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目前已經(jīng)發(fā)布了7項UDI標準，其中包括UDI基礎通用標準5項和UDI信息化標準2項。

UDI基礎通用標準：

YY/T 1630—2018《醫(yī)療器械唯一標識基本要求》

YY/T 1681—2019《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)基礎術語》

YY/T 1879—2022《醫(yī)療器械唯一標識的創(chuàng)建和賦予》

YY/T 1942—2024《醫(yī)療器械唯一標識的形式和內容》

YY/T 1943—2024《醫(yī)療器械唯一標識的包裝實施和應用》。

UDI信息化標準：

YY/T 1752—2020《醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集》

YY/T 1753—2020《醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫填報指南》