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藥物洗脫隱形眼鏡（CLs）是一種透光的角膜敷料，作為藥物儲(chǔ)庫并在晶狀體附近維持藥物釋放，主要用于治療眼前段疾病。載藥隱形眼鏡是一種創(chuàng)新的眼部藥物遞送系統(tǒng)。與傳統(tǒng)滴眼液相比，CLs不僅可以延長(zhǎng)和維持藥物釋放，還可以增強(qiáng)藥物透過角膜上皮的能力，通過增加藥物的接觸時(shí)間來增加藥物的生物利用度。

近期，3D打印鏡片領(lǐng)域的主要參與者之一 MediPrint Ophthalmics 宣布其 3D 打印藥物洗脫隱形眼鏡 LL-BMT1 的 2b 期臨床試驗(yàn)取得了積極結(jié)果。

LL-BMT1并不是普通的眼藥水，而是采用3D打印技術(shù)制作的藥物釋放型隱形眼鏡。這種創(chuàng)新的設(shè)備可以持續(xù)釋放治療青光眼的藥物——比馬前列素（bimatoprost）和透明質(zhì)酸，可作為治療輕度至中度青光眼的創(chuàng)新解決方案，同時(shí)通過減少干眼癥狀來提高隱形眼鏡佩戴者的舒適度。

研究顯示，使用這種隱形眼鏡的患者報(bào)告其舒適度提高了約38%，干眼癥狀減輕了 40%?；颊邿o需每天使用眼藥水，治療頻率減少了86%，有效改善了青光眼的治療依從性，還改善了佩戴隱形眼鏡時(shí)的舒適體驗(yàn)。

Ian Ben Gaddie 表示，“LL-BMT1 代表了青光眼護(hù)理方面潛在的重大進(jìn)步，為日常滴眼液提供了一種有效、負(fù)擔(dān)較輕的替代方案，并且為激光或手術(shù)方式提供了一種侵入性較小的選擇，這些結(jié)果對(duì)于尋求更好治療選擇的患者和醫(yī)生來說確實(shí)令人鼓舞。”

試驗(yàn)結(jié)果

治療效果：研究表明，32µg 劑量的 LL-BMT1在降低眼壓（IOP）方面的效果與 0.01% 的比馬前列素滴眼液相當(dāng)。

治療頻率顯著降低：使用 LL-BMT1 的患者僅需在 3 周內(nèi)戴入 6 次，與傳統(tǒng)的每日滴眼液相比，治療頻率減少了86%。

患者依從性提高：給藥頻率的顯著降低強(qiáng)調(diào)了 LL-BMT1 在改善患者依從性和青光眼管理結(jié)果方面的潛力。

舒適度提升：LL-BMT1 鏡片含有透明質(zhì)酸，可持續(xù)提供舒適度，顯著改善患者的干眼癥狀。研究顯示，患者佩戴鏡片后舒適度提高了38%，干眼癥狀減少了 40%，表明 LL-BMT1 可能支持每周佩戴和長(zhǎng)期佩戴。

安全性和耐受性：2b期研究的安全性數(shù)據(jù)顯示，無防腐劑的 LL-BMT1 鏡片在所有參與者中都是安全且耐受性良好的，沒有報(bào)告嚴(yán)重的不良事件。

根據(jù)這些結(jié)果，MediPrint 計(jì)劃在2025年推進(jìn)兩個(gè)項(xiàng)目。

一是在日常一次性鏡片市場(chǎng)上使用透明質(zhì)酸（HA）改善舒適度；

二是啟動(dòng) LL-BMT1 治療青光眼的 3 期臨床研究。

LL-BMT1 作為一種新型的3D打印藥物洗脫隱形眼鏡，提供了一種有效、方便、無防腐劑，且有望替代傳統(tǒng)滴眼液治療青光眼的方法，從而改善患者的依從性和治療效果。

首款藥物洗脫隱形眼鏡

當(dāng)前在實(shí)驗(yàn)中，隱形眼鏡已經(jīng)能夠容納和釋放多種類型的藥物，包括抗生素、類固醇、免疫抑制劑、抗炎癥藥物等。這種藥物遞送技術(shù)的應(yīng)用范圍不但包括接受眼科手術(shù)后的短期護(hù)理，也可以用于治療青光眼、干眼癥等慢性眼科疾病。 

2022年3月，強(qiáng)生視力健宣布其藥物洗脫隱形眼鏡 ACUVUE Theravision 已獲得FDA批準(zhǔn)，這款隱形眼鏡每個(gè)鏡片含有抗組胺藥物酮替芬19µg 。酮替芬（Ketotifen）常用于其富馬酸鹽，為抗變態(tài)反應(yīng)類藥物，其特點(diǎn)是既有較強(qiáng)的組胺H1受體拮抗作用又有抑制過敏反應(yīng)遞質(zhì)釋放的作用，酮替芬滴眼液可以抑制過敏、治療過敏性結(jié)膜炎。

ACUVUE Theravision是全球首款且目前唯一能夠同時(shí)矯正視力并緩解過敏性眼癢的隱形眼鏡，為過敏性眼睛瘙癢的隱形眼鏡佩戴者帶來了全新的佩戴體驗(yàn)。

數(shù)據(jù)顯示，約40%的隱形眼鏡佩戴者患有結(jié)膜炎，雖然可以避免佩戴鏡片時(shí)揉搓眼睛，但使用某些藥用眼藥水也會(huì)干擾隱形眼鏡的視力矯正，這使得佩戴者在過敏季節(jié)放棄使用隱形眼鏡。

含酮替芬的 ACUVUE Theravision 是日拋型的隱形眼鏡，適用于預(yù)防過敏性結(jié)膜炎引起的眼部瘙癢，并為沒有紅眼，適合戴隱形眼鏡且散光不超過1.00D的患者提供視力矯正。

三期臨床研究表明，ACUVUE Theravision 隱形眼鏡佩戴 3 分鐘后，過敏性結(jié)膜炎導(dǎo)致的眼睛瘙癢的癥狀在臨床上和統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著減少，且可以持續(xù)12小時(shí)發(fā)揮效用。

關(guān)于MediPrint Ophthalmics

MediPrint Ophthalmics 是一家位于美國(guó)圣地亞哥的臨床階段眼部護(hù)理公司，專注于開發(fā)用于治療青光眼、干眼癥和眼部過敏等疾病的專有眼科藥物輸送的產(chǎn)品組合。

公司的使命是通過其專利MediPrint™工藝，開發(fā)、臨床測(cè)試和商業(yè)化藥物洗脫、增強(qiáng)舒適度的隱形眼鏡，以非侵入性方式成功輸送眼部藥物，改變眼部藥物的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方式。