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序號(hào)

日期

內(nèi)容

1

8月1日

醫(yī)療器械案件查辦工作座談會(huì)在寧夏召開

2

8月6日

腎動(dòng)脈射頻消融儀和一次性使用腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管獲批上市

3

8月6日

腎動(dòng)脈射頻消融儀及一次性使用網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管獲批上市

4

8月6日

球囊型冷凍消融導(dǎo)管獲批上市

5

8月7日

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷腹腔鏡高頻手術(shù)器械等2個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告（2024年第99號(hào)）

6

8月9日

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2024年7月31日）

7

8月12日

2024年7月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

8

8月14日

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市

9

8月19日

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)272個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告 (2024年7月) (2024年第102號(hào))

10

8月19日

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷一次性使用肝素帽等4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告（2024年第100號(hào)）

11

8月22日

靜脈支架系統(tǒng)獲批上市

12

8月22日

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)獲批上市

13

8月23日

徐景和在北京調(diào)研醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量監(jiān)管工作

14

8月28日

血管斑塊旋切控制裝置和一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管獲批上市

15

8月28日

趙軍寧會(huì)見越南社會(huì)保障局副局長(zhǎng)阮德和

16

8月29日

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)和使用韓國(guó)杰希思醫(yī)療公司Nd:YAG激光治療儀的公告（2024年第107號(hào)）

序號(hào)

日期

內(nèi)容

1

8月1日

生物醫(yī)用3D打印醫(yī)療器械等效性模型構(gòu)建要求及方法

2

8月1日

一次性使用網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管（CQZ2301780）

3

8月1日

球囊型冷凍消融導(dǎo)管（CQZ2301479）

4

8月1日

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展2024年“全國(guó)藥品安全宣傳周”活動(dòng)的通知 （藥監(jiān)綜〔2024〕62號(hào)）

5

8月1日

單間室膝關(guān)節(jié)假體直接參照全膝關(guān)節(jié)假體磨損測(cè)試方法ISO 14243進(jìn)行磨損試驗(yàn)是否可行

6

8月1日

血液透析器產(chǎn)品的生物相容性評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少包括哪些

7

8月2日

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第7號(hào)）

8

8月5日

關(guān)于醫(yī)療器械受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作安排調(diào)整的通告的補(bǔ)充通知

9

8月5日

主動(dòng)脈夾層CT造影圖像輔助評(píng)估軟件（CQZ2302385）

10

8月8日

一次性使用輸注器具是否可以在產(chǎn)品說(shuō)明書中添加“消費(fèi)者個(gè)人自行使用”表述

11

8月8日

對(duì)于輔助生殖用液類產(chǎn)品，穩(wěn)定性研究中是否需要進(jìn)行鼠胚試驗(yàn)

12

8月8日

口腔修復(fù)用增材制造金屬材料性能評(píng)價(jià)及思考

13

8月9日

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（2024年第9號(hào)）

14

8月9日

關(guān)于公開征求《醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù) 術(shù)語(yǔ)和定義》等2項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知

15

8月9日

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（CQZ2301893）

16

8月12日

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則等12項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2024年第23號(hào)）

17

8月13日

部分可吸收尿道懸吊帶（CQZ2300477）

18

8月13日

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件（CQZ2301701）

19

8月13日

靜脈支架系統(tǒng)（CQZ2300744）

20

8月15日

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng)（CQZ2302082）

21

8月16日

圖解——2024年7月醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作情況匯總

22

8月16日

2024年7月審結(jié)轉(zhuǎn)出注冊(cè)項(xiàng)目審評(píng)用時(shí)情況

23

8月16日

納米孔單分子測(cè)序技術(shù)及其應(yīng)用簡(jiǎn)介

24

8月19日

關(guān)于征集醫(yī)用電子加速器和伽瑪（γ）射束放射治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制工作相關(guān)單位信息的通知

25

8月22日

主文檔登記信息公示

26

8月23日

圖解——2024年上半年審評(píng)工作報(bào)告

27

8月23日

2024年上半年審結(jié)轉(zhuǎn)出注冊(cè)項(xiàng)目審評(píng)用時(shí)情況

28

8月27日

關(guān)于2024年9月～10月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作安排的通告（2024年第25號(hào)）

序號(hào)

日期

內(nèi)容

1

8月1日

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意亞弘（東莞）電器有限公司等19家注冊(cè)人主動(dòng)注銷《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的通告

2

8月2日

醫(yī)療器械案件查辦工作座談會(huì)在寧夏召開

3

8月5日

2024年7月醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)清單

4

8月5日

省藥品監(jiān)管局黨組傳達(dá)學(xué)習(xí)貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神

5

8月6日

省藥品監(jiān)管局鄉(xiāng)村振興工作隊(duì)進(jìn)駐遂溪北坡鎮(zhèn)

6

8月6日

省局關(guān)于2024年7月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的清單

7

8月6日

中國(guó)藥聞會(huì)客廳（第314期）丨種植牙是永久的嗎？

8

8月6日

廣東省藥品監(jiān)督管理局通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管示范項(xiàng)目專家評(píng)估

9

8月15日

省藥品監(jiān)督管理局黨組理論學(xué)習(xí)中心組開展集中學(xué)習(xí)研討

10

8月15日

省藥品監(jiān)管局赴中山市開展醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)督導(dǎo)調(diào)研

11

8月15日

揭秘驗(yàn)光儀｜驗(yàn)光儀：你近視300度！我：你怎么知道？！

12

8月26日

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告

13

8月27日

徐景和在北京調(diào)研醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和質(zhì)量監(jiān)管工作

序號(hào)

日期

內(nèi)容

1

8月13日

Covidien lIc柯惠有限責(zé)任公司對(duì)可視喉鏡主動(dòng)召回

2

8月21日

德國(guó)百特醫(yī)療系統(tǒng)兩合有限公司Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG對(duì)電動(dòng)手術(shù)臺(tái)主動(dòng)召回

3

8月21日

波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation 對(duì)一次性使用引流導(dǎo)管包及配件的主動(dòng)召回

4

8月21日

日本光電工業(yè)株式會(huì)社對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回

5

8月21日

奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子上消化道內(nèi)窺鏡等產(chǎn)品主動(dòng)召回

6

8月21日

奧森多臨床診斷（英國(guó)）有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics對(duì)血型分析用柱凝集卡判讀儀主動(dòng)召回

7

8月21日

康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited對(duì)藻酸鹽敷料主動(dòng)召回

8

8月23日

美國(guó)美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.對(duì)一次性使用鉆頭主動(dòng)召回

9

8月23日

庫(kù)克公司 Cook Incorporated對(duì)導(dǎo)絲主動(dòng)召回

10

8月21日

貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀主動(dòng)召回

11

8月23日

美敦力公司Medtronic Inc. 對(duì)植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件主動(dòng)召回

12

8月23日

碧迪生物科學(xué)Becton, Dickinson and Company，BD Biosciences對(duì)自動(dòng)加樣系統(tǒng)主動(dòng)召回

13

8月23日

美國(guó)雅培公司Abbott Laboratories對(duì)全自動(dòng)免疫分析儀等產(chǎn)品主動(dòng)召回

14

8月28日

卓爾醫(yī)療（美國(guó)）公司ZOLL Medical Corporation對(duì)呼吸機(jī)主動(dòng)召回

序號(hào)

日期

內(nèi)容

1

8月5日

廣東體達(dá)康醫(yī)療科技有限公司對(duì)水膠體敷料主動(dòng)召回

2

8月9日

潮州市億生健醫(yī)藥保健品有限公司對(duì)醫(yī)用退熱貼主動(dòng)召回

3

8月29日

廣州漢瑞祥和茂醫(yī)療器械有限公司對(duì)玻璃離子粘接水門汀主動(dòng)召回