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Microbot Medical宣布其向FDA提交關(guān)于其核心產(chǎn)品---LIBERTY的510（k）注冊(cè)申請(qǐng)。Microbot Medical預(yù)計(jì)明年第二季度FDA將批準(zhǔn)LIBERTY上市。一旦獲批將創(chuàng)造歷史---世界上第一款上市的一次性血管介入機(jī)器人。

高管評(píng)價(jià)

“這對(duì)我們公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)關(guān)鍵的里程碑，因?yàn)?10（k）的提交反映了我們開始向一家以商業(yè)為重點(diǎn)的公司過(guò)渡。我們很高興將重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到為我們預(yù)計(jì)于2025年第二季度在美國(guó)推出的產(chǎn)品做準(zhǔn)備，并瞄準(zhǔn)每年在美國(guó)進(jìn)行的200多萬(wàn)例外周血管手術(shù)。我們相信，根據(jù)醫(yī)生和醫(yī)學(xué)界的反饋，LIBERTY將通過(guò)引入世界上第一個(gè)商用一次性機(jī)器人，重新定義外周血管內(nèi)空間。”

---Harel Gadot   Microbot Medical董事長(zhǎng)、首席執(zhí)行官兼總裁

Microbot Medical本次提交LIBERTY注冊(cè)資料，基于其在10月份完成一項(xiàng)臨床研究（ACCESS-PVI是一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂試驗(yàn)，旨在評(píng)估LIBERTY在接受外周血管介入治療的人類受試者中的性能和安全性。）。本項(xiàng)研究給與Microbot Medical信心，臨床證實(shí)LIBERTY在治療外周血管疾病中安全性和有效性。

LIBERTY

LIBERTY由一個(gè)控制系統(tǒng)和遙控器組成，是一個(gè)非常簡(jiǎn)單，操作方便一次性使用血管輔助機(jī)器人。

LIBERTY的控制系統(tǒng)可以綁在患者大腿上，醫(yī)生可以通過(guò)手持遙控器通過(guò)血管推進(jìn)和操縱導(dǎo)絲和導(dǎo)管等器械，整臺(tái)手術(shù)操作如同在玩一局PSP游戲。

LIBERTY體積小巧，約一個(gè)成人手掌一樣大小，易于處理，具有“一次完成”的設(shè)計(jì)，甚至可以在每次手術(shù)后郵寄回Microbot Medical，由Microbot Medical進(jìn)行回收處理。這也是LIBERTY初衷之一-----降低醫(yī)院對(duì)固定資產(chǎn)投入。

LIBERTY除了體積小巧不占用手術(shù)空間、可回收處理外，還具有一些優(yōu)勢(shì)：

能夠遠(yuǎn)程操作，減少醫(yī)生的輻射暴露，甚至允許操作者居家辦公

減少身體壓力---無(wú)需穿戴厚重鉛服以及坐著操作

適用范圍廣---神經(jīng)血管、心血管和外周血管等血管手術(shù)

開放性系統(tǒng)---可以已上市的各類導(dǎo)管和導(dǎo)絲配合使用

microbot medical

microbot medical 是一家在美國(guó)麻省和以色列都設(shè)有辦事機(jī)構(gòu)的一家公司。專門從事轉(zhuǎn)型 (transformational) 微機(jī)器人醫(yī)療技術(shù)的研究，設(shè)計(jì)，開發(fā)和商業(yè)化。microbot medical的愿景是通過(guò)推進(jìn)微機(jī)器人技術(shù)在人體內(nèi)進(jìn)行外科手術(shù)來(lái)改善全球數(shù)百萬(wàn)患者的生活質(zhì)量,并為醫(yī)生及其患者提供更少侵入性和更精確的解決方案。