您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2026-05-08 16:56
【問(wèn)】藥品包裝,是6小盒裝一個(gè)中盒,中盒屬于外標(biāo)簽,按24號(hào)令,第十八條 藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。 按此要求,如果中盒上面這些信息不全,肯定不對(duì),該藥品如何處理?算劣藥嗎?
【答】根據(jù)《藥品管理法》第一百二十八條,除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥處罰的外,藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽或者附有說(shuō)明書(shū),標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的,責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊(cè)證書(shū)。

來(lái)源:北京藥監(jiān)局