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嘉峪檢測網(wǎng) 2026-03-04 15:05
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布2026年2月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息，名單如下：
2026年2月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產(chǎn)地址原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 足部固定器 | 國械備20260040號 | 3M Company | Avenida Ramon Rivera Lara 6620, Parque Industrial Ramon Rivera Lara, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32605, Mexico | 2026-02-28 | 有效 |
| 2 | Kappa鏈抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190502號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 3 | CD30抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180781號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 4 | Neurofilament抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190526號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 5 | PMS2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20230275號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2026-02-28 | 變更 |
| 6 | Lambda鏈抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190515號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 7 | IgM 抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20190528號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 8 | Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181758號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 9 | CD3抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180367號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 10 | S100抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180368號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 11 | AAT抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181760號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 12 | 膠質纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181759號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 13 | Calcitonin降鈣素抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20230140號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup DENMARK | 2026-02-28 | 變更 |
| 14 | 口腔燈 | 國械備20170131號 | Sirona Dental Systems GmbH | Robert-Bosch-Straβe,1,93426 Roading, Germany | 2026-02-28 | 變更 |
| 15 | 細胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180376號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-28 | 變更 |
| 16 | p16抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械備20250078號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK | 2026-02-28 | 變更 |
| 17 | 拋光清潔器具 | 國械備20230543號 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | Carl-Zeiss-Strasse 16, 77656 Offenburg, Germany | 2026-02-27 | 變更 |
| 18 | 骨科用鋸片 | 國械備20200509號 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | Alkuinstrasse 15, 48155 Münster, GERMANY | 2026-02-27 | 變更 |
| 19 | 口腔沖洗器 | 國械備20240404號 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | 見附件 | 2026-02-27 | 變更 |
| 20 | 超聲潔牙機工作尖 | 國械備20190254號 | W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH | Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria | 2026-02-27 | 變更 |
| 21 | CD68抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180387號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 22 | CD31抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180363號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 23 | SMA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180742號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 24 | CD68抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180361號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 25 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20230256號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺17番地 | 2026-02-27 | 變更 |
| 26 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20220114號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322 Japan | 2026-02-27 | 變更 |
| 27 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20240075號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-02-27 | 變更 |
| 28 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20160493號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-27 | 變更 |
| 29 | 牙科種植器械工具 | 國械備20240230號 | DENTIS Co., Ltd. | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea / 1F, B-dong, 6, Yulam-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea | 2026-02-27 | 變更 |
| 30 | 細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180745號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 31 | p53抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180390號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 32 | 細胞角蛋白7抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180357號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 33 | CD79α抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180352號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 34 | CEA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180375號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 35 | CD8抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181757號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 36 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180372號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 37 | bcl-6抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20180365號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2026-02-27 | 變更 |
| 38 | 疝氣固定帶 | 國械備20260039號 | PAVIS S.P.A. | Via Rossini,11/B -21020 BUGUGGIATE (VA) Italy | 2026-02-27 | 有效 |
| 39 | 研光器 | 國械備20161935號 | Kerr Italia S.r.l. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2026-02-27 | 變更 |
| 40 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20230521號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan | 2026-02-26 | 變更 |
| 41 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20160303號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-26 | 變更 |
| 42 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20151843號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-26 | 變更 |
| 43 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20240074號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-02-26 | 變更 |
| 44 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20162024號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-26 | 變更 |
| 45 | 手術輔助照明燈 | 國械備20151610號 | MAQUET SAS | Parc de Limere-Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon 45074 ORLEANS CEDEX 2 FRANCE | 2026-02-26 | 變更 |
| 46 | 手術頭架 | 國械備20250154號 | MAQUET GmbH | Kehler Straβe 31, 76437 Rastatt, GERMANY | 2026-02-26 | 變更 |
| 47 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220108號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322 Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 48 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220111號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322 Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 49 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220011號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 50 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20160509號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 51 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20160511號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 52 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20160514號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 53 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220109號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322 Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 54 | 血細胞分析用染色液 Fluorocell WDF | 國械備20160510號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 55 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220012號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 56 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20210609號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322,Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 57 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220010號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 58 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20162021號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 59 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220112號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322 Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 60 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20240080號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 61 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20230255號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺17番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 62 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20220107號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322 Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 63 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20240065號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 64 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20230252號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺17番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 65 | 尿液分析用鞘液 | 國械備20151615號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺17番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 66 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20240066號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 67 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20220110號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai,Ono,Hyogo 675-1322 Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 68 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20230251號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺17番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 69 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20230522號 | シスメックス株式會社 | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 70 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20161145號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 71 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20151842號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 72 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20151795號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 73 | 緩沖液 | 國械備20170456號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 74 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20160515號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 75 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20162020號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 76 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20240077號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 77 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20162025號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 78 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20160484號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 79 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20240076號 | SYSMEX CORPORATION | 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675–1322, Japan | 2026-02-25 | 變更 |
| 80 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20160492號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 81 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20200524號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 82 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20200525號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2026-02-25 | 變更 |
| 83 | 細胞處理試劑盒 | 國械備20181662號 | Oxford Immunotec Ltd. | 94C Innovation Drive Milton Park,Abingdon Oxfordshire,OX14 4RZ,UK | 2026-02-25 | 變更 |
| 84 | 高速冷凍離心機 | 國械備20260038號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2026-02-25 | 有效 |
| 85 | 高速臺式冷凍離心機 | 國械備20260037號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2026-02-25 | 有效 |
| 86 | 樣本稀釋液 | 國械備20220218號 | シスメックス株式會社 | 兵庫縣神戶市西區(qū)高塚臺4丁目3番地2 | 2026-02-24 | 變更 |
| 87 | 樣本稀釋液 | 國械備20220219號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県神戸市西區(qū)高塚臺4丁目3番地2 | 2026-02-24 | 變更 |
| 88 | 種植體清潔刷 | 國械備20181487號 | Genoss Co.,Ltd. | Gyeong Gi R&DB Center 1F 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do | 2026-02-14 | 變更 |
| 89 | CD200抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428） | 國械備20260036號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-02-14 | 有效 |
| 90 | CD117抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428） | 國械備20260035號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-02-14 | 有效 |
| 91 | CD25抗體試劑（流式細胞儀法-PC5.5） | 國械備20260034號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-02-14 | 有效 |
| 92 | CD81抗體試劑（流式細胞儀法-Pacific Blue） | 國械備20260033號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-02-14 | 有效 |
| 93 | CD81抗體試劑（流式細胞儀法-APC） | 國械備20260032號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9 13276 France | 2026-02-14 | 有效 |
| 94 | 牙科工具包 | 國械備20250002號 | TruAbutment Korea Co., Ltd. | 104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do,14449, Rep. of Korea | 2026-02-13 | 變更 |
| 95 | 口腔科器械 | 國械備20230600號 | FORGEMAN INSTRUMENTS CO. | Near Masjid Jamal-E-Mustafa, Nasir Road, Sialkot - Pakistan | 2026-02-13 | 變更 |
| 96 | 測環(huán)器 | 國械備20260031號 | Medtronic, Inc. | Medtronic Mexico S.de R.L.de CV Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO | 2026-02-13 | 有效 |
| 97 | 持針鉗 | 國械備20181386號 | ???? ?????? | ??? ??? ??? ??? ??? 46 | 2026-02-12 | 變更 |
| 98 | 牙科用剪 | 國械備20181352號 | ???? ?????? | ??? ??? ??? ??? ??? 46 | 2026-02-12 | 變更 |
| 99 | 口腔手術用器械包 | 國械備20181287號 | MCTBIO Co.,Ltd | 46,Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu,Yongin-si, Gyeonggi-do, KOREA | 2026-02-12 | 變更 |
| 100 | 持釘器 | 國械備20240034號 | MCTBIO | 46, Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2026-02-12 | 變更 |
| 101 | 牙用卡尺 | 國械備20181496號 | ???? ?????? | ??? ??? ??? ??? ??? 46 | 2026-02-12 | 變更 |
| 102 | 牙科用鑷 | 國械備20181385號 | ???? ?????? | ??? ??? ??? ??? ??? 46 | 2026-02-12 | 變更 |
| 103 | 拔牙鉗 | 國械備20181387號 | ???? ?????? | ??? ??? ??? ??? ??? 46 | 2026-02-12 | 變更 |
| 104 | 牙挺 | 國械備20181378號 | ???? ?????? | ??? ??? ??? ??? ??? 46 | 2026-02-12 | 變更 |
| 105 | 牙刮匙 | 國械備20181246號 | ???? ?????? | ??? ??? ??? ??? ??? 46 | 2026-02-12 | 變更 |
| 106 | 牙骨鑿 | 國械備20180189號 | MCTBIO Co.,Ltd. | 46 Chobu-ro,Mohyeon-myeon Cheoin-gu,Yongin-Si Gyeonggi-do | 2026-02-12 | 變更 |
| 107 | 軟軸牽開器 | 國械備20240310號 | Black Forest Medical GmbH | Boetzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg | 2026-02-12 | 變更 |
| 108 | 手術用頭架 | 國械備20240148號 | Black Forest Medical GmbH | Bötzinger Strasse 86 DE 79111 Freiburg | 2026-02-12 | 變更 |
| 109 | 胸骨牽開器 | 國械備20151875號 | Medtronic Inc. | 14150 Northdale Boulevard Rogers, Minnesota 55374 USA | 2026-02-12 | 變更 |
| 110 | 肩部固定帶 | 國械備20210200號 | DJO,LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli El Florido, 22244,Mexico | 2026-02-12 | 變更 |
| 111 | 醫(yī)用外固定支具 | 國械備20151493號 | DJO,LLC | Carretera Libre Tijuana Tecate #20230 Submetropoli EL florido,Tijuana B.C. Mexico 22244 | 2026-02-12 | 變更 |
| 112 | 種植體安裝輔助器械包 | 國械備20181286號 | MCTBIO Co.,Ltd | 46,Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, KOREA | 2026-02-12 | 變更 |
| 113 | 口腔麻醉手動注射架 | 國械備20200477號 | MCTBIO | 46, Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2026-02-12 | 變更 |
| 114 | 上肢醫(yī)用外固定支具 | 國械備20260030號 | BSN medical GmbH | Schützenstraße 1-3, 22761 Hamburg Germany | 2026-02-11 | 有效 |
| 115 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20240279號 | TERRATS MEDICAL, S.L. | C/Mogoda 75-99, 08210, Barberà del V. (BCN) Spain | 2026-02-11 | 變更 |
| 116 | 口腔科手術器械 | 國械備20250005號 | Meili Surgical Instruments | Jinnah Park, Near Jamia Masjid, Cantt Road, Sialkot-Pakistan. | 2026-02-11 | 變更 |
| 117 | 牙科種植手術工具 | 國械備20240248號 | Evidence implant Inc. | 32,Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea | 2026-02-10 | 變更 |
| 118 | 手術剪 | 國械備20171193號 | Surgikare | Toor Abad Daska Road, Sialkot, Pakistan | 2026-02-10 | 變更 |
| 119 | 手術刀柄 | 國械備20170054號 | マニー株式會社 |
栃木県宇都宮市清原工業(yè)団地8番3 （英文：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, 321-3231, Japan） |
2026-02-10 | 變更 |
| 120 | 彈性創(chuàng)口貼 | 國械備20260029號 | 3M Deutschland GmbH | ul. Kowalska 143, 51-424 Wroclaw, Poland | 2026-02-10 | 有效 |
| 121 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20260028號 | 3M Deutschland GmbH | ul. Kowalska 143, 51-424 Wroclaw, Poland | 2026-02-10 | 有效 |
| 122 | 模型樹脂 | 國械備20180735號 | bredent GmbH & Co. KG | Weißenhorner Straße 2, 89250 Senden, Germany | 2026-02-09 | 變更 |
| 123 | 影像板 | 國械備20170396號 | コニカミノルタ株式會社 | 日本國東京都日野市さくら町1番地；日本國埼玉県狹山市広瀬臺2-2-1 | 2026-02-09 | 無效 |
| 124 | 成像板暗盒 | 國械備20160765號 | コニカミノルタ株式會社 | 埼玉県狹山市広瀬臺2-2-1 | 2026-02-09 | 無效 |
| 125 | 成像板暗盒 | 國械備20170462號 | コニカミノルタ株式會社 | 日本國東京都日野市さくら町1番地；日本國埼玉県狹山市広瀬臺2-2-1 | 2026-02-09 | 無效 |
| 126 | 固定/導電用電極片 | 國械備20260027號 | AKERN S.R.L. | Via Lisbona 32/34 - 50065 PONTASSIEVE (FI) - Italy | 2026-02-06 | 有效 |
| 127 | 牙科種植體手術工具 | 國械備20140142號 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA | 2026-02-05 | 變更 |
| 128 | 沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基 | 國械備20260026號 | Alifax S.r.l. | Via Merano 30, 33045 Nimis(UD), Italy | 2026-02-05 | 有效 |
| 129 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20190856號 | 3M Deutschland GmbH | ul. Kwidzyńska 6,51-416 Wroc?aw, Poland | 2026-02-05 | 變更 |
| 130 | 視力表燈箱 | 國械備20230223號 | Good-Lite Company | 1155 Jansen Farm Drive Elgin, IL 60123 | 2026-02-05 | 變更 |
| 131 | 顯微持針鑷 | 國械備20260025號 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA | 2026-02-04 | 有效 |
| 132 | 非接觸眼底鏡 | 國械備20210238號 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2026-02-04 | 變更 |
| 133 | 非接觸裂隙燈前置鏡 | 國械備20210237號 | VOLK OPTICAL INC. | 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 | 2026-02-04 | 變更 |
| 134 | 替代體 | 國械備20240350號 | Hiossen, Inc. | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA | 2026-02-04 | 變更 |
| 135 | 打磨拋光清潔器具 | 國械備20220438號 | EVE Ernst Vetter GmbH | Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany | 2026-02-02 | 變更 |
| 136 | 牙科拋光條 | 國械備20200701號 | EVE Ernst Vetter GmbH | Bayernstraße 9,30855 Langenhagen,Deutschland | 2026-02-02 | 變更 |
| 137 | 口外研磨材料 | 國械備20250038號 | EVE Ernst Vetter GmbH | Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany | 2026-02-02 | 變更 |
| 138 | 楔子 | 國械備20181129號 | Polydentia SA | Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico | 2026-02-02 | 變更 |
| 139 | 全自動樣本處理機 | 國械備20260024號 | HELENA LABORATORIES ,CORP. | 3795 Washington BLVD. Beaumont, TX 77705 | 2026-02-02 | 有效 |
| 140 | 全自動毛細管電泳儀 | 國械備20260023號 | Helena Biosciences Europe | Sunderland Enterprise Park Colima Avenue Sunderland SR5 3XB United Kindom | 2026-02-02 | 有效 |
| 141 | 托足架 | 國械備20250231號 | CONDOR MedTec GmbH | Dr.-Krismann-Straβe 15, 33154 Salzkotten, Deutschland | 2026-02-25 | 無效 |
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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