近日，Baylis Medical Company 的附屬公司 Baylis Medical Technologies 宣布，其 PowerWire Pro 射頻導絲已獲得 FDA 的 510(k) 批準，并已在美國正式上市，旨在解決靜脈支架完全閉塞、難以穿越的問題。
PowerWire Pro 射頻導絲進一步豐富了 Baylis Medical Technologies 公司的射頻產品線，拓寬了其在放射學和血管外科領域的臨床解決方案。
2022年2月、波士頓科學公司（NYSE: BSX）宣布已完成對Baylis Medical Company Inc.的收購，Baylis Medical Technologies不參與交易，仍將是一個獨立的實體。Baylis Medical Technologies將繼續(xù)擴大其專注于放射學和神經(jīng)外科領域的醫(yī)療設備的開發(fā)與生產。
▲源于公司官網(wǎng)
外周血管狹窄或閉塞的患者常常需要接受支架取栓/置入手術，以恢復血管的通暢和血流的正常。然而，支架可能會再次發(fā)生閉塞，需要進行額外的干預。
為了解決這一問題，PowerWire Pro 射頻導絲利用射頻技術，可以穿越外周血管中完全閉塞的支架，其獨特的設計使得射頻能量可以選擇性地應用于無法通過機械方式穿透的閉塞部位。當導絲接觸到金屬時，射頻能量會自動停止，從而降低了穿透支架內閉塞物時血管滲血的風險。
PowerWire Pro 射頻導絲
▲PowerWire Pro 射頻導絲（源于官網(wǎng)）
PowerWire Pro是一款帶射頻能量的導絲，其通過射頻能量打開閉塞支架，利用受控的射頻穿透技術能夠在完全閉塞的外周血管中創(chuàng)建直徑為 3 毫米或更大的通道，從而穿越慢性靜脈閉塞。
根據(jù) Baylis Medical Technologies 介紹，在標準方法失敗的情況下，醫(yī)生使用PowerWire Pro 成功實現(xiàn)了 67-89% 慢性閉塞的髂骨或髂腔靜脈支架的再通。
Baylis Medical Technologies 為了解決射頻可能帶來的意外損傷（在組織中形成一個小開口，對周圍區(qū)域的損害最?。瑢?PowerWire Pro 射頻能量進行設定。功率比射頻消融低，只有5-25W；時間更短，0.3-3S；電壓更高，270-400V。
PowerWire Pro 射頻導絲工作過程如下：
穿透：使用射頻能量穿透支架內的完全閉塞，創(chuàng)建通道；
干預：使用不同長度的射頻導絲以支持介入設備的引入；
重建血管：促進靜脈支架再通，以解決標準技術難以治愈的完全閉塞。
產品參數(shù)如下：
射頻消融市場規(guī)模
隨著全球老年人口的增加，射頻消融市場的需求也在不斷增加，預計在未來幾年內將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。全球射頻消融市場規(guī)模在2019年達到了約20億美元，預計到2027年將增長至約40億美元，年復合增長率為8.5%。
射頻消融市場的增長還受到以下因素的推動：射頻消融技術不斷改進，使得治療效果更加準確和安全；射頻消融技術不僅可用于心臟疾病的治療，還可以用于肝臟、肺部、腎臟等多種疾病的治療，擴大了市場的應用范圍；政府和醫(yī)療機構對射頻消融技術的支持和推廣，也促進了市場的增長。
▲源于貝哲斯咨詢
從全球細分的微創(chuàng)消融技術路線來看，微波、射頻和冷凍消融的技術較為成熟，是我國現(xiàn)階段市場主流的臨床消融術，約占80%的市場份額。反觀與我國人口相當?shù)臍W美地區(qū)，主要以射頻、微波、冷凍消融三種技術作為臨床消融術，各占消融市場30%的市場份額。
▲源于KBV RESEARCH
射頻導絲常用于射頻消融手術，這是一種利用高頻電能破壞異常組織或修復心臟功能的技術。在手術中，導絲通過血管穿刺或手術切口進入患者體內，并被引導到目標區(qū)域。射頻發(fā)生器產生高頻電能，通過導絲傳輸?shù)侥繕藚^(qū)域。在目標區(qū)域，高頻電能會被轉化為熱能，導致組織發(fā)生局部加熱，從而實現(xiàn)治療效果。
射頻導絲在許多介入手術中得到了廣泛應用。除了射頻消融手術外，它還常用于射頻消融術前的定位和導引，以確保精確的手術操作。
射頻消融的下游應用領域還包括射頻消融導管、射頻消融發(fā)生器、射頻消融探頭、射頻消融系統(tǒng)等。市場上主要的射頻消融產品品牌包括Medtronic、Biosense Webster、St. Jude Medical等。這些產品的不斷改進和創(chuàng)新，將推動射頻消融技術在醫(yī)療領域的應用不斷擴大。
公司介紹
Baylis Medical Technologies 是 Baylis Medical Company 的附屬公司，致力于通過創(chuàng)新和商業(yè)化的先進醫(yī)療設備，改善患者的生活質量。公司的血管內介入解決方案旨在克服解剖復雜性，提高手術效率，為全球醫(yī)生提升用于改善心血管疾病以及其他疾病患者的治療效果，提高患者接受治療的機會。
1986年，Baylis Medical Company成立于加拿大蒙特利爾的魁北克市，在世界各地設有辦事處。公司是心臟病領域創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)和商業(yè)化的領導者，并在放射學和神經(jīng)外科領域擁有豐富的創(chuàng)新醫(yī)療設備開發(fā)和制造經(jīng)驗。
在電生理和結構心臟領域，Baylis Medical Company 公司擁有 VersaCross、射頻 (RF) NRG、PowerWire RF Guidewire、SupraCross® RF Solutions等多款產品及解決方案，其中房間隔穿刺產品（VersaCross和射頻 (RF) NRG ）是其核心代表產品。
▲公司部分產品（源于官網(wǎng)）
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