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近日，全球心血管外科技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)——泰爾茂心血管公司 (Terumo Cardiovascular) 宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)授予其 新一代 CDI OneView 監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 510（k）許可。該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可在體外循環(huán)手術(shù)期間提供關(guān)鍵患者參數(shù)，這對(duì)改善患者預(yù)后至關(guān)重要。

新一代 CDI OneView 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

關(guān)鍵參數(shù)更全面

CDI OneView 系統(tǒng)提供 22 個(gè)關(guān)鍵參數(shù)，包括氫勢(shì) (pH)、二氧化碳分壓 (PCO2 )、氧分壓 (PO2)、鉀 (K+)、溫度、氧飽和度 (SO2)、血細(xì)胞比容 (HCT) 和血紅蛋白 (Hgb)。

同時(shí)，系統(tǒng)能計(jì)算堿過(guò)剩 (BE)、碳酸氫鹽 (HCO3)、心臟指數(shù) (CI)、氧提取比 （O2ER）、耗氧量 （VO2）、DO2 和 AUC。

CDI OneView 系統(tǒng)專(zhuān)為連接腦血氧測(cè)定設(shè)備而設(shè)計(jì)，可以直接測(cè)量血流量值。 

直觀的界面設(shè)計(jì)

CDI OneView 系統(tǒng)擁有更直觀的界面，便于醫(yī)生查看患者關(guān)鍵數(shù)據(jù)，同時(shí)醫(yī)生可以根據(jù)個(gè)人或醫(yī)院需求定制病例檔案。

團(tuán)隊(duì)可以通過(guò)數(shù)字和圖形方式實(shí)時(shí)分析和查看數(shù)據(jù)，系統(tǒng)有警報(bào)功能，確保提醒醫(yī)生可能需要立即調(diào)整的狀況。

全新探頭設(shè)計(jì)

新的探頭設(shè)計(jì)可配置用于動(dòng)脈或靜脈氣體，以及用于紅細(xì)胞測(cè)量的動(dòng)脈或靜脈飽和度。

新系統(tǒng)的功能和特點(diǎn)受到了全球領(lǐng)先心血管機(jī)構(gòu)灌注師的廣泛反饋和建議的影響，能夠提供實(shí)時(shí)的 O2ER、CI、VO2 和 DO2 信息，幫助灌注師維持這些參數(shù)的安全閾值。

CDI OneView 全部配套部件（圖源官網(wǎng)）

臨床研究表明，在心肺轉(zhuǎn)流期間維持這些參數(shù)的最佳水平，可以有效減少急性腎損傷的發(fā)生率。

準(zhǔn)確測(cè)量 DO2 的意義

氧輸送（DO2）是指單位時(shí)間里（每分鐘）心臟通過(guò)血液向外周組織提供的氧量。大量研究證實(shí)急性腎損傷（AKI）對(duì)患者預(yù)后具有顯著而嚴(yán)重的影響。由于 AKI 的發(fā)病率、死亡率影響巨大，臨床醫(yī)生和醫(yī)院系統(tǒng)廣泛認(rèn)識(shí)到盡量減少 AKI 的重要性。

研究表明，使用旨在避免體外循環(huán) (CPB) 時(shí)， DO2 < 280mL/min/m2 的 GDP 策略可有效降低 AKIN 1 期風(fēng)險(xiǎn)心臟手術(shù)后 AKI。 

研究發(fā)現(xiàn)，氧供指數(shù) （DO2i）與體外循環(huán)（CPB）后指數(shù) O2ER 相關(guān)，在預(yù)測(cè)高乳酸血癥的陰性值方面，與混合靜脈血氧飽和度相關(guān)的心臟指數(shù)相比，DO2i 能發(fā)揮更具體的作用，可能帶來(lái)更好的術(shù)后結(jié)果，特別是在血清肌酐、減少機(jī)械通氣時(shí)間和減少重癥監(jiān)護(hù)病房住院時(shí)間方面。 

根據(jù) 2018 年的一項(xiàng)研究，患有 AKI 的心臟手術(shù)患者的平均總指數(shù)住院費(fèi)用為 77,178 美元，而沒(méi)有 AKI 的患者則為 38,820 美元。

在國(guó)家層面，與 AKI 相關(guān)的年度指數(shù)住院費(fèi)用總體增量為 10.1 億美元。

高管評(píng)價(jià)

Terumo Cardiovascular 總裁兼首席執(zhí)行官 Robert DeRyke 表示：

“隨著新的 CDI OneView 系統(tǒng)的推出，Terumo Cardiovascular 將繼續(xù)為醫(yī)療保健提供者和危重心臟病患者帶來(lái)有價(jià)值和增強(qiáng)的患者護(hù)理，CDI OneView 系統(tǒng)技術(shù)是 Terumo 致力于為灌注領(lǐng)域提供以數(shù)據(jù)為中心的解決方案的最新產(chǎn)品。”

公司簡(jiǎn)介

Terumo Cardiovascular 是日本泰爾茂株式會(huì)社旗下從事心血管外科產(chǎn)品的子公司之一，負(fù)責(zé)制造和銷(xiāo)售泰爾茂心血管產(chǎn)品及心血管手術(shù)的醫(yī)療設(shè)備，重點(diǎn)是體外循環(huán)和術(shù)中監(jiān)測(cè)設(shè)備和血管移植，包括全系列的灌注產(chǎn)品、內(nèi)窺鏡血管采集產(chǎn)品和手術(shù)穩(wěn)定產(chǎn)品。公司總部位于密歇根州安阿伯市（安娜堡），在美國(guó)、亞洲和拉丁美洲均設(shè)有生產(chǎn)基地。

泰爾茂公司（Terumo，東京證券交易所股票代碼：4543）是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司，總部位于東京，業(yè)務(wù)遍及全球，在全球擁有 30000 多名員工，為 160 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供創(chuàng)新醫(yī)療解決方案。公司從一家日本溫度計(jì)制造商起步，發(fā)展到如今業(yè)務(wù)范圍廣泛，提供從血管介入和心外科解決方案、輸血和細(xì)胞治療技術(shù)，到輸血系統(tǒng)、糖尿病護(hù)理和腹膜透析治療等日常臨床實(shí)踐中必不可少的醫(yī)療產(chǎn)品。