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飛利浦的雙靜脈支架獲批FDA,療效優(yōu)于同類產(chǎn)品

嘉峪檢測網(wǎng)        2024-06-14 08:24

飛利浦宣布其靜脈支架Duo venous stent獲FDA批準并完成首例商業(yè)化植入。Duo venous stent適用于治療具有癥狀性靜脈流出障礙的慢性靜脈功能不全(CVI)患者。

 

 

 

專家評價

 

“Duo venous stent是第一個為靜脈解剖的挑戰(zhàn)提供差異設(shè)計的支架,靜脈解剖是一個能承受壓縮力和適應(yīng)血管彎曲的靈活性的焦點區(qū)域。因此,飛利浦通過提供強大的醫(yī)療技術(shù)組合,包括血管內(nèi)超聲和差異化靜脈支架系統(tǒng),完全有能力支持CVI治療。”

 

---Kush Desai   Northwestern University

 

專家評價

 

“Duo venous stent的推出標志著我們在實現(xiàn)利用先進醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新介入手術(shù)的愿望方面又向前邁出了一步。在這種情況下,我們期待著將血管內(nèi)超聲和Duo venous stent的聯(lián)合產(chǎn)品帶給跨學(xué)科團隊---從血管外科醫(yī)生到介入放射科醫(yī)生和介入心臟病專家---他們與我們有著共同的目標,即加強患者護理。”

 

---Heather Hudnut Page 飛利浦外周血管副總裁兼業(yè)務(wù)負責人

Duo venous stent在上市前臨床研究(VIVID)中展現(xiàn)出優(yōu)異效果,有效性和安全性都優(yōu)于最初設(shè)定目標。

具體研究數(shù)據(jù):

30天無重大不良事件的主要安全性終點為98.7%,超過預(yù)定目標89%;

 

12個月初級通暢的主要療效終點為90.2%,遠超預(yù)定目標77.3%;

 

·12個月內(nèi)支架無移位或斷裂

 

從公布研究數(shù)據(jù)看,Duo venous stent相對于已上市的靜脈支架擁有更高安全性和初次通暢性。

飛利浦憑借著Duo venous stent優(yōu)異臨床效果和其先進IVUS技術(shù)(根據(jù)飛利浦研究:IVUS支持靜脈疾病的準確診斷,與單獨的靜脈造影相比,IVUS可以改變57%的治療計劃),實現(xiàn)1+1>2,將使其在外周靜脈疾病領(lǐng)域攻城略地,占據(jù)一個大市場份額。

 

PI評價

 

“VIVID研究的12個月結(jié)果證明了Duo venous stent治療慢性靜脈功能不全的安全性和有效性,這種血管疾病影響著全球數(shù)百萬人。Duo venous stent是臨床醫(yī)生治療CVI患者工具的一個有意義的補充,尤其是與血管內(nèi)超聲(IVUS)結(jié)合使用時。最終,Duo venous stent有望實現(xiàn)卓越的臨床結(jié)果,并顯著提高生活質(zhì)量。”

---Mahmood Razavi   St. Joseph Vascular

 

Duo venous stent

 

Duo venous stent是一款自膨脹靜脈支架,專為應(yīng)對深靜脈系統(tǒng)的多種解剖學(xué)挑戰(zhàn)而設(shè)計,為醫(yī)生提供模塊化產(chǎn)品組合,為廣大慢性靜脈功能不全(CVI) 患者定制治療、恢復(fù)靜脈血流并解決深靜脈疾病的疼痛癥狀。Duo venous stent擁有兩種型號:DUO-HYBRID和DUO-EXTEND,從而使臨床醫(yī)生能夠根據(jù)疾病類型和嚴重程度定制髂股靜脈解剖治療。

 

DUO-HYBRID

 

具有獨特的集成設(shè)計,將所有必要的靜脈支架特性獨特地結(jié)合到一個支架中,沿其長度從髂骨區(qū)的高抗壓性變?yōu)楣桥鑵^(qū)的高柔韌性,從而針對髂股靜脈系統(tǒng)的動態(tài)負載條件;

高抗壓段 – 提供抗壓能力,抵抗與 May-Thurner 區(qū)域相關(guān)的向外徑向力;

逐漸過渡段過渡到高度靈活的段,旨在防止透視縮短、魚鱗狀現(xiàn)象并優(yōu)化抗疲勞性,以實現(xiàn)腹股溝韌帶等高應(yīng)變區(qū)域的長期耐用性;

位于尾端的流入加固可防止邊緣擠壓,保持靜脈流入。

 

DUO-EXTEND

 

旨在與 DUO HYBRID 配合,為醫(yī)生提供治療更長病變的靈活性。其高度靈活的節(jié)段可減輕膝蓋和髖部深度彎曲時的扭結(jié)。

當靜脈直徑變化時,能夠為長病變提供模塊化錐度。

 

 

飛利浦

 

飛利浦是一家領(lǐng)先的健康科技公司,致力于從健康的生活方式及疾病的預(yù)防到診斷、治療和家庭護理的整個健康關(guān)護全程,提高人們的健康水平,并改善醫(yī)療效果。飛利浦將憑借富有前瞻性的先進技術(shù)、深刻的臨床理解和消費者洞察,不斷推出整合的創(chuàng)新解決方案。公司目前在診斷影像、圖像引導(dǎo)治療、病人監(jiān)護、健康信息化以及消費者健康和家庭護理領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)地位。

 

 
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來源:MedTF

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