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近日，女性健康醫(yī)療科技公司Meditrina宣布，第二代雙極射頻宮腔鏡系統(tǒng)獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

新系統(tǒng)采用雙極射頻技術(shù)和名為 Aveta Glo 的新型雙極射頻設(shè)備，代表了微創(chuàng)婦科手術(shù)的重大進(jìn)步。

Aveta System 2.0

Aveta System 2.0 允許醫(yī)生通過集成切除和液體管理從宮腔鏡手柄完全控制手術(shù)。

該系統(tǒng)配有多種病理學(xué)優(yōu)化的切除裝置，可治療軟至鈣化的宮內(nèi)病變。

與現(xiàn)有模式相比，新系統(tǒng)雙極射頻技術(shù)讓手術(shù)室周轉(zhuǎn)速度更快，切除時間明顯縮短；

允許通過止血更可控和更有效地去除組織，改善患者的預(yù)后；

此外，新雙極射頻設(shè)備有更多功能，包括能夠通過更深的子宮肌層壁穿透任何密度組織類型來解決肌瘤，并在需要時提供止血功能。

宮腔鏡尺寸參照表（圖源官網(wǎng)）

Aveta Syetem 1.0

Aveta Syetem 1.0是一種用于宮內(nèi)病變的多合一組織去除解決方案。由于占地面積小，它可以集成到任何檢查、手術(shù)或手術(shù)室中。

具有以下優(yōu)點(diǎn)：

集成流體管理系統(tǒng)，用于流體廢物和組織芯片收集，并具有流體缺陷監(jiān)測功能

內(nèi)置LED光源；圖像傳輸；高清視頻；

獲得專利的最小一次性宮腔鏡，具有最大的可擴(kuò)展工作通道；

一次性切除裝置（2 種尺寸），自動直立圖像方向鎖定，實(shí)現(xiàn)無縫可視；化最大工作通道，最小插入直徑；

先進(jìn)的快速組織切除術(shù)。

融資歷程

同時，2024年5月，Meditrina 還宣布完成由 Deerfield Management Company、ShangBay Capital 和其他內(nèi)部人士領(lǐng)投的7700萬美元C輪投資的最后500萬美元。

該投資與SLR Capital Partners的額外500萬美元債務(wù)融資相結(jié)合。

該公司已經(jīng)接近實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流為正，額外的資金將加速新產(chǎn)品的推出和銷售隊(duì)伍的擴(kuò)張。

2019年5月7日，專業(yè)金融公司Horizon Technology Finance Corporation（納斯達(dá)克股票代碼：HRZN）以擔(dān)保貸款的形式向美國風(fēng)險資本支持的公司提供資金，向 Meditrina, Inc.（“Meditrina”）提供 500 萬美元的風(fēng)險貸款融資。

2019年10月1日，Meditrina 已完成1300萬美元的股權(quán)融資，由ShangBay Capital 和 Aethan Capital, Inc. 領(lǐng)投。

公司利用所得資金啟動 Aveta ™系統(tǒng)在美國的商業(yè)化，該系統(tǒng)于 2019 年 5 月獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 510(k) 批準(zhǔn)。

2020年6月1日，Meditrina已完成 1000 萬美元的股權(quán)融資，作為 2000 萬美元商業(yè)化回合的第一部分。

此次融資由 Deerfield Management Company 牽頭。Deerfield 合伙人 Steven Hochberg 將加入 Meditrina 董事會。

高管評價

Meditrina 首席執(zhí)行官 Csaba Truckai 表示：

“我們的 Gen 2 系統(tǒng)的批準(zhǔn)標(biāo)志著 Meditrina 的一個重要里程碑，凸顯了我們通過創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)促進(jìn)女性健康的承諾：致力于為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供提供最高標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理所需的工具。”

“非常感謝投資者的持續(xù)支持。這筆融資不僅驗(yàn)證了我們的戰(zhàn)略方向，還提供了必要的資源來擴(kuò)大我們的業(yè)務(wù)規(guī)模，并將我們的創(chuàng)新解決方案推向全球市場。”

關(guān)于Meditrina

Meditrina， Inc.成立于2016年，設(shè)計(jì)和開發(fā)用于微創(chuàng)婦科的創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備。專注于開發(fā)完全一次性內(nèi)窺鏡和可滿足婦科醫(yī)生多種手術(shù)需求的全包式辦公室或臨床可視化平臺。

第一個系統(tǒng) Aveta 旨在用于宮腔鏡診斷和治療子宮手術(shù)（即切除息肉和肌瘤）。Aveta 系統(tǒng)將觀察、液體管理和切除功能結(jié)合到一個系統(tǒng)中。