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嘉峪檢測網(wǎng) 2026-03-06 15:20
【問】我司取證產(chǎn)品為一次性醫(yī)療器械耗材(二類)和一款導(dǎo)航軟件(三類)。2個(gè)產(chǎn)品配套使用。與此同時(shí)需要給客戶免費(fèi)提供臺(tái)車、電腦和顯示器等產(chǎn)品,這些產(chǎn)品均不是我司生產(chǎn)。請問這些免費(fèi)配套產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械?如果屬于,需要這些產(chǎn)品的企業(yè)提供哪些資質(zhì)證書?
【答】臺(tái)車、電腦和顯示器如不在產(chǎn)品組成中,則可以不屬于醫(yī)療器械。注:此類產(chǎn)品也可以作為醫(yī)療器械組件。

來源:北京藥監(jiān)局