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序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

可吸收性外科縫線

淮陰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263020252

2

一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗

和結(jié)扎夾

合肥中科瑞沃醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263020253

3

一次性使用避光輸液器 帶針

河南省眾初醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263140254

4

外周靜脈取栓支架系統(tǒng)

上海恩盛醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030255

5

一次性使用靜脈留置針

南通恒泰醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263140256

6

一次性使用無菌注射器 帶針

安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263140257

7

一次性使用造影注射器及管路

無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060258

8

一次性使用無菌注射器 帶針

山東如悅醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140259

9

氧化鋁陶瓷股骨頭

北京安頌科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130260

10

牙種植體

威海威高潔麗康生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20263170261

11

牙種植體系統(tǒng)

廣東安特齒科有限公司

國械注準(zhǔn)20263170262

12

藥物洗脫支架系統(tǒng)

賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130263

13

骨水泥

深圳市中科海世御生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130264

14

輸送導(dǎo)管

健源醫(yī)療科技（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20263030265

15

預(yù)裝載可吸收帶線錨釘

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130266

16

牙科種植體系統(tǒng)

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170267

17

椎板固定板系統(tǒng)

上海康定醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130268

18

個性化基臺及螺釘

廈門市興時代牙科器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263170269

19

雙動全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)-髖臼內(nèi)襯

北京華康天怡生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130270

20

疏水性丙烯酸酯環(huán)曲面人工晶狀體

西安眼得樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160271

21

顱內(nèi)血管支架

上海勵楷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130272

22

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263030273

23

微導(dǎo)管

珠海神平醫(yī)療有限公司

國械注準(zhǔn)20263030274

24

人工晶狀體

麥得科科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160275

25

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

四川揚(yáng)子江醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263030276

26

可吸收隔離水凝膠

上海瑞凝生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263050277

27

基臺及附件

登騰（上海）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170278

28

骨水平牙種植體系統(tǒng)

麥德思貝醫(yī)療科技（常州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263170279

29

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263160280

30

3D打印患者匹配顱骨修補(bǔ)

重建系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130281

31

可切削基臺柱

廈門市興時代牙科器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263170282

32

帶袢鈦板

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130283

33

多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊系統(tǒng)

廣州賽隆增材制造有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263130284

34

疏水非球面人工晶狀體

晶天醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160285

35

可吸收性外科縫線

威海威高富森醫(yī)用材料有限公司

國械注準(zhǔn)20263020286

36

重組類膠原蛋白凍干纖維

江蘇創(chuàng)健醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130287

37

一次性使用射頻房間隔穿刺針

慧揚(yáng)醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263010288

38

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)

科凱（南通）生命科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20263130289

39

諾如病毒核酸檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400290

40

戊型肝炎病毒IgG抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400291

41

甲型/乙型流感病毒抗原檢測

試劑盒（膠體金法）

南京申基醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400292

42

金黃色葡萄球菌、念珠菌、腸球菌、鏈球菌核酸檢測試劑盒

（數(shù)字PCR法）

領(lǐng)航基因科技（杭州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263400293

43

人類SLCO1B1、ApoE和CYP2C19基因檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400294

44

一次性使用熱活檢鉗

江蘇正豐醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010295

45

靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器

深圳騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010296

46

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010297

47

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳普匯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010298

48

眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī)

科醫(yī)人（上海）激光科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160299

49

彩色超聲診斷系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060300

50

靜脈腔內(nèi)射頻閉合設(shè)備

安雋醫(yī)療科技（南京）有限公司

國械注準(zhǔn)20263010301

51

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

長沙樂普外科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263010302

52

靜脈腔內(nèi)射頻閉合發(fā)生器

上海元景聯(lián)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010303

53

一次性使用等離子手術(shù)電極

沈陽沈大內(nèi)窺鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20263010304

54

一次性使用電圈套器

湖南世耀醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010305

55

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060306

56

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司

國械注準(zhǔn)20263060307

57

彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060308

58

一次性使用電圈套器

江蘇正豐醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010309

59

主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管

深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司

國械注準(zhǔn)20263030310

60

超聲診斷設(shè)備

萬東百勝（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263060311

61

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010312

62

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司

國械注準(zhǔn)20263060313

63

腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器械

杭州桐廬醫(yī)達(dá)器械設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263010314

64

一次性使用網(wǎng)狀腎動脈

射頻消融導(dǎo)管

上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010315

65

胃部病變電子內(nèi)窺鏡圖像

輔助分診軟件

武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263210316

66

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263010317

67

一次性使用等離子手術(shù)電極

南京億高醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263010318

68

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20263060319

69

甲型肝炎病毒抗體檢測試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400320

70

總前列腺特異性抗原(tPSA)

測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

湖南艾科柏生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400321

71

髓內(nèi)釘遠(yuǎn)端鎖釘導(dǎo)航設(shè)備

無錫射手醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263010322

72

高頻噴射呼吸機(jī)

北京大略醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263080323

73

實(shí)時熒光定量PCR儀

西安天隆科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263220324

74

便攜式電動注藥泵

愛普科學(xué)儀器（江蘇）有限公司

國械注準(zhǔn)20263140325

75

肺炎CT圖像輔助分診與評估軟件

北京深睿博聯(lián)科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263210326

76

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263070327

77

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)

斷層成像系統(tǒng)

北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263060328

78

甲型流感病毒抗原檢測試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

天津鴻宇泰生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400329

79

射頻消融儀

北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263010330

80

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

湖南艾科柏生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400331

81

百日咳桿菌/肺炎支原體/肺炎衣原體核酸檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400332

82

毛囊提取設(shè)備

磅客策（上海）智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010333

83

甲型/乙型流感病毒核酸檢測

試劑盒（熒光PCR法）

廣州市金圻睿生物科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263400334

84

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060335

85

解脲脲原體核酸檢測試劑盒

（恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時熒光法）

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400336

86

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400337

87

結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（免疫斑點(diǎn)法）

江西柏瑞醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400338

88

呼吸道病原體抗原多項(xiàng)檢測試劑盒（乳膠層析法）

北京泰格科信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400339

89

體外除顫監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263080340

90

六項(xiàng)呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）

博迪泰（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400341

91

植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器

杭州神絡(luò)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263120342

92

一次性使用射頻消融針

北京暢想天行醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263010343

93

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

南京安科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263060344

94

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

賽諾威盛醫(yī)療科技（揚(yáng)州）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060345

95

口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

深圳央山醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010346

96

等離子手術(shù)設(shè)備

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263010347

97

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263070348

98

肺炎支原體核酸檢測試劑盒

（熒光PCR法）

廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400349

99

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒

（膠體金法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400350

100

諾如病毒抗原檢測試劑盒

(膠體金法)

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400351

101

一氧化氮治療儀

安徽省脈安醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263080352

102

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）

美康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400353

103

一次性使用玻切頭

上海杰視醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160354

104

等離子手術(shù)電極

珠海市司邁科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010355

105

甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞

病毒核酸檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

湖北朗德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400356

106

血型干化學(xué)膠體金聯(lián)檢分析儀

深圳市愛康生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263220357

107

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

北京安和加利爾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010358

108

超聲骨刀

四川候鳥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010359

109

基臺及附件

四川賽迪克生物醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170360

110

軟性親水接觸鏡

甘肅康視麗隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20263160361

111

牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉

山東邁得新材料有限公司

國械注準(zhǔn)20263170362

112

軟性親水接觸鏡

福建愛博維康光學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20263160363

113

金屬增材制造椎體融合器

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263130364

114

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20263130365

115

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030366

116

膝關(guān)節(jié)假體

蘇州愛杰碩醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130367

117

輸送型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海英威思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030368

118

胸腰椎后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20263130369

119

人工晶狀體

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司

國械注準(zhǔn)20263160370

120

一次性使用造影導(dǎo)管

江蘇普力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030371

121

增材制造用光固化義齒基托樹脂

杭州先臨齒科技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263170372

122

栓塞保護(hù)傘

江蘇勵楷醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263030373

123

覆膜腸道支架系統(tǒng)

常州佳森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130374

124

血管內(nèi)異物抓捕器

廣東遠(yuǎn)帆醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030375

125

可吸收骨蠟

廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263130376

126

個性化基臺及螺釘

西安新前進(jìn)齒科有限公司

國械注準(zhǔn)20263170377

127

雙固化樁核樹脂水門汀

北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司

國械注準(zhǔn)20263170378

128

外周血管支撐導(dǎo)管

廣東遠(yuǎn)帆醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030379

129

軟性親水接觸鏡

湖南海普明科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160380

130

臍血管導(dǎo)管

昊朗科技（佛山）有限公司

國械注準(zhǔn)20263030381

131

一次性使用輸尿管支架及附件

浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263140382

132

人工晶狀體

麥得科科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263160383

133

主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件

蘇州恒瑞宏遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263030384

134

乳腺組織標(biāo)記物

浙江捷成醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263020385

135

一次性使用輸液器 帶針

河南省眾初醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263140386

136

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

阿邁特醫(yī)療器械（北京）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263030387

137

注射用聚左旋乳酸微球填充劑

和妍（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263130388

138

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

海南東聯(lián)長富制藥有限公司

國械注準(zhǔn)20263140389

139

微導(dǎo)管

寧波前程精密醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263030390

140

顆粒細(xì)胞去除液

杭州德適生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263180391

141

全縫線錨釘

寧波拜銳生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130392

142

一次性使用透析用留置針

佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司

國械注準(zhǔn)20263100393

143

多孔生物陶瓷人工骨

武漢英領(lǐng)醫(yī)學(xué)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130394

144

牙種植體基臺及附件

上海睿植康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263170395

145

植入式給藥裝置及附件

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份

有限公司

國械注準(zhǔn)20263140396

146

一次性使用壓力延長管

穩(wěn)健平安醫(yī)療科技（湖南）有限公司

國械注準(zhǔn)20263140397

147

聚醚醚酮帶鞘界面螺釘

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263130398

148

可吸收性外科縫線

以諾康醫(yī)療科技（合肥）有限公司

國械注準(zhǔn)20263020399

149

肩關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)

蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263130400

150

PEEK椎間融合器

山東冠龍醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20263130401

151

可吸收帶線骨錨釘

杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20263130402

152

鈦支撐聚四氟乙烯膜

深圳蘭度生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20263170403

153

一次性使用椎間盤穿刺針

山東康盛醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263140404

154

血管內(nèi)超聲治療設(shè)備

上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010405

155

一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲導(dǎo)絲

上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010406

156

Nd:YAG激光治療機(jī)

吉林省科英醫(yī)療激光有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20263010407

157

一次性使用電動直線型切割吻合器及釘倉組件

北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263010408

158

多重呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263400409

159

體外心臟沖擊波治療設(shè)備

上海精誠醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263090410

160

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

北京貝爾生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400411

161

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400412

162

一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻

手術(shù)器械

新華手術(shù)器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263010413

163

人類CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400414

164

鈥（Ho：YAG）激光治療機(jī)

上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263010415

165

超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡

蘇州富士膠片映像機(jī)器有限公司

國械注準(zhǔn)20263060416

166

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263060417

167

半導(dǎo)體激光治療儀

桂林凱文彼德科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010418

168

人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2

/PIK3CA基因突變檢測試劑盒

（飛行時間質(zhì)譜法）

中源維康（天津）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司

國械注準(zhǔn)20263400419

169

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

長沙喀秋莎醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010420

170

一次性使用熱活檢鉗

南京億高醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263010421

171

高頻手術(shù)設(shè)備

威海善康醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20263010422

172

ApoE、SLCO1B1基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR熒光探針法）

中普康睿河北生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400423

173

新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（實(shí)時熒光PCR法）

嘉興市艾科諾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400424

174

Septin9/TFPI2/FHIT基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263400425

175

一次性使用外周血管內(nèi)超聲

診斷導(dǎo)管

蘇州博動戎影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263060426

176

乳腺X射線斷層圖像輔助檢測軟件

聯(lián)影智能醫(yī)療科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20263210427

177

銅藍(lán)蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400428

178

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263400429

179

單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層

成像系統(tǒng)

賽諾聯(lián)合醫(yī)療科技（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060430

180

超聲軟組織手術(shù)刀頭

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20263010431

181

單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

濱松光子科技（廊坊）有限公司

國械注準(zhǔn)20263060432

182

一次性冷凍消融針

上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

國械注準(zhǔn)20263010433

183

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

利福昇（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20263010434

184

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)傳感器套件

美敦力常州醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20263070435

185

熱蒸汽治療設(shè)備

上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263090436

186

一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械

上海驪霄醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20263090437

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

187

牙齒漂白劑

ホワイトエッセンス株式會社

國械注進(jìn)20263170040

188

免縫合生物心臟瓣膜

Corcym S.r.l.

國械注進(jìn)20263130041

189

一次性使用經(jīng)皮氣管切開插管

及附件

Smiths Medical ASD, Inc.

國械注進(jìn)20263080042

190

血液透析器

旭化成メディカル株式會社

國械注進(jìn)20263100043

191

外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Cordis Cashel

國械注進(jìn)20263030044

192

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Biostandard Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20263130051

193

冠狀動脈造影導(dǎo)管

康蒂思美國公司 Cordis US Corp.

國械注進(jìn)20263030052

194

基臺及附件

MIS Implants Technologies Ltd.

國械注進(jìn)20263170053

195

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20263120054

196

植入式心臟起搏電極導(dǎo)線

Singapore MyanCor Medical Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20263120055

197

單純皰疹病毒2型IgG抗體質(zhì)控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進(jìn)20263400059

198

植入式心臟起搏器

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20263120060

199

單純皰疹病毒2型IgG抗體校準(zhǔn)品

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進(jìn)20263400061

200

長脈沖雙波長激光治療儀

Lutronic Corporation

國械注進(jìn)20263090062

201

CLDN18(43-14A)抗體檢測試劑

（免疫組織化學(xué)法）

Ventana Medical Systems,Inc.

國械注進(jìn)20263400063

202

心臟脈沖電場消融系統(tǒng)

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20263010064

203

冷凍消融儀

Medtronic, Inc.

國械注進(jìn)20263010065

204

免縫合生物心臟瓣膜配套用工具

Corcym S.r.l.

國械注進(jìn)20263030069

205

人工真皮修復(fù)材料

グンゼメディカル株式會社

國械注進(jìn)20263130070

206

胚胎培養(yǎng)液

Genea Biomedx Pty Ltd

國械注進(jìn)20263180071

207

軟性親水接觸鏡

VOCOL Co.,Ltd.福蔻株式會社

國械注進(jìn)20263160072

208

基臺及附件

Alpha Dent Implants GmbH

國械注進(jìn)20263170073

209

外周鎳鈦支架系統(tǒng)

Cordis US Corp.

國械注進(jìn)20263130074

210

多焦點(diǎn)人工晶狀體

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進(jìn)20263160075

211

封堵止血器

Cordis US Corp.

國械注進(jìn)20263130076

212

一次性使用鈍末端注射針

株式會社タスク

國械注進(jìn)20263140077

213

一次性使用心臟脈沖電場消融導(dǎo)管

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20263010080

214

放射治療光學(xué)定位系統(tǒng)

Varian Medical Systems, Inc.

國械注進(jìn)20263050081

215

一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管

Avinger, Inc.

國械注進(jìn)20263010082

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

216

一次性可旋轉(zhuǎn)刀頭

Medtronic Xomed, Inc.

國械注進(jìn)20262040039

217

腹腔內(nèi)窺鏡夾持及移動控制裝置

AKTORmed GmbH

國械注進(jìn)20262010045

218

電解質(zhì)血清用標(biāo)準(zhǔn)液

JEOL Ltd.

國械注進(jìn)20262400046

219

一次性使用脈搏血氧傳感器

Covidien llc

國械注進(jìn)20262070047

220

X射線平板探測成像設(shè)備

Vieworks Co., Ltd.

國械注進(jìn)20262060048

221

一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡

KARL STORZ SE & Co. KG

國械注進(jìn)20262060049

222

排齦線

Sure Dent Corporation

國械注進(jìn)20262170050

223

心血管MR圖像處理軟件

Pie Medical Imaging B.V.

國械注進(jìn)20262210056

224

人類白細(xì)胞抗原基因分型結(jié)果

判讀軟件

Immucor GTI Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20262210057

225

X射線平板探測成像設(shè)備

Vieworks Co., Ltd.

國械注進(jìn)20262060058

226

導(dǎo)引鞘及組件

Merit Medical Systems, Inc.

國械注進(jìn)20262030066

227

PTCA導(dǎo)絲

朝日インテック株式會社

國械注進(jìn)20262030067

228

鼻導(dǎo)管

Fisher & Paykel Healthcare Ltd.

國械注進(jìn)20262080068

229

眼科檢查儀

LUNEAU TECHNOLOGY OPERATIONS

國械注進(jìn)20262160078

230

電子大腸內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

國械注進(jìn)20262060079

231

N末端B型利鈉肽原測定試劑盒

（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）

Axis-Shield Diagnostics Ltd

國械注進(jìn)20262400083

232

電子上消化道內(nèi)窺鏡

HOYA株式會社

國械注進(jìn)20262060084

港澳臺醫(yī)療器械

233

除蛋白護(hù)理液

信東生技股份有限公司

國械注許20263160004

234

軟性親水接觸鏡

晶碩光學(xué)股份有限公司

國械注許20263160005

235

隱形眼鏡潤滑液

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20263160006