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【問】襪型醫(yī)用壓力帶注冊單元如何劃分？

【答】產(chǎn)品注冊單元的劃分需符合《醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則》的要求。原則上，按照襪型醫(yī)用壓力帶產(chǎn)品的主要原材料、預(yù)期用途（用于預(yù)防血栓形成、緩解靜脈曲張癥狀）劃分為不同注冊單元。