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1. 物理指示劑法

溫度壓力記錄儀：用于高壓蒸汽滅菌器、干熱滅菌箱，實時記錄滅菌過程中的溫度、壓力曲線，確認是否達到設(shè)定參數(shù)（如121℃、0.1MPa、15min）。

留點溫度計：放入滅菌器內(nèi)，滅菌后讀取最高溫度值，判斷是否達到目標(biāo)溫度（如干熱滅菌需160℃維持2h，溫度計讀數(shù)需≥160℃）。

紫外線強度計：用于紫外線殺菌燈的效果驗證，測定紫外線輻照強度，要求在燈管下方1m 處強度≥70μW/cm²（低于此值需更換燈管）。

2. 化學(xué)指示劑法

化學(xué)指示劑通過顏色變化反映殺菌條件是否達標(biāo)，分為類別指示劑和過程指示劑。

指示劑類型常見產(chǎn)品變色原理適用場景

（1）壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡/膠帶：

代表產(chǎn)品：變色膠帶、指示卡

變色原理：遇高溫高壓蒸汽后，指示劑中的化學(xué)物質(zhì)發(fā)生變色反應(yīng)（如黃色→黑色）。

適用場景：日常滅菌包外標(biāo)識，快速判斷是否經(jīng)過滅菌處理。

（2）干熱滅菌化學(xué)指示劑

代表產(chǎn)品：干熱指示條

變色原理：160℃以上高溫下，指示劑涂層變色。

適用場景：干熱滅菌器的日常巡檢。

（3）環(huán)氧乙烷滅菌指示劑

代表產(chǎn)品：EO 指示卡

變色原理：與環(huán)氧乙烷氣體反應(yīng)后變色

適用場景：環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械驗證

重點提示：只證明經(jīng)過滅菌處理，不代表滅菌效果

驗證注意事項

驗證位置：殺菌時需將指示劑/ BI 放置在最難滅菌的位置（如滅菌器底部、大型器械內(nèi)部），確保驗證結(jié)果具有代表性。

陰性對照：每次驗證需設(shè)置陰性對照（未殺菌的BI/樣品），確認培養(yǎng)體系無污染。

定期驗證：高壓蒸汽滅菌器需每周用BI驗證一次，每日用化學(xué)指示卡巡檢；紫外線燈需每季度檢測一次強度。