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課程收益

成功完成本課程，您將能夠：

》認識醫(yī)療器械質量管理體系的軟件確認

》了解基于ISO 13485:2016的軟件確認的要求和思路

》能制定軟件確認方案

》編制軟件確認報告

課程大綱

》QMS軟件確認的背景，及在各國法規(guī)和國際指南中的要求；

》QMS軟件確認的定義和范圍；

》軟件的風險評估和軟件分級；

》軟件確認過程；

》軟件確認應用實例；

》軟件確認應用實戰(zhàn)；

》小組討論，鞏固練習

課程時長：2天

適合學員：

研發(fā)經(jīng)理、質量經(jīng)理、管理者代表、產(chǎn)品注冊專員、標準和法規(guī)工程師、項目經(jīng)理、研發(fā)工程師、IT工程師

報名方式

1. 填寫附件《培訓報名表》

2. 繳納報名費，將費用劃入如下賬戶，在轉賬匯款備注中請務必寫明您的公司和姓名，以便我們確認。

賬戶名稱：北京優(yōu)測科技發(fā)展有限公司

開戶銀行：中國建設銀行北京長安支行

銀行賬號：1100 1028 1000 5301 6525

3. 將《培訓報名表》及銀行轉賬的證明（銀行回單或者相應的截圖）發(fā)到以下郵箱

info@anytesting.com

報名咨詢   

江先生    電話：4008180021   152 0138 0360

微信：152 0138 0360     郵箱：info@anytesting.com

附表1：培訓時間與地點