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2025年5月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息，47款無效

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-06-17 17:31

2025年5月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

序號 產(chǎn)品名稱 備案號 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài)
1 腹部造口彈性繃帶 國械備20250150號

Tytex A/S

 

 Chemlonská 1,06601 Humenné, Slovakia 2025-05-30  有效
2 喉鏡 國械備20250149號 HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD. 12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan, 2025-05-30  有效
3 醫(yī)用檢查手套 國械備20250148號 Supermax Glove Manufacturing Sdn. Bhd. Lot 42, Putra Industrial Park, Bukit Rahman Putra, 40160 Sungai Buloh, Selangor Darul Ehsan, Malaysia 2025-05-30  有效
4 膝關(guān)節(jié)固定器 國械備20170278號 Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2025-05-30  變更
5 呼吸訓練器 國械備20160866號  LEVENTON S.A.U. BP 245 Z.I. Hammam-Zriba, 1152 Zaghouan, Tunisie 2025-05-29  無效
6 放射治療患者用固定裝置 國械備20151105號 MACROMEDICS B.V. Kouwe Hoek 18,2741 PX-Waddinxveen(The Netherlands) 2025-05-29  變更
7 牙科種植掃描體 國械備20210008號 C-Tech Implant S.r.l. Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 2025-05-28  變更
8 造口袋 國械備20210159號 ConvaTec Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic 2025-05-28  變更
9 造口底盤 國械備20200110號 ConvaTec Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. 2025-05-28  變更
10 造口袋 國械備20190016號 アルケア株式會社 千葉県千葉市花見川區(qū)千種町36-2 2025-05-28  變更
11 彈性醫(yī)用膠布 國械備20140098號 ァルケァ株式會社 289-4 Chigusa-Cho, Hanamigawa-Ku, Chiba-Shi, Chiba, Japan 2025-05-28  變更
12 人體定位墊 國械備20240119號 ァルケァ株式會社 千葉県千葉市花見川區(qū)千種町 289-4 2025-05-28  變更
13 造口袋 國械備20140361號 ァルケァ株式會社 289-4 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN 2025-05-28  變更
14 造口袋 國械備20190015號 アルケア株式會社 千葉県千葉市花見川區(qū)千種町36-2 2025-05-28  變更
15 造口皮膚保護劑 國械備20190017號 アルケア株式會社 千葉県千葉市花見川區(qū)千種町36-2 2025-05-28  變更
16 造口灌洗器 國械備20210041號 アルケア株式會社 千葉県千葉市花見川區(qū)千種町289-4 2025-05-28  變更
17 上頜竇咬骨鉗 國械備20150127號 Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2025-05-27  變更
18 吸引管 國械備20170478號 Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2025-05-27  變更
19 口腔科手術(shù)器械 國械備20220329號 LEGEND GROUP Aeminabad Road,Village Adam Daraz,Sialkot-Pakistan 2025-05-27  變更
20 口腔科手術(shù)器械 國械備20220516號 SMILE SURGICAL INSTRUMENTS Mohalla Mollma Machi Khokhar,Head Marala Road,Sialkot-51310-Pakistan   2025-05-27  變更
21 口腔治療器具 國械備20250147號 MEDIXDENT INTERNATIONAL 47-A Ground Floor, Pak Block, Allama Iqbal Town Lahore - Pakistan 2025-05-27  有效
22 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20250146號 HEXAMED（PRIVATE）LIMITED Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan. 2025-05-27  有效
23 口腔治療器具 國械備20250145號 Surtex Instruments Ltd. Kingspark Business Centre, Unit 202, 152-178 Kingston Road, New Malden, KT3 3ST Great Britain. 2025-05-27  有效
24 骨科手術(shù)器械 國械備20250144號 HEXAMED（PRIVATE）LIMITED Barlas Street, Opposite Hotel The Jeevens, Kashmir Road,Sialkot-51310, Pakistan. 2025-05-27  有效
25 羊水細胞培養(yǎng)基 Chang Medium C   國械備20160924號  Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA 2025-05-27  變更
26 羊水細胞培養(yǎng)基 國械備20151953號 Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705 2025-05-27  變更
27 羊水細胞培養(yǎng)基 Chang Medium C  國械備20190795號  Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2025-05-27  變更
28 外周血淋巴細胞培養(yǎng)基 國械備20160843號 Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA 2025-05-27  變更
29 羊水細胞培養(yǎng)基 Chang Medium® D 國械備20160844號 Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA 2025-05-27  變更
30 骨髓細胞培養(yǎng)基 Chang Medium BMC 國械備20190657號 Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2025-05-27  變更
31 羊水細胞培養(yǎng)基 Chang Medium B 國械備20190799號 Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2025-05-27  變更
32 羊水細胞培養(yǎng)基 Chang Medium D 國械備20190656號 Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2025-05-27  變更
33 羊水細胞培養(yǎng)基 Chang Medium® In Situ 國械備20160859號 Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA 2025-05-27  變更
34 骨髓細胞培養(yǎng)基 Chang Marrow 國械備20190796號 Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2025-05-27  變更
35 羊水細胞培養(yǎng)基 Chang Medium C  國械備20190798號 Irvine Scientific, LLC 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2025-05-27  變更
36 血細胞分析用溶血劑 國械備20150018號 HORIBA ABX SAS Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 2025-05-27  變更
37 樣本稀釋液 Alinity c ICT Sample Diluent 國械備20181002號 Abbott GmbH 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA 2025-05-26  變更
38 呼吸訓練器  國械備20150135號 Leventon S.A.U. BP 245 Z.I. Hammam-Zriba, 1152 Zaghouan, Tunisie 2025-05-26  無效
39 輪轉(zhuǎn)式切片機 國械備20150178號 MEDITE Medical GmbH Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf 2025-05-23  變更
40 自動組織脫水機 國械備20140170號 MEDITE Medical GmbH Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf 2025-05-23  變更
41 冷凍切片機  國械備20150255號 MEDITE Medical GmbH Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf 2025-05-23  變更
42 組織染色機 國械備20140169號 MEDITE Medical GmbH 國械備20140169 2025-05-23  變更
43 輪轉(zhuǎn)式切片機 國械備20140038號 MEDITE Medical GmbH Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf 2025-05-23  變更
44 牙科種植器械工具 國械備20240264號 8dent Inc. 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea 2025-05-23  變更
45 口腔燈 國械備20200564號 Takara Belmont Corporation 2-6-59, Kitatsumori, Nishinari-ku, Osaka, 557-0061, Japan 2025-05-22  變更
46 細胞周期蛋白D1抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20181772號 Agilent Technologies, Inc. 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States 2025-05-22  無效
47 牙科拋光條 國械備20161137號 株式會社ジーシーデンタルプロダクツ 愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 2025-05-22  變更
48 TdT 抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190518號 Agilent Technologies, Inc. 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States 2025-05-22  無效
49 Myo D1抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190503號 Agilent Technologies, Inc. 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States 2025-05-22  無效
50 GCDFP-15抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190475號 Agilent Technologies, Inc. 1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States 2025-05-22  無效
51 CD5抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20181775號 Agilent Technologies, Inc. 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States 2025-05-22  無效
52 清洗液 國械備20190536號 Agilent Technologies, Inc. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States 2025-05-22  無效
53 造口皮膚保護劑 國械備20191410號 Coloplast A/S ul.Szczakowska 35, 43-600 Jaworzno, Poland 2025-05-22  變更
54 造口袋 國械備20200640號 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary  2025-05-22  變更
55 造口袋 國械備20190948號 Coloplast A/S Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary 2025-05-22  變更
56 骨鉸刀 國械備20170662號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
57 快裝手柄 國械備20170661號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
58 試模 國械備20170659號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
59 骨科用螺絲刀 國械備20170660號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
60 打孔器 國械備20170655號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
61 導鉆 國械備20170658號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
62 拔出器 國械備20170657號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
63 骨測量器 國械備20170653號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
64 骨銼 國械備20170656號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
65 骨科定位片 國械備20170654號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
66 打入器 國械備20170652號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
67 固定針 國械備20170651號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
68 骨鉆 國械備20171231號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
69 試模 國械備20171230號 Ortho Development Corporation 12187 S. Business Park Drive, Draper, Utah, 84020-8663, USA 2025-05-22  變更
70 耳鏡 國械備20190791號 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2025-05-22  變更
71 耳鏡 國械備20210416號 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2025-05-22  變更
72 雙翼陰道擴張器 國械備20160356號 Rudolf Riester GmbH Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan 2025-05-22  變更
73 病理石蠟包埋機 國械備20140213號 MEDITE Medical GmbH Wollenweberstrasse 12, 31303 Burgdorf 2025-05-22  變更
74 染色機 國械備20151321號  Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2025-05-22  無效
75 全自動染色封片一體機 國械備20230396號 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany 2025-05-22  變更
76 染色機  國械備20151853號  Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2025-05-22  變更
77 封片機 國械備20220343號 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2025-05-22  變更
78 打磨拋光器具 國械備20250143號 Hopf, Ringleb & Co. GmbH & Cie. Gardeschützenweg 82 12203 Berlin Germany 2025-05-22  有效
79 醫(yī)用激光膠片 國械備20171024號 コニカミノルタ株式會社 8124 Pacific Avenue White City，Oregen USA 97503；日本埼玉県久喜市菖蒲町三箇6201-6 2025-05-21  變更
80 聽覺檢查音叉 國械備20170546號 Rudolf Riester GmbH Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany 2025-05-21  變更
81 醫(yī)用檢查燈 國械備20190355號 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2025-05-21  變更
82  二用聽診器  國械備20150317號 Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany 2025-05-21  變更
83 手術(shù)放大鏡 國械備20151134號 Rudolf Riester GmbH Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom 2025-05-21  變更
84 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20250142號 Central Surgical Co. (Pvt) Ltd Hari Pur Choek, 1.5 Km Durganwafi Vil/BhagowalRoad,Sialkot 51310-Pakistan 2025-05-19  有效
85 CD10抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20180355號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
86 Neurofilament抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190524號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
87 核酸提取或純化試劑 國械備20180699號 Vela Operations Singapore Pte Ltd. NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8, 52355 DUREN DEUTSCHLAND  2025-05-16  無效
88 核酸提取或純化試劑 國械備20170592號 Vela Operations Singapore Pte Ltd. 50 Science Park Road, The Kendall #05-07, Singapore 117406 2025-05-16  無效
89 核酸提取或純化試劑 國械備20200112號 Vela Operations Singapore Pte Ltd. 1. Neumann-Neander-Str. 6-8 52355 Düren Deutschland 2. #05- 07, The Kendall, 50 Science Park Road, Science Park II,  117406 Singapore  2025-05-16  無效
90 剔挖器 國械備20250141號 株式會社背戸製作所 茨城県つくば市小田4596の1 2025-05-16  有效
91 Vimentin抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190917號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
92 膠質(zhì)纖維酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗體試劑（免疫組織化學）  國械備20190484號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
93 CD2抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190512號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
94 CD10抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20180350號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
95 CA125抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190511號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
96 潛伏膜蛋白（EBV，LMP-1）抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20220176號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark 2025-05-16  無效
97 CD23抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190522號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
98 免疫組化抗原修復緩沖液  國械備20181782號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
99 Alpha-1-Fetoprotein抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20181756號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
100 AAT抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20181761號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-16  無效
101 IgG抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190909號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-15  無效
102 IgM 抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190510號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-15  無效
103 CEA抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20180359號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-15  無效
104 CD43抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190509號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-15  無效
105 細胞角蛋白18抗體試劑（免疫組織化學） 國械備20190505號 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2025-05-15  無效
106 外科牽開器 國械備20161755號 Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2025-05-15  變更
107 牙科拋光磨頭 國械備20190463號 SS White Burs LLC Neureutstraβe 6 75210 Keltern Germany 2025-05-14  變更
108 根管銼 國械備20170953號 SS White Burs LLC 1145 Towbin Avenue, Lakewood, New Jersey, 08701 USA 2025-05-14  變更
109 口腔科雙組份材料混配槍 國械備20170502號 Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical Ruetistrasse 7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 9469 2025-05-14  變更
110 顯微眼用剪 國械備20151126號 Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2025-05-14  變更
111 咬骨鉗 國械備20140275號 Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Fohrenstraβe 33，78532 Tuttlingen Germany 2025-05-14  變更
112 持針器 國械備20170102號 Max Hauser Süeddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2025-05-14  變更
113 眼科手術(shù)非接觸觀察裝置 國械備20250140號 Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Drive Mentor, Ohio 44060 USA 2025-05-14  有效
114 放射治療患者用固定裝置 國械備20230364號 MEDTEC LLC 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States 2025-05-14  變更
115 樣本稀釋液 國械備20250139號 Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA 2025-05-13  有效
116 全自動樣品處理系統(tǒng) 國械備20220379號 Inpeco S.A. Via Givoletto 15 I-10040, Val della Torre (TO), Italy 2025-05-13  無效
117 全自動樣本處理系統(tǒng) 國械備20151954號 Beckman Coulter, Inc. Sauerbruchstr. 50, 81377, Muenchen, Germany 2025-05-12  變更
118 自動樣本處理系統(tǒng) 國械備20150277號 Beckman Coulter, Inc. 8-14-30 Nagaminehigashi, Higashi-ku, Kumamoto-shi, Kumamoto-ken Japan 2025-05-12  變更
119 種植體螺絲起 國械備20190674號 (?)??? ??? ??? ???  ???? 474  , 4? 411?, 4? 412?(????, ??????????) 2025-05-12  變更
120 咬骨鉗 國械備20160327號 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States 2025-05-12  變更
121 止血鉗 國械備20160189號 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC 1666 E. Touhy Ave, Des Plaines, IL  60018-3607, United States 2025-05-12  變更
122 牙科輸送頭 國械備20170924號  Ivoclar Vivadent AG  Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 2025-05-12  變更
123 種植輔助材料 國械備20240092號 Izenimplant Co., Ltd. 1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do 2025-05-08  變更
124 手動測量用器械 國械備20240091號 Izenimplant Co., Ltd.  1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do 2025-05-08  變更
125 種植用牙鉆限深導向器 國械備20240093號 Izenimplant Co., Ltd. 1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do 2025-05-08  變更
126 干式激光成像儀 國械備20151260號 コニカミノルタ株式會社 埼玉県狹山市広瀬臺二丁目2番1號　2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama 2025-05-08  變更
127 種植體安裝輔助器械 國械備20240109號 Izenimplant Co., Ltd. 1, 2Dong, 26-32, Suworam 4-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do 2025-05-08  變更
128 彈力繃帶 國械備20171053號 ? ?????????????? ??? ??? ??? ??? 1424?? 17-40 2025-05-08  變更
129 干式激光成像儀 國械備20170398號 コニカミノルタ株式會社 1 Sakura-machi，Hino-shi，Tokyo，Japan；2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama，Japan  2025-05-07  變更
130 造口袋 國械備20240105號 ConvaTec Limited Priemyselny Park 3 07101 Michalovce Slovakia 2025-05-07  變更
131 足部固定器 國械備20250138號 medi GmbH & Co. KG Elbringhausen 2 + 4, 42929 Wermelskirchen, Germany 2025-05-07  有效
132 心電導聯(lián)線 國械備20250137號 GE Medical Systems Information Technologies, Inc. 2F,5F No. 21 Jiankang Rd. Zhonghe Dist., New Taipei City 235, Taiwan   2025-05-07  有效
133 種植體周圍炎處理套裝 國械備20250136號 Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 2025-05-07  有效
134 種植體清潔用螺絲 國械備20250135號 Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 2025-05-07  有效
135 牙探針 國械備20250134號 Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 2025-05-07  有效
136 種植體清潔刷 國械備20250133號 Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 2025-05-07  有效
137 牙刮匙 國械備20250132號 Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 2025-05-07  有效
138 超聲潔牙機工作尖 國械備20250131號 Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 2025-05-07  有效
139 口腔科技工室用間隙帽 國械備20250070號 Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea, 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 2025-05-07  變更
140 冷凍切片機 國械備20140034號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
141 自動切片機 國械備20140035號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
142 液基薄層細胞制片機 國械備20150480號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
143 自動組織脫水機 國械備20150481號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
144 細胞保存液 國械備20151079號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
145 組織脫水機 國械備20220090號 Amos Scientific Pty. Ltd 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia 2025-05-06  無效
146 全自動組織染色機 國械備20220089號 Amos Scientific Pty. Ltd 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia 2025-05-06  無效
147 冷凍切片機 國械備20180806號 Amos Scientific Pty .Ltd 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia 2025-05-06  無效
148 冷凍切片機 國械備20180801號 Amos Scientific Pty .Ltd 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia 2025-05-06  無效
149 染色機 國械備20180808號 Amos Scientific Pty .Ltd 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia 2025-05-06  無效
150 耳鼻喉科手術(shù)器械 國械備20161455號 Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH Burghof 14 51491 Overath Germany 2025-05-06  變更
151 自動切片機 國械備20140033號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
152 冷凍切片機 國械備20140032號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
153 手搖切片機 國械備20140031號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
154 染色機 國械備20140030號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
155 自動切片機 國械備20140029號 AMOS SCIENTIFIC PTY.LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
156 包埋機 國械備20140010號 AMOS SCIENTIFIC PTY. LTD 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Melbourne,Australia 2025-05-06  無效
157 組織鉗 國械備20151364號 Landanger ZI La Vendue,FR-52906 Chaumont Cedex 9 2025-05-06  變更
158 液基薄層細胞制片染色系統(tǒng) 國械備20170423號 Amos Scientific Pty .Ltd 7 Gabrielle Court, Bayswater North VIC 3153,Australia 2025-05-06  無效

 

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來源：國家藥監(jiān)局

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