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【問】2018年版“北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）”，規(guī)定指出，備案?jìng)鹘y(tǒng)中藥制劑包括“由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體（丸劑、散劑、丹劑、錠劑等）、半固體（膏滋、膏藥等）和液體（湯劑等）傳統(tǒng)劑型”。請(qǐng)問該處的“由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體”是否包括“使用中藥飲片粉碎，粗粉制備的中藥茶劑”？

【答】《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則（試行）》列出的可按備案管理的劑型未明確提及茶劑，建議研發(fā)方結(jié)合具體產(chǎn)品工藝特點(diǎn)研判是否屬于傳統(tǒng)工藝配制，并提供相應(yīng)支持證據(jù)。