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全球首款專為缺血性卒中的插入式導(dǎo)管獲批FDA

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2024-07-23 10:09

Imperative Care 宣布其 Zoom 6Fr 插入式導(dǎo)管獲得美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 批準(zhǔn),這是該公司在提升卒中護(hù)理方面的最新創(chuàng)新,并且正如 Imperative所述,這是第一款專為缺血性卒中手術(shù)開(kāi)發(fā)的插入式導(dǎo)管。該公司最近還宣布成功完成了第一例使用 Zoom 6Fr 插入導(dǎo)管的病例,該病例由美國(guó)亨茨維爾亨茨維爾醫(yī)院的 Dana Tomalty 執(zhí)行。

根據(jù)醫(yī)生的反饋,新的 Zoom 6Fr 插入導(dǎo)管被開(kāi)發(fā)為比當(dāng)前的血管選擇設(shè)備更具支撐性、更“可扭矩”和更長(zhǎng),并提供三種特定于行程的形狀。這些功能旨在更快地選擇血管,并將 Imperative 全面的 0.088 英寸顱內(nèi)通路技術(shù)(Zoom 88、Zoom 88 Support 和 Zoom RDL)“毫不妥協(xié)地交付”到顱內(nèi)解剖結(jié)構(gòu)。

 

Imperative 中風(fēng)業(yè)務(wù)總經(jīng)理 Ariel Sutton 表示:“用于中風(fēng)的插入導(dǎo)管是 30 多年前為心血管通路設(shè)計(jì)的診斷導(dǎo)管Zoom 6Fr 插入式導(dǎo)管為醫(yī)生帶來(lái)了現(xiàn)代工具和技術(shù),使他們能夠有機(jī)會(huì)為患者提供最佳護(hù)理,彌合 30 年來(lái)與當(dāng)今卒中治療標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新差距。我們堅(jiān)定地致力于與醫(yī)生密切合作,以確定中風(fēng)護(hù)理中的關(guān)鍵差距,并提供創(chuàng)新的解決方案,為患者帶來(lái)有意義的益處。Zoom 6Fr 插入式導(dǎo)管的推出展示了我們臨床合作的核心原則,將一線醫(yī)生的觀點(diǎn)置于我們研發(fā)過(guò)程的中心。”

 

Zoom 6Fr 插入導(dǎo)管產(chǎn)品組合包括 Zoom SIM、Zoom VRT 和 Zoom VTK 技術(shù),根據(jù) Imperative 的說(shuō)法,所有這些技術(shù)在形狀、結(jié)構(gòu)和長(zhǎng)度上都獨(dú)一無(wú)二,旨在幫助醫(yī)生在各種患者解剖結(jié)構(gòu)中實(shí)現(xiàn)更快、更可靠的顱內(nèi)通路。

在 Tomalty 執(zhí)行的第一個(gè)病例中,Zoom SIM 插入導(dǎo)管用于快速選擇目標(biāo)血管,并通過(guò) Zoom 88 為具有挑戰(zhàn)性解剖結(jié)構(gòu)和左遠(yuǎn)端 M2 閉塞的患者提供從股動(dòng)脈的 0.088 英寸顱內(nèi)通路。Zoom SIM 提供了額外的穩(wěn)定性,可以將 Zoom 88 深入大腦并更快地進(jìn)入凝塊。然后,Tomalty 使用 Zoom 71 和 Zoom 35 在從穿刺到再灌注的僅 10 分鐘內(nèi)抽吸并清除凝塊,從而實(shí)現(xiàn)腦梗死 (TICI) 3 血運(yùn)重建的完全溶栓。

 

關(guān)于ImperativeCare

 

Imperative Care 正在解決從檢測(cè)到康復(fù)的整個(gè)患者旅程中的差距,以提升對(duì)中風(fēng)和其他破壞性血管疾病患者的護(hù)理。

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來(lái)源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂(lè)部

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