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摘 要： 建立超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜測定屏風(fēng)生脈膠囊中人參摻偽的方法。樣品經(jīng)80%甲醇提取，選用Agilent ZORBAX SB-C18色譜柱，以乙腈-水溶液為流動相進行梯度洗脫，流量為0.35 mL/min，柱溫為40 ℃，進樣體積為2 μL，在電噴霧負離子模式下，以多反應(yīng)監(jiān)測模式掃描，采用外標(biāo)法定量。擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf的質(zhì)量濃度分別在20.04～2 003.53 ng/mL和20.54～2 054.4 ng/mL范圍內(nèi)與色譜峰面積線性關(guān)系良好，相關(guān)系數(shù)均為0.999 0，方法檢出限均為0.8 ng/mL。精密度、穩(wěn)定性試驗結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差均小于3.0%（n=6），樣品加標(biāo)回收率分別為102%和101%。以31 μg/g為摻偽判定限度，33批屏風(fēng)生脈膠囊樣品中，17批樣品超過限度，陽性檢出率為51.5%。該方法可作為屏風(fēng)生脈膠囊非法添加西洋參的監(jiān)測。

 

關(guān)鍵詞： 超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法； 屏風(fēng)生脈膠囊； 西洋參； 摻偽； 擬人參皂苷F11； 人參皂苷Rf

 

屏風(fēng)生脈膠囊收載于《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第3冊，處方由黃芪、人參、白術(shù)（土炒）、防風(fēng)等7味中藥組成，臨床用于治療氣短心悸，表虛自汗，乏力眩暈，易感風(fēng)邪[1]。其中人參以原粉入藥，為方中君藥，屬五加科人參屬植物，根和根莖入藥，味甘、微苦，性微溫，具有大補元氣、補脾益肺、安神益智等功效[2]。西洋參為五加科人參屬植物，根入藥，味甘、微苦，性涼，具有補氣養(yǎng)陰、清熱生津的功效[3]。兩味藥材的性味、藥效和臨床使用區(qū)別較大，化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)存在差異，但兩者生物學(xué)特性、外觀性狀、種植栽培非常相似，容易混淆[4]。同時，人參生長緩慢、對外界環(huán)境敏感、種子產(chǎn)量低。西洋參的生長周期較短，種植成本較人參低，隨著西洋參在國內(nèi)的廣泛栽培，產(chǎn)量增加，價格也隨之下降，利益驅(qū)使下可能存在西洋參或其邊角料摻入人參或替代人參使用的情況，將給制劑有效性帶來不確定風(fēng)險[5-8]。近年來，國家監(jiān)管部門對人參與西洋參混用的現(xiàn)象越來越重視，為打擊摻假亂象，2021年批準(zhǔn)發(fā)布了烏雞白鳳丸等3個中成藥中擬人參皂苷F11檢查項的補充檢驗方法（BJY202102、BJY202103、BJY202104）[9-10]，用于含人參中成藥摻假的監(jiān)督檢驗。屏風(fēng)生脈膠囊為無錫市藥品安全檢驗檢測中心承擔(dān)的2024年國家藥品抽檢品種，目前尚無相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)或補充檢驗方法收載屏風(fēng)生脈膠囊中人參摻偽西洋參的檢查方法。在實驗過程中，筆者優(yōu)化了樣品處理方法，有效降低了基質(zhì)效應(yīng)，確定了摻偽限度，增強了檢測的穩(wěn)定性和可靠性。以擬人參皂苷F11作為西洋參的特征性成分，人參皂苷Rf作為人參的特征性成分，建立了超高效液相色譜-三重四級桿質(zhì)譜聯(lián)用（UPLC-MS/MS）法檢查屏風(fēng)生脈膠囊是否存在西洋參摻偽或替代人參投料[11-12]，為該制劑的質(zhì)量監(jiān)測和市場監(jiān)督提供依據(jù)。

 

1 實驗部分

1.1 主要儀器與試劑

超高效液相色譜-三重四極桿質(zhì)譜聯(lián)用儀：SCIEX Triple Quad 5500+型，美國SCIEX公司。電子分析天平：（1）XS205DU型，感量為0.01 mg；（2）XP-6型，感量為0.001 mg，瑞士梅特勒-托利多儀器公司。超聲波清洗機：CPX5800H-C型，必能信超聲（上海）有限公司。超純水儀：Mill-Q IQ7000型，德國默克密理博公司。擬人參皂苷F11、人參皂苷Rf對照品：CAS號分別為69884-00-0、52286-58-5，批號分別為110841-202209、111719-202407，中國食品藥品檢定研究院。人參、西洋參對照藥材：批號分別為120917-201712、120997-201810，中國食品藥品檢定研究院。乙腈：質(zhì)譜純，德國默克公司。屏風(fēng)生脈膠囊樣品：33批為2024年國家藥品抽檢樣品。人參藥材：5批，市售。西洋參藥材：9批，市售。實驗所用其他試劑均為分析純。實驗用水為超純水。

1.2 儀器工作條件

1.2.1 液相色譜儀

色譜柱：Agilent ZORBAX SB-C18柱[100 mm×2.1 mm，1.8 μm，安捷倫科技（中國）有限公司]；流動相：A相為乙腈，B相為水；梯度洗脫程序：0～2 min，A 20%~50%，2～4.5 min，A 50%~80%；流量：0.35 mL/min；柱溫：40 ℃，進樣體積：2 μL。

1.2.2 質(zhì)譜儀

檢測器：三重四級桿質(zhì)譜檢測器；離子模式：電噴霧負離子模式（ESI-）；掃描模式：多反應(yīng)監(jiān)測（MRM）掃描；離子化電壓：-4 500 V；離子源加熱溫度：400 ℃；氣簾氣壓力：310 kPa；輔助氣壓力：345 kPa，質(zhì)譜測定參數(shù)見表1。按表1離子對測定的MRM色譜峰信噪比均應(yīng)大于10∶1。

表1   質(zhì)譜測定參數(shù)

Tab. 1   Mass spectrometry parameters

注：帶*的為定量離子。

1.3 實驗方法

1.3.1 溶液制備

樣品溶液：取屏風(fēng)生脈膠囊內(nèi)容物適量，研細，取約0.1 g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入80%甲醇溶液25 mL，密塞，稱定重量，超聲處理（功率為160 W，頻率為40 kHz）30 min，取出，放冷，再稱定質(zhì)量，用80%甲醇補足減失的質(zhì)量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得樣品溶液。陰性樣品溶液：按屏風(fēng)生脈膠囊的處方比例及工藝制備不含人參成分的陰性樣品，分別同樣品溶液制備方法制備不含人參成分的陰性樣品溶液。陽性樣品溶液：按屏風(fēng)生脈膠囊的處方比例及工藝制備成分別摻入5%、10%、20%、30%、50%、100%西洋參的陽性樣品；同樣品溶液制備方法制備系列陽性樣品溶液。對照制劑溶液：按屏風(fēng)生脈膠囊的處方，以正品人參為原料，按標(biāo)準(zhǔn)工藝制備對照制劑，同樣品溶液制備方法制備對照制劑溶液。對照藥材溶液：分別取西洋參和人參對照藥材，分別同樣品溶液制備方法制備對照藥材溶液，再精密量取續(xù)濾液1 mL，置于10 mL容量瓶中，加80%甲醇定容至標(biāo)線，即得。混合標(biāo)準(zhǔn)溶液：精密稱取擬人參皂苷F11對照品5.034 mg、人參皂苷Rf對照品5.136 mg，置于50 mL容量瓶中，加入甲醇溶解并定容至標(biāo)線，搖勻，制成兩組分質(zhì)量濃度均為0.1 mg/mL的混合標(biāo)準(zhǔn)溶液。

1.3.2 實驗方法

按1.2儀器工作條件測定，以混合標(biāo)準(zhǔn)溶液為對照，以外標(biāo)法定量。

 

2 結(jié)果與討論

2.1 樣品提取方法優(yōu)化

考察了不同提取溶劑（60%甲醇、80%甲醇、甲醇和正丁醇）、提取方式（超聲、加熱）和提取時間（30、60 min）對提取效率的影響，并以空白基質(zhì)加標(biāo)形式開展試驗，考察目標(biāo)物的回收率，對比結(jié)果如圖1所示。

圖1   不同提取方式下目標(biāo)物的回收率

Fig. 1   Recovery of target compounds in different extraction methods

從圖1可以看出，當(dāng)60%甲醇、甲醇和正丁醇作為提取溶劑時，在超聲條件下目標(biāo)物的回收率較低（50%～85%）。當(dāng)80%甲醇作為提取溶劑時，超聲處理較回流條件下目標(biāo)物回收率略高，且30 min的超聲時間即可獲得較高回收率，故未進一步延長超聲時間；當(dāng)正丁醇作為提取溶劑時，回流較超聲處理目標(biāo)物回收率高，且30 min回流時間目標(biāo)物回收率較高，故未考慮延長回流時間。通過對比分析，80%甲醇超聲30 min與正丁醇加熱回流30 min條件下，目標(biāo)物的回收率均較高，且無顯著差異。基于提取溶劑經(jīng)濟性和操作便捷性等實際因素的綜合考量，最終確定80%甲醇為提取溶劑，超聲處理30 min。

2.2 質(zhì)譜條件優(yōu)化

人參中特征成分人參皂苷Rf和西洋參中特征成分?jǐn)M人參皂苷F11相對分子質(zhì)量相同，在保留時間和質(zhì)譜離子對上相似。參考國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的烏雞白鳳丸、消糜栓、人參養(yǎng)榮丸（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）等中成藥中擬人參皂苷F11檢查方法（BJY 202102、BJY 202103、BJY 202104），通過對擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf進行一級和二級質(zhì)譜掃描，同時考慮監(jiān)測離子對的專屬性和靈敏度，最終確定了電噴霧負離子模式（ESI-），擬人參皂苷F11分別選擇m/z為799.5，653.6或者799.5，491.6，人參皂苷Rf分別選擇m/z為799.5，637.6或者799.5，475.6作為監(jiān)測離子對，多反應(yīng)監(jiān)測（MRM）掃描，并進一步對質(zhì)譜參數(shù)進行確認，優(yōu)化后的質(zhì)譜參數(shù)見表1。

2.3 液相色譜條件優(yōu)化

選擇了Agilent ZORBAX SB-C18柱[100 mm×2.1 mm，1.8 μm，安捷倫科技（中國）有限公司]、Shim-pack Velox C18柱[100 mm×2.1 mm，2.7 μm，島津企業(yè)管理（中國）有限公司]和CAPCELL PAK C18柱（100 mm×2.0 mm，3 μm，日本資生堂公司）不同品牌色譜柱進行分離考察。目標(biāo)物擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf均能獲得較好的采集，且峰形較好。表明方法的色譜柱耐用性良好，故選用Agilent ZORBAX SB-C18色譜柱。為得到更好的檢測靈敏度，考察了乙腈-水、乙腈-5mmol/L甲酸溶液和乙腈-5mmol/L甲酸銨溶液等不同色譜系統(tǒng)對擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf分離、響應(yīng)和基質(zhì)效應(yīng)的影響。試驗結(jié)果發(fā)現(xiàn)，3種流動相條件下色譜峰形均較好，乙腈-5mmol/L甲酸溶液條件下響應(yīng)較弱，且有明顯的基質(zhì)效應(yīng)，乙腈-水和乙腈-5mmol/L甲酸銨溶液條件下基質(zhì)效應(yīng)較弱，且分離和響應(yīng)較好，考慮成本和環(huán)境污染問題，最終確定流動相為乙腈-水溶液，進行梯度洗脫。

2.4 專屬性試驗

將混合標(biāo)準(zhǔn)溶液用80%甲醇溶液稀釋制成擬人參皂苷F11質(zhì)量濃度為100.18 ng/mL，人參皂苷Rf質(zhì)量濃度為102.72 ng/mL的對照品溶液。分別取1.3制備的陽性樣品溶液、陰性樣品溶液、對照制劑溶液及上述對照品溶液適量，注入液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，在1.2儀器工作條件下分別測定。結(jié)果顯示，陰性樣品未檢出擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf成分，對照品溶液、對照制劑溶液、陽性樣品中均檢出擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf成分，表明屏風(fēng)生脈膠囊中其他藥味對測定無干擾，且人參中特征性成分人參皂苷Rf和西洋參中特征性成分?jǐn)M人參皂苷F11峰形良好，專屬性較好。

2.5 基質(zhì)效應(yīng)考察

屏風(fēng)生脈膠囊除人參外，處方中還有6味藥材，成分復(fù)雜，因此需對基質(zhì)效應(yīng)進行考察。以對照制劑溶液和陰性樣品溶液為基質(zhì)，配制混合標(biāo)準(zhǔn)溶液（擬人參皂苷F11的質(zhì)量濃度分別為100.18和200.35 ng/mL，人參皂苷Rf的質(zhì)量濃度分別為102.72和205.44 ng/mL），與以80%甲醇為溶劑配制的對照品溶液進行比較。按照1.2儀器工作條件測定定量離子色譜峰面積，基質(zhì)效應(yīng)結(jié)果見表2。由表2可知，基質(zhì)效應(yīng)為88%～98%，在基質(zhì)效應(yīng)85%~115%可接受范圍內(nèi)。

表2   基質(zhì)效應(yīng)

Tab. 2   Matrix effect

 

2.6 線性關(guān)系考察

考慮到基質(zhì)對待測成分峰面積存在一定影響，因此采用標(biāo)準(zhǔn)制劑溶液和陰性制劑溶液為基質(zhì)制備系列對照品溶液。精密量取1.3.1中混合標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，稀釋成系列濃度（擬人參皂苷F11質(zhì)量濃度分別為20.04、40.07、100.18、200.35、500.88、1 001.77、2 003.53 ng/mL，人參皂苷Rf的質(zhì)量濃度分別為20.54、41.09、102.72、205.44、513.60、1 027.20、2 054.40 ng/mL），按照1.2儀器工作條件進行測定，以色譜峰面積為縱坐標(biāo)，對照品質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo)，建立標(biāo)準(zhǔn)工作曲線。擬人參皂苷F11線性回歸方程為y=476.2x+18 882（r=0.999 0），其質(zhì)量濃度在20.04~2 003.53 ng/mL范圍內(nèi)與色譜峰面積的線性關(guān)系良好；人參皂苷Rf線性回歸方程為y=268.7x+5 034（r=0.999 0），其質(zhì)量濃度在20.54~2 054.4 ng/mL范圍內(nèi)與色譜峰面積的線性關(guān)系良好，表明該方法可以準(zhǔn)確定量。

2.7 方法定量限和檢出限

移取線性關(guān)系中對照品溶液稀釋至一定的濃度，按照1.2儀器工作條件進樣分析。以10倍信噪比（S/N）為定量限，以3倍信噪比為檢出限。擬人參皂苷F11定量限為2.0 ng/mL，檢出限為0.8 ng/mL；人參皂苷Rf定量限為2.1 ng/mL，檢出限為0.8 ng/mL，表明該方法靈敏度較高。

2.8 精密度試驗

選取屏風(fēng)生脈膠囊陽性樣品6份，按照1.3.1方法平行制備樣品溶液，按照1.2儀器工作條件進行6次平行測定，將測得色譜峰面積帶入上述基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線中計算含量，試驗結(jié)果見表3。由表3可知，擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf測定結(jié)果的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差分別為0.6%和1.2%（n=6），表明該方法精密度良好。

表3   精密度試驗結(jié)果

Tab. 3   Results of precision testing

 

2.9 穩(wěn)定性試驗

選取屏風(fēng)生脈膠囊陽性樣品1份，按照1.3.1方法制備樣品溶液，按照1.2儀器工作條件分別在0、2、4、6、12、24 h重復(fù)進樣，測定色譜峰面積，結(jié)果見表4。由表4可知，擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf色譜峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差分別為0.9%和1.4%，表明樣品溶液在24 h內(nèi)穩(wěn)定性良好。

表4   不同放置時間時色譜峰面積測定結(jié)果

Tab. 4   Chromatographic peak area measurement results at different placement times

 

2.10 樣品加標(biāo)回收試驗

取屏風(fēng)生脈膠囊陽性樣品（批號為1230506，已測得擬人參皂苷F11質(zhì)量分?jǐn)?shù)為68.165 4 μg/g，人參皂苷Rf質(zhì)量分?jǐn)?shù)為85.940 5 μg/g）6份，每份約0.05 g，置于具塞錐形瓶中，精密加入80%甲醇溶液24 mL，再分別精密加入對照品溶液（擬人參皂苷F11質(zhì)量濃度為2.003 5 μg/mL，人參皂苷Rf質(zhì)量濃度為2.054 4 μg/mL）1.0 mL，按1.3方法制備樣品溶液，在1.2儀器工作條件下測定，將測得色譜峰面積帶入上述基質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)工作曲線中，計算回收率，結(jié)果見表5。由表5可知，擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf平均回收率分別為102%和101%，表明該法準(zhǔn)確度較高。

表5   樣品加標(biāo)回收試驗結(jié)果

Tab. 5   Results of spiked recovery test for samples

 

2.11 限度擬定及結(jié)果判定

2.11.1 人參和西洋參中擬人參皂苷F11的含量

對收集的5批人參和9批西洋參進行測定。9批次西洋參中擬人參皂苷F11含量（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）范圍為813.43～1 515.41 μg/g，平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1 191.35 μg/g，5批次人參中擬人參皂苷F11含量均低于檢出限。為進一步確定西洋參中擬人參皂苷F11的含量，進行了文獻調(diào)研，張艷萍等[13]測得西洋參藥材中擬人參皂苷F11的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.104%~0.297%，李欣等[14]測定10批西洋參藥材中擬人參皂苷F11的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1 318.3 μg/g，王曉蕾等[15]測得33批西洋參藥材中擬人參皂苷F11的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1 869.7 μg/g，王曉蕾等[16]以西洋參質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.163%計算，肖小武等[17]測得5批西洋參藥材中擬人參皂苷F11的平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1 995.9 μg/g，綜合上述西洋參結(jié)果以及收集的西洋參藥材測定結(jié)果，擬定西洋參中擬人參皂苷F11平均質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1 681.7 μg/g。

2.11.2 摻偽比例線性考察

取1.3.2中含5%、10%、20%、30%、50%、100%西洋參的陽性樣品溶液。按1.2儀器工作條件測定，以測得擬人參皂苷F11的色譜峰面積為縱坐標(biāo)，西洋參摻入量為橫坐標(biāo)，建立標(biāo)準(zhǔn)工作曲線，線性回歸方程為y= 10 580x+7 765（r=0.999 9），線性關(guān)系良好，表明西洋參摻入量與擬人參皂苷F11含量呈正相關(guān)性。

2.11.3 限度制訂及結(jié)果判定

根據(jù)《中華人民共和國藥典》2025年版四部通則“0212 藥材和飲片檢定通則”的規(guī)定，藥材中雜質(zhì)含量通常不得超過3%。在屏風(fēng)生脈膠囊的質(zhì)量控制中，考慮到質(zhì)譜分析技術(shù)在實際檢測過程中存在的系統(tǒng)誤差以及人參中可能存在的極微量擬人參皂苷F11。綜合檢測方法靈敏度及目前市場狀況，特擬定當(dāng)人參中摻入西洋參的比例達到5%時，即作為摻偽的判定依據(jù)。這一標(biāo)準(zhǔn)的制定既符合藥典對雜質(zhì)限度的要求，又考慮了實際檢測過程中的技術(shù)因素[16]。屏風(fēng)生脈膠囊中人參以原粉入藥，將細粉直接入藥的轉(zhuǎn)移率按100%計算。根據(jù)處方中人參藥材的處方量（60 g人參制成500粒膠囊，0.33 g/粒），西洋參的摻入比例5%時的限度計算方式為：1681.7 μg/g（西洋參中擬人參皂苷F11平均含量）×60 g（人參處方用量）×5%（西洋參摻入比例）÷（500粒×0.33 g/粒）×100%（轉(zhuǎn)移率）=31 μg/g。

2.12 樣品測定與結(jié)果分析

將抽檢的5家生產(chǎn)企業(yè)33批屏風(fēng)生脈膠囊按1.3.1方法制備樣品溶液，按1.2儀器工作條件測定，結(jié)果見表6。

表6   屏風(fēng)生脈膠囊中擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf測定結(jié)果

Tab. 6   Determination results of pseudoginsenoside F11 and ginsenoside Rf in Pingfeng Shengmai Capsules

注：“+”表示檢出、“-”表示未檢出（小于擬定限度31 μg/g）。

 

由表6可知，33批屏風(fēng)生脈膠囊中17批檢出含有西洋參，擬人參皂苷F11超過擬定限度，不合格率為51.5%。其中1家企業(yè)10批樣品超出擬定限度約2.2~5.2倍；1家企業(yè)2批樣品和1家企業(yè)全部5批樣品超出擬定限度，且均超過擬定限度11倍以上。同時，對人參皂苷Rf結(jié)果分析，發(fā)現(xiàn)1家企業(yè)全部批次樣品測得人參皂苷Rf質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0~9 μg/g，含量極低，相比其他生產(chǎn)企業(yè)樣品中人參皂苷Rf含量較低，進一步提示存在用西洋參替代人參投料的可能。2家企業(yè)的人參質(zhì)量控制相對較好，人參皂苷Rf含量遠高于擬人參皂苷F11含量，同時擬人參皂苷F11含量極低，可見西洋摻偽人參問題比較嚴(yán)重。

 

3 結(jié)語

通過優(yōu)化儀器條件和樣品處理條件，建立了超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測屏風(fēng)生脈膠囊中擬人參皂苷F11和人參皂苷Rf的檢測方法。通過方法學(xué)驗證，表明該方法專屬性強、準(zhǔn)確度高、靈敏度高、操作簡便快速，可用于屏風(fēng)生脈膠囊法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗的有益補充，為藥品監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

 

參考文獻

1 中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會．中華人民共和國衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)：中藥成方制劑第三冊［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，1997：130．
    The Pharmacopoeia Commission of the Ministry of Health of the People's Republic of China. Pharmaceutical standard of the ministry of health：compendium of prepared chinese herbal medicines-third volume［M］. Beijing：People's Medical Publishing House，1997：130．

2 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典2020年版（一部）［M］．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2020．
    National Pharmacopoeia Committee. The pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020 edition （Part 1）［M］. Beijing：China Pharmaceutical Science and Technology Press，2020．

3 鐘贛生.中藥學(xué)（第4版）［M］. 北京：中國中醫(yī)藥出版社，2016： 273.
    ZHONG Gansheng. Chinese Materia Medica （4th Edition）［M］. Beijing： China Press of Traditional Chinese Medicine， 2016：273.

4 李萌萌．基于質(zhì)譜技術(shù)研究人參和西洋參的藥性［D］.長春：長春中醫(yī)藥大學(xué)，2022．
    LI Mengmeng. Study of the medicine properties of ginseng and American ginseng based on mass spectrometry ［D］．Changchun：Changchun University of Chinese Medicine，2022．

5 楊珊，趙暖暖，楊鑫，等.人參活性成分及藥理作用研究進展［J］. 中醫(yī)藥導(dǎo)報，2023，29（1）：105．
    YANG Shan，ZHAO Nuannuan，YANG Xin，et al. Research progress on active ingredients and pharmacological effects of renshen （ginseng）［J］. Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy，2023，29（1）：105．

6 線小云，李葵秀，李滿橋，等.人參屬藥用植物種質(zhì)資源研究進展［J］.中草藥，2025，56（1）： 360．
    XIAN Xiaoyun，LI Kuixiu，LI Manqiao，et al. Research progress on utilization of Panax germplasm resources［J］. Chinese Traditional and Herbal Drugs，2025，56（1）：360．

7 于曉艷，張宇弛，方粟一，等. 西洋參的化學(xué)成分和藥理作用研究進展［J］．中醫(yī)藥學(xué)報，2024，52（4）：99．
    YU Xiaoyan，ZHANG Yuchi， FANG Suyi，et al. Research progress on chemical constituents and pharmacological action of radix panacis quinquefolii［J］. Acta Chinese Medicine and Pharmacology，2024，52（4）：99．

8 吳雨桐.人參、西洋參的比較研究概況［J］．現(xiàn)代食品，2016，22（15）：57．
    WU Yutong. Research on the Comparison of Panax Ginseng and Panax Quinquefolium ［J］. Modern Food，2016，22（15）：57．

9 國家藥品監(jiān)督管理局．國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布根痛平片中松香酸檢查項補充檢驗方法等3項補充檢驗方法的公告（2021年第47號）［EB/OL］．（2021-3-20）［2025-10-11］. https：//www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/20210401164228117.htmL.
    National Medical Products Administration. announcement of the national medical products administration on the release of three supplementary inspection methods for the rosin acid test item in gentongping tablets （No. 47 of 2021）［EB/OL］．（2021-3-20）［2025-10-11］. https：//www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/2021040 1164228117.htmL.

10 國家藥品監(jiān)督管理局. 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布人參養(yǎng)榮丸中擬人參皂苷F11檢查項補充檢驗方法等3項補充檢驗方法的公告（2021年第72號）［EB/OL］. （2021-5-21）［2025-10-11］. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20210525 172337140.htmL.
    National Medical Products Administration. Announcement of the national medical products administration on the release of three supplementary inspection methods for the proposed ginsenoside F11 test item in ginseng nourishing rongwan （No. 72 of 2021） ［EB/OL］.（2021-5-21）［2025-10-11］. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20210525 172337140.htmL.

11 姚寶林，王然然，張淼，等. UPLC-MS/MS同時檢測人參健脾丸和人參歸脾丸中非法添加西洋參［J］. 中國現(xiàn)代中藥，2023，25（1）：150．
    YAO Baolin，WANG Ranran，ZHANG Miao，et al．Simultaneous determination of panax quinquefolium illegally added in Renshen Jianpi pills and Renshen Guipi pills by UPLC-MS/MS［J］. Modern Chinese Medicine，2023，25（1）：150．

12 趙振霞，王曉蕾，雷蓉，等. UPLC-MS/MS檢測烏雞白鳳丸中非法添加西洋參［J］. 中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，2020，37（4）： 420．
    ZHAO Zhenxia，WANG Xiaolei，LEI Rong，et al．Determination of panax quinquefolium illegally added in Wuji Baifeng pills by UPLC-MS/MS［J］. Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy，2020，37（4）： 420．

13 張艷萍，郭海濱，黃婉鋒，等. UPLC-MS/MS法分析人參、紅參、西洋參中人參皂苷成分差異性研究［J］. 今日藥學(xué)，2024，34（3）：187．
    ZHANG Yanping，GUO Haibin，HUANG Wanfeng，et al．Contents differentiation of ginsenoside components in Panax ginseng，red ginseng，American ginseng by UPLC-MS/MS ［J］．Pharmacy Today，2024，34（3）：187．

14 李欣，高天鵬，張明童，等．UPLC-MS/MS檢測補腎益腦膠囊中人參摻偽情況［J］．中國現(xiàn)代中藥，2024，26（6）：1085．
    LI Xin，GAO Tianpeng，ZHANG Mingtong，et al．Detection of panax ginseng adulteration in bushen yinao capsules by UPLC-MS/MS［J］．Modern Chinese Medicine，2024，26（6）：1085．

15 王曉蕾，王常順，雷蓉，等. 基于多成分含量測定及化學(xué)計量學(xué)的西洋參產(chǎn)地差異分析［J］. 中醫(yī)藥學(xué)報，2023，51（12）：39．
    WANG Xiaolei，WANG Changshun，LEI Rong，et al. Analysis on the difference of american ginseng growing areas based on muli-component content determination and chemometrics ［J］. Acta Chinese Medicine and Pharmacology，2023，51（12）： 39．

16 王曉蕾，雷蓉，趙振霞，等．人參及其制劑中違法摻加西洋參補充檢驗方法與監(jiān)管策略分析［J］. 中國中藥雜志，2024，49（20）：5 469．
    WANG Xiaolei， LEI Rong，ZHAO Zhenxia，et al. A supplementary detection method and supervision strategy for adulteration of Panacis Quinquefolii Radix in Ginseng Radix et Rhizoma and its preparations［J］．China Journal of Chinese Materia Medica，2024，49（20）：5 469．

17 肖小武，洪挺，許妍，等. 參桂鹿茸丸中人參摻偽檢查研究［J］．中國藥事，2023，37（4）：434．
    XIAO Xiaowu，HONG Ting，XU Yan，et al．Study on the Adulteration Inspection of Panax ginseng in Shengui Lurong Pills［J］. Chinese Pharmaceutical Affairs，2023，37（4）：434．