在醫(yī)療器械再處理領(lǐng)域，清洗是確保后續(xù)消毒與滅菌有效性的關(guān)鍵第一步。
來(lái)自蘇格蘭國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)局(NHS Scotland)的Sulisti Holmes老師，分享了《各種清洗方法的性能評(píng)估》課程，系統(tǒng)地對(duì)比了當(dāng)前臨床實(shí)踐中常用的多種清洗方式，并通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臄?shù)據(jù)分析，揭示了不同清洗策略在去除蛋白質(zhì)殘留方面的實(shí)際效果。
本課程不僅為醫(yī)療器械再處理人員提供了科學(xué)依據(jù)，也為優(yōu)化清洗流程、提升患者安全水平指明了方向。
課程首先介紹了七種主要的清洗方法：
僅手工清洗(MC)；
僅超聲清洗(UC)；
僅機(jī)器預(yù)清洗(PM)；
僅使用清洗消毒器機(jī)洗(WD)；
三種復(fù)合清洗模式——手工+WD(MC+WD)；
超聲+WD(US+WD)；
機(jī)器預(yù)清洗+WD(PM+WD)。
這些方法代表了從傳統(tǒng)人工操作到高度自動(dòng)化流程的不同階段，其選擇直接影響器械表面污染物的清除效率。
在評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)方面，課程引用了多個(gè)國(guó)際及地區(qū)性指南對(duì)蛋白質(zhì)殘留的限值要求。
例如，英國(guó)HTM 01-01指南規(guī)定每個(gè)器械面不超過(guò)5µg；ISO 15883-5(2021)和ANSI/AAMI ST98:2022均采用3µg/cm2的標(biāo)準(zhǔn)；而日本JSMI 指南則相對(duì)寬松，允許高達(dá)200µg/每器械面。
這種標(biāo)準(zhǔn)差異凸顯了全球范圍內(nèi)對(duì)“清潔”定義尚未完全統(tǒng)一，也強(qiáng)調(diào)了本地化驗(yàn)證的重要性。
核心數(shù)據(jù)來(lái)自對(duì)實(shí)際器械包和標(biāo)準(zhǔn)器械包的大樣本檢測(cè)。
結(jié)果顯示，在單一清洗方法中，清洗消毒器(WD)表現(xiàn)最優(yōu)，平均蛋白殘留僅為1.173µg/器械面，遠(yuǎn)低于手工清洗(7.697µg)、超聲清洗(15.109µg)和機(jī)器預(yù)清洗(4.156µg)。這一結(jié)果有力支持了自動(dòng)化清洗在一致性與效率上的優(yōu)勢(shì)。
值得注意的是，超聲清洗單獨(dú)使用時(shí)效果最差，其高變異系數(shù)（標(biāo)準(zhǔn)差達(dá)25.551）表明該方法受操作參數(shù)（如時(shí)間、頻率、溶液更換頻率）影響極大，若缺乏標(biāo)準(zhǔn)化管理，反而可能造成清洗失敗。
更值得關(guān)注的是復(fù)合清洗策略的表現(xiàn)。
數(shù)據(jù)顯示，無(wú)論前期采用何種預(yù)處理方式，只要最終經(jīng)過(guò)WD步驟，蛋白殘留均顯著降低：MC+WD 平均為0.550µg，US+WD為1.781µg，而PM+WD甚至低至0.301µg。這說(shuō)明WD作為終末清洗環(huán)節(jié)具有強(qiáng)大的“兜底”能力。
然而，課程并未簡(jiǎn)單推崇“多洗一遍就好”，而是通過(guò)成功率分析指出：PM+WD和MC+WD 的清洗成功率分別高達(dá)98.39%和98.06%，顯著優(yōu)于單獨(dú)WD的92.90%–96.47%。盡管卡方檢驗(yàn)顯示部分組合（如US+WD vs WD）的差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(p>0.05)，但趨勢(shì)表明，合理的預(yù)清洗可進(jìn)一步提升整體可靠性，尤其在處理重度污染器械時(shí)。
課程還深入探討了地域差異的影響。
對(duì)四個(gè)CSSD的WD清洗結(jié)果進(jìn)行方差分析，發(fā)現(xiàn)地點(diǎn)間存在顯著差異(F=12.42, p<0.0001)，其中地點(diǎn)1表現(xiàn)最佳（均值0.481µg），地點(diǎn)4最差(1.972µg)。
這提示即使使用相同設(shè)備，操作規(guī)范、水質(zhì)、裝載方式或維護(hù)狀態(tài)等本地因素仍會(huì)顯著影響清洗效果。因此，定期進(jìn)行清洗效果監(jiān)測(cè)（如ATP或蛋白殘留測(cè)試）和過(guò)程審核至關(guān)重要。
此外，課程對(duì)比了“標(biāo)準(zhǔn)器械包”與“實(shí)際器械包”的清洗結(jié)果。
前者用于實(shí)驗(yàn)室條件下的方法驗(yàn)證，后者反映真實(shí)臨床場(chǎng)景。
數(shù)據(jù)顯示，實(shí)際器械包的蛋白殘留普遍更高，說(shuō)明模擬測(cè)試可能低估了真實(shí)世界的挑戰(zhàn)。這呼吁機(jī)構(gòu)在驗(yàn)證清洗程序時(shí)，應(yīng)盡可能使用代表性強(qiáng)的實(shí)際器械組合。
綜上所述，本課程通過(guò)詳實(shí)的數(shù)據(jù)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng)計(jì)分析，得出以下核心結(jié)論：
清洗消毒器(WD)是目前最可靠的基礎(chǔ)清洗手段；
復(fù)合清洗法（尤其是 PM+WD 或 MC+WD）可進(jìn)一步提升清洗成功率，值得在高風(fēng)險(xiǎn)器械處理中推廣；
超聲清洗不宜單獨(dú)使用，需配合終末機(jī)洗；
清洗效果受地點(diǎn)、操作和器械類型多重因素影響，必須建立本地化監(jiān)測(cè)機(jī)制。
最后，課程強(qiáng)調(diào)，清洗不僅是技術(shù)問(wèn)題，更是患者安全的基石。任何殘留的有機(jī)物都可能形成生物膜，阻礙后續(xù)滅菌，導(dǎo)致醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)上升。
因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)基于循證數(shù)據(jù)，結(jié)合自身?xiàng)l件，制定并持續(xù)優(yōu)化清洗流程，同時(shí)加強(qiáng)人員培訓(xùn)與質(zhì)量控制。Sulisti Holmes及其團(tuán)隊(duì)的研究，為這一目標(biāo)提供了寶貴的科學(xué)支撐，也為全球醫(yī)療再處理領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化與安全提升貢獻(xiàn)了重要經(jīng)驗(yàn)。
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