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近日，Evolution Optiks Limited 宣布，世界上第一臺(tái)光場(chǎng)驅(qū)動(dòng)主觀遠(yuǎn)焦驗(yàn)光儀 LFR-260 獲得 FDA  510(k) 批準(zhǔn)。

這是該設(shè)備繼 2024 年 3 月獲得歐洲 CE 標(biāo)志后第 2 次獲得監(jiān)管許可。

FDA 為了將該設(shè)備與傳統(tǒng)的 I 類 510(k) 豁免手動(dòng)驗(yàn)光儀區(qū)分開(kāi)來(lái)，該機(jī)構(gòu)創(chuàng)建了一個(gè)新的產(chǎn)品類別，更好地反映了基于光場(chǎng)的驗(yàn)光儀提供的獨(dú)特方法。

光場(chǎng)驅(qū)動(dòng)主觀遠(yuǎn)焦驗(yàn)光儀 LFR-260

LFR-260 是一款緊湊、便攜式、全數(shù)字設(shè)備，旨在用于遠(yuǎn)視力測(cè)試，以評(píng)估患者的視覺(jué)屈光狀態(tài)。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

可以通過(guò)平板電腦在世界任何地方遠(yuǎn)程操作，是遠(yuǎn)程醫(yī)療的理想選擇。

集成的微透鏡陣列、超高像素密度顯示器使其能夠?qū)崟r(shí)生成光線追蹤、多焦視標(biāo)，使專用驗(yàn)光室、掛圖和來(lái)回更換物理鏡片可能成為過(guò)去式。

專有的QuadView™ 技術(shù)：可以同時(shí)顯示多個(gè)略有不同的地方，使患者能夠做出純粹基于視覺(jué)的主觀決定，而不受醫(yī)生的干擾或影響。

高管評(píng)價(jià)

Evolution Optiks 總裁兼首席執(zhí)行官 Raul Mihali、Evolution Optiks 董事長(zhǎng) Andreas Kusay 表示：

很高興看到研發(fā)團(tuán)隊(duì)的辛勤工作和奉獻(xiàn)精神取得了成果，有了 FDA 批準(zhǔn)和 CE 標(biāo)志，公司正在為 LFR-260 產(chǎn)品的推出做準(zhǔn)備。美國(guó)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的總?cè)丝诮咏?8 億，是醫(yī)療保健快速增長(zhǎng)的核心市場(chǎng)。

關(guān)于 Evolution Optiks Limited 

Evolution Optiks Limited 成立于 2014 年，致力于將廣泛且持續(xù)的創(chuàng)新組合商業(yè)化，并有望徹底改變數(shù)字信息的消費(fèi)方式。

該公司的主要興趣類別是驗(yàn)光儀器、神經(jīng)光學(xué)篩查和培訓(xùn)設(shè)備，更廣泛地說(shuō)，它正在探索基于視覺(jué)適應(yīng)、多視圖和光場(chǎng)顯示器的解決方案，應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、消費(fèi)者解決方案、廣告和媒體、汽車和航空電子設(shè)備。

Optokare Inc. 是 Evolution Optiks Limited 的子公司，應(yīng)用光場(chǎng)技術(shù)生產(chǎn)具有獨(dú)特功能和可能性的緊湊型驗(yàn)光和眼科設(shè)備。

Evolution Optiks Limited 旗下產(chǎn)品還包括 DeCon、FalconFrames。

DeCon 是 Evolution Optiks 旗下 NeuroDynamiks™ 品牌的旗艦產(chǎn)品，是一款便攜式頭戴式設(shè)備，采用專有光場(chǎng)技術(shù)來(lái)跟蹤和分析眼球響應(yīng)視覺(jué)刺激和位置變化的不自主運(yùn)動(dòng)。

這對(duì)于診斷前庭疾病至關(guān)重要，前庭疾病通常是由大腦外部創(chuàng)傷引起的，例如跌倒、頭部受到打擊或搖晃。 

DeCon 可以執(zhí)行數(shù)十種既定的神經(jīng)學(xué)測(cè)試，其結(jié)果同時(shí)記錄在設(shè)備上，并且如果需要，可以遠(yuǎn)程提供給合格的醫(yī)生進(jìn)行解釋。

2023 年 12 月 5 日，Evolution Optiks Limited 宣布成功完成美國(guó) FDA 授權(quán)的臨床研究的數(shù)據(jù)收集，以評(píng)估安全性及其 DeCon 設(shè)備評(píng)估人類前庭疾病的功效。

FalconFrames 是一款基于視覺(jué)的可穿戴設(shè)備，內(nèi)置注視跟蹤功能，可分析眼球運(yùn)動(dòng)，并使用動(dòng)態(tài)線性光場(chǎng)陣列和視網(wǎng)膜跟蹤引導(dǎo)燈，提供視覺(jué)提示。

該設(shè)備旨在訓(xùn)練時(shí)使用，為運(yùn)動(dòng)員提供技術(shù)幫助，可與智能手機(jī)應(yīng)用程序連接，允許用戶遵循預(yù)設(shè)的訓(xùn)練程序、設(shè)定目標(biāo)、跟蹤進(jìn)度、與其他人比較表現(xiàn)，或在教練的指導(dǎo)下進(jìn)行訓(xùn)練，還可以與現(xiàn)有的健康和保健應(yīng)用程序集成。

2023 年 8 月 21 日， Evolution Optiks Limited 宣布通過(guò)其子公司 OcuRay 與約翰·麥肯羅網(wǎng)球?qū)W院 (JMTA) 建立合作伙伴關(guān)系。主要目標(biāo)是將尖端光場(chǎng)技術(shù)應(yīng)用于精英訓(xùn)練方法，開(kāi)發(fā)最先進(jìn)的神經(jīng)健身訓(xùn)練可穿戴設(shè)備，將網(wǎng)球訓(xùn)練提升到一個(gè)新的水平。