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【創(chuàng)新醫(yī)械】眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)獲批FDA,治療青光眼

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-05-09 13:19

近日,全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布,其Leos(眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng))已獲得美國(guó) FDA  510(k) 許可,正式獲批用于青光眼治療。Leos 系統(tǒng)引入了 ECP(內(nèi)窺鏡下睫狀體光凝術(shù))手術(shù),可無(wú)縫整合到治療流程中,憑借獨(dú)特的微創(chuàng)技術(shù)和革命性可視化能力,為青光眼患者帶來(lái)潛在治療突破。

據(jù) BVI Medical 稱,這是目前唯一一種通過(guò)微創(chuàng)經(jīng)內(nèi)路手術(shù)解決房水生成問(wèn)題以降低眼壓的激光系統(tǒng),并且結(jié)合了內(nèi)窺鏡功能,能夠提供眼部解剖結(jié)構(gòu)的可視化效果。

與傳統(tǒng)手術(shù)相比,Leos內(nèi)窺鏡集成設(shè)計(jì)提供了眼內(nèi)結(jié)構(gòu)實(shí)時(shí)成像能力,使醫(yī)生能在高清視野下精準(zhǔn)操作,顯著提升手術(shù)安全性與效率。

2025年3月, BVI Medical 宣布已完成與資產(chǎn)管理公司 TPG 合作,籌集了10億美元(約72.45億人民幣)的戰(zhàn)略資本,此次融資或?yàn)榻陙?lái)眼科器械領(lǐng)域最大的一筆融資。

BVI 通過(guò)本輪融資償還了現(xiàn)有債務(wù),并增加來(lái)自 TPG 和新投資者的股權(quán),優(yōu)化了公司的資本結(jié)構(gòu),降低財(cái)務(wù)杠桿,并能夠更靈活地投入研發(fā)、生產(chǎn)擴(kuò)張以及市場(chǎng)拓展,助力公司加速產(chǎn)品開發(fā)并擴(kuò)大其全球業(yè)務(wù)版圖。

 

產(chǎn)品詳情

Leos是一種集成了內(nèi)窺鏡和激光功能的先進(jìn)眼科手術(shù)設(shè)備,內(nèi)窺鏡部分配備了微型攝像頭和光學(xué)系統(tǒng),能夠通過(guò)小切口進(jìn)入眼內(nèi),提供清晰的手術(shù)視野;激光部分則用于實(shí)施具體的治療操作,如對(duì)眼部組織進(jìn)行光凝等。

 

該系統(tǒng)通過(guò)微創(chuàng)的經(jīng)內(nèi)路手術(shù)方式,直接作用于眼內(nèi)的睫狀體等組織,減少房水的生成,從而達(dá)到降低眼壓的目的。與傳統(tǒng)的經(jīng)鞏膜激光治療等方法相比,Leos系統(tǒng)具有以下優(yōu)勢(shì):

 

精準(zhǔn)性更高:借助內(nèi)窺鏡的可視化功能,醫(yī)生可以在直視狀態(tài)下進(jìn)行激光治療,更精確地定位和處理目標(biāo)組織,減少對(duì)周圍正常組織的損傷。

微創(chuàng)切口:采用經(jīng)內(nèi)路手術(shù)路徑,切口小,創(chuàng)傷小,術(shù)后恢復(fù)快,降低了感染等并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

可視化效果好:內(nèi)窺鏡能夠提供清晰、直觀的眼內(nèi)結(jié)構(gòu)圖像,使醫(yī)生對(duì)眼部解剖結(jié)構(gòu)有更全面、更準(zhǔn)確的了解,有助于提高手術(shù)的成功率和安全性。

無(wú)縫整合:Leos系統(tǒng)可以無(wú)縫整合到現(xiàn)有的眼科手術(shù)流程中,例如與白內(nèi)障手術(shù)等其他眼科手術(shù)同時(shí)進(jìn)行,減少患者接受多次手術(shù)的痛苦和風(fēng)險(xiǎn),提高手術(shù)效率。

ECP(內(nèi)窺鏡下睫狀體光凝術(shù))手術(shù)

ECP是一種治療青光眼的激光手術(shù)方法,通過(guò)使用內(nèi)窺鏡引導(dǎo)激光能量,對(duì)眼內(nèi)的睫狀體進(jìn)行光凝,從而減少房水的產(chǎn)生,降低眼壓。

ECP手術(shù)可用于治療多種類型的青光眼,包括開角型青光眼和閉角型青光眼。它可以作為單獨(dú)的手術(shù)進(jìn)行,也可以與其他青光眼手術(shù)(如小梁切除術(shù)、青光眼引流管植入術(shù)等)或白內(nèi)障手術(shù)聯(lián)合使用,以提高治療效果。

BVI公司總裁兼首席執(zhí)行官Shervin Korangy表示,“這一里程碑式的成就彰顯了我們對(duì)創(chuàng)新的堅(jiān)定承諾。我們精心打造的產(chǎn)品管線正在全球多地開花結(jié)果,包括在美國(guó)市場(chǎng)的Leos系統(tǒng)。在近期完成10億美元融資以及在歐盟和亞洲市場(chǎng)獲得多項(xiàng)重要產(chǎn)品批準(zhǔn)的推動(dòng)下,BVI的發(fā)展勢(shì)頭持續(xù)強(qiáng)勁。”

 

融資超72億

BVI Medical 是一家專注于眼科領(lǐng)域且快速成長(zhǎng)的公司,最近兩年在資本市場(chǎng)非?;钴S,通過(guò)并購(gòu)不斷完善自己的產(chǎn)品線和銷售渠道,使其眼科解決方案變得更有競(jìng)爭(zhēng)力。隨著 TPG 注資10億美元,不僅全額置換 BVI Medical 現(xiàn)有債務(wù),還引入了新股本,鞏固了公司的財(cái)務(wù)實(shí)力,為其加速產(chǎn)品創(chuàng)新與全球布局注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

2023年,BVI Medical 收購(gòu) Medical Mix,Medical Mix 是 BVI Medical 人工晶狀體、消耗品以及設(shè)備的長(zhǎng)期經(jīng)銷商。

2024年,完成對(duì) Surgical Specialties Corporation 眼科部門的收購(gòu)。這次收購(gòu)新增了高精度顯微剪和縫合材料等一次性手術(shù)設(shè)備,豐富了公司的產(chǎn)品線。

TPG 管理資產(chǎn)總額超過(guò)2460億美元,此次對(duì) BVI 的投資不僅彰顯了其對(duì)眼科醫(yī)療市場(chǎng)的信心,也標(biāo)志著 BVI 在挑戰(zhàn)愛(ài)爾康、蔡司等眼科巨頭的市場(chǎng)地位上邁出了重要一步。

此次融資是 BVI 發(fā)展的重要轉(zhuǎn)折點(diǎn),不僅為其加速全球擴(kuò)張?zhí)峁┝擞辛Φ馁Y金支持,也為其在眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域挑戰(zhàn)資深供應(yīng)商的市場(chǎng)地位奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。通過(guò)推動(dòng)突破性技術(shù)在全球外科醫(yī)生中的普及應(yīng)用,有望重塑眼科手術(shù)的未來(lái)并改變行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。

 

新任首席商務(wù)官

2025年4月,BVI Medical 宣布已任命Andrew Chang為其新任首席商務(wù)官 (CCO),其職責(zé)包括領(lǐng)導(dǎo)全球銷售團(tuán)隊(duì)、全球市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)以及商務(wù)團(tuán)隊(duì),直接向公司總裁兼首席執(zhí)行官Shervin Korangy匯報(bào)工作。

Andrew Chang擁有超過(guò) 20 年的商務(wù)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn),涵蓋了眼科醫(yī)療器械和眼科藥品領(lǐng)域。他曾擔(dān)任卡爾?蔡司醫(yī)療技術(shù)美國(guó)公司(Carl Zeiss Meditec USA)的總裁,以及蔡司眼科器械部門的全球銷售主管。在蔡司,他負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)一系列全球診斷和手術(shù)技術(shù)產(chǎn)品組合的商務(wù)戰(zhàn)略制定與執(zhí)行。

他過(guò)去的工作經(jīng)歷還包括在博士倫(Bausch + Lomb)擔(dān)任高級(jí)職務(wù),曾擔(dān)任美國(guó)外科部門的高級(jí)副總裁兼總經(jīng)理。他還曾在奧普迪麥蒂卡公司(OptiMedica)和伊士達(dá)制藥公司(ISTA Pharmaceuticals)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職位。

 

關(guān)于BVI Medical

BVI Medical 專注于開發(fā)、制造和銷售用于白內(nèi)障、視網(wǎng)膜、青光眼和屈光手術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械。BVI 的業(yè)務(wù)涵蓋眼科手術(shù)器械、人工晶體、微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備等多個(gè)細(xì)分市場(chǎng),覆蓋全球90 多個(gè)國(guó)家。

旗下?lián)碛卸鄠€(gè)知名品牌,包括Beaver®(手術(shù)刀片)、Visitec®(灌注管)、Malosa®(一次性手術(shù)器械)、Vitreq®(玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)產(chǎn)品)和PhysIOL®(高端人工晶狀體)。

 

 

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來(lái)源:眼未來(lái)

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