  • 注冊類型及相關(guān)信息;
  • 注冊流程和審查;
  • 管理和信息披露

https://csnn.osha.gov.tw/content/home/Substance_Home.aspx

韓國

11. 韓國修訂化妝品安全標準等法規(guī) (22-Sep-2015)

2015年9月22日,韓國食品與藥品安全部擬對化妝品安全標準等法規(guī)進行修訂,以下為修訂內(nèi)容:

  • 修訂手指與腳趾甲產(chǎn)品中二甲苯的殘留量(低于0.01%)。
  • 修訂如下消毒、防腐劑成份及化妝品中防曬霜成份的使用條件(氯化十六烷吡啶應<0.08%,苯并三唑基甲基苯酚<1.0%);
  • 包含“用人體組織細胞培養(yǎng)基對化妝品不允許存在的成份”進行存在與否檢測試驗,以保證化妝品質(zhì)量安全;
  • 闡明在化妝品配送檢測分析中“樣品”的定義。

該通報的評議截止日期為通報發(fā)布后60天,批準和生效日期待定。

http://tbt.testrust.com/news/detail/17062.html

產(chǎn)品召回案例

歐盟
通報國家 產(chǎn)品 危害 措施
羅馬尼亞 產(chǎn)品名稱:睫毛膏
產(chǎn)品描述:
凈含量10.5g, 黑色塑料管
(110/20mm),包裝盒為黑
色折疊盒(110/25mm)
原產(chǎn)地:未知
化學危害
該產(chǎn)品的成分表中包含羥苯異丁酯isobutylparaben;
此產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)的要求
強制措施:
從市場上撤回該產(chǎn)品
http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/alerts/main/
index.cfm?event=main.weeklyOverview&web_report_id=1531&selectedTabIdx=1

解決方案

Intertek天祥集團健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學、配方學、生物學和分析化學等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗,為化妝品、個護品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務,包括風險物質(zhì)評估、毒理安全評估(CPSR/TRA)、化學元素分析(如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等)、微生物測試、防腐劑有效性測試、穩(wěn)定性測試、功效聲明驗證、包裝材料測試、標簽和成分審核、產(chǎn)品注冊通告(包括非特殊用途化妝品備案)、GMPC/ISO22716培訓和認證,以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國內(nèi)外市場的業(yè)務增長,優(yōu)化供應鏈的質(zhì)量和安全,同時降低整體成本。

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來源:INTERTEK

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