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1.MDR下協(xié)調標準最新修訂

(EU)2024/2631決議表示修訂了關于救護車中使用的一次性醫(yī)用手套、醫(yī)療器械消毒和患者處理設備的統(tǒng)一標準，共新增6條標準，具體如下：

2.IVDR下協(xié)調標準最新修訂

(EU) 2025/679決議表示修訂了關于醫(yī)療器械滅菌統(tǒng)一標準的實施決定，共新增2條標準，具體如下：