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2024年8月21日，水刀機(jī)器人公司 PROCEPT BioRobotics（Nasdaq: PRCT）宣布，其新一代 Hydros 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。

該手術(shù)系統(tǒng)也可施行 Aquablation 水刀療法，這是一種利用高壓水射流精確切除前列腺組織的微創(chuàng)手術(shù)。

新一代Hydros手術(shù)機(jī)器人

Hydros手術(shù)機(jī)器人是一款為 BPH（良性前列腺增生）提供 Aquablation 療法的 AI 驅(qū)動的平臺。將實(shí)時(shí)超聲成像與膀胱鏡檢查相結(jié)合，為外科醫(yī)生提供整個(gè)前列腺的多維、詳細(xì)的視圖，從而能夠根據(jù)每位患者的獨(dú)特解剖結(jié)構(gòu)制定個(gè)性化的治療計(jì)劃。

產(chǎn)品特點(diǎn)

AI加持：配有 FirstAssist AI™ 治療規(guī)劃功能，該功能基于真實(shí)世界 Aquablation 治療手術(shù)庫構(gòu)建，使用先進(jìn)的圖像識別軟件在超聲上準(zhǔn)確識別關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)，并為每位患者規(guī)劃出最佳治療計(jì)劃。

圖像引導(dǎo)：系統(tǒng)集成了新一代超聲成像、數(shù)字膀胱鏡檢查和雙高清觸摸屏，可增強(qiáng)解剖結(jié)構(gòu)的可視化，并可同時(shí)查看超聲和膀胱鏡檢查圖像。

智能切除：利用無熱水射流執(zhí)行治療計(jì)劃，切除阻塞組織，同時(shí)保護(hù)關(guān)鍵解剖結(jié)構(gòu)，使各種前列腺大小和形狀的手術(shù)體驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化。

流程簡化：

改善外科醫(yī)生和工作人員在手術(shù)治療每個(gè)階段的體驗(yàn)。占地面積不大，方便手術(shù)室設(shè)置和周轉(zhuǎn)。觸摸屏可調(diào)節(jié)，軟件界面簡化了手術(shù)工作流程。

專家評價(jià)

西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院的 Steven Kaplan 博士說：

“作為一名泌尿科醫(yī)生，我的目標(biāo)是治療患者同時(shí)保持他們的生活質(zhì)量。對我而言，Aquablation 療法在實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)方面發(fā)揮了重要作用，而 Hydros 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)通過利用人工智能讀取、分析數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)最佳手術(shù)計(jì)劃，進(jìn)一步推動這一目標(biāo)的完成。”

Aquablation 水刀療法

Aquablation 水刀療法是一種微創(chuàng)手術(shù)。在手術(shù)中，“水刀”通過圖像導(dǎo)引后進(jìn)行水流切割，可精確快速地去除前列腺組織，并不需要醫(yī)生高超的醫(yī)術(shù)，也無需加熱，能最大程度降低患者損傷。

相比之下，其他手術(shù)要么顯著緩解癥狀但不可逆并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)增加，要么降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)但癥狀緩解明顯減少。

療法特點(diǎn)：

實(shí)時(shí)、多維成像：結(jié)合了膀胱鏡可視化、超聲成像和規(guī)劃軟件，為外科醫(yī)生提供了治療區(qū)域的多維視圖?？蓪?shí)現(xiàn)個(gè)性化治療以及手術(shù)過程中的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

個(gè)性化治療計(jì)劃：借助前列腺的多維視圖，外科醫(yī)生會為患者創(chuàng)建具體的治療區(qū)域地圖，指定要切除的區(qū)域，同時(shí)保留控制勃起、射精功能。

使用無熱水刀的機(jī)器人組織切除術(shù)：治療圖構(gòu)建后，使用機(jī)器人控制的無熱水刀精確去除前列腺組織。以極短的切除時(shí)間進(jìn)行切除，適用不同尺寸和形狀的前列腺，降低對醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)水平的依賴。

由PROCEPT BioRobotics 開發(fā)的 AquaBeam 手術(shù)機(jī)器人也可施行這一療法。

關(guān)于 PROCEPT BioRobotics

PROCEPT BioRobotics 成立于2007年，總部位于美國，是一家處于商業(yè)化階段的外科手術(shù)機(jī)器人公司，致力于開發(fā)泌尿外科的變革性解決方案。

主要產(chǎn)品 AQUABEAM 機(jī)器人用于微創(chuàng)泌尿外科手術(shù)。該公司于2021年9月上市。

公司融資情況如下：

資料來源：企名片

2024年2月，PROCEPT BioRobotics 發(fā)布了2023財(cái)年年報(bào)和第四季度季報(bào)，亮點(diǎn)如下：

2023年第四季度的收入達(dá)到4360萬美元，同比增長83%；

美國系統(tǒng)總收入為1660 萬美元，與2022年第四季度相比系統(tǒng)收入增長了59%。

全年總收入為1.362億美元，增長82%；在第四季度，PROCEPT BioRobotics售出了 44臺 AquaBeam機(jī)器人系統(tǒng)。

預(yù)計(jì)2024年總營收將達(dá)到2.1億美元。