近日，Roundworks Technologies Private Limited宣布，其突破性產(chǎn)品 alveoair® 肺活量計已獲得美國 FDA 批準(zhǔn)，可以在美國銷售。該公司專注于呼吸護理的數(shù)字療法，致力于提供經(jīng)濟實惠、可互操作的肺部健康解決方案。
此次獲得美國 FDA 批準(zhǔn)，加上與阿斯利康等公司的戰(zhàn)略合作，為 alveofit® 在國際上，特別是美國和新興經(jīng)濟體的更廣泛擴張奠定了基礎(chǔ)。阿斯利康制藥印度公司醫(yī)療事務(wù)和監(jiān)管副總裁 Anil Kukreja 博士稱贊美國食品藥品管理局的批準(zhǔn)是一個里程碑，突出了 alveofit 在哮喘和慢性阻塞性肺病等肺部疾病的優(yōu)化診斷和管理中的作用。
自 2022 年 6 月獲得印度 CDSCO 認(rèn)證以來，alveoair® 已被印度 400 多家醫(yī)療機構(gòu)采用。與印度瑞典創(chuàng)新中心 (ISIHC)、NASSCOM COE、PATH、Forge Innovation & Ventures 和 DST 等組織的合作幫助對成千上萬患者的生活產(chǎn)生了積極影響。
NASSCOM COE 首席執(zhí)行官 Sanjeev Malhotra 評論表示："祝賀并祝愿 alveofit 最近獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)，在全球取得成功，為印度和全世界人民的生活帶來改變。適宜衛(wèi)生技術(shù)組織印度地區(qū)總監(jiān)兼南亞地區(qū)總監(jiān) Neeraj Jain 對 alveofit® 獲得 FDA 批準(zhǔn)表示贊賞，并指出適宜衛(wèi)生技術(shù)組織正在積極支持其在馬哈拉施特拉邦薩塔拉地區(qū)開展的肺活量測定項目，以早期診斷慢性呼吸系統(tǒng)疾病。
此外，alveofit® 還與德里 AIIMS 等著名學(xué)術(shù)機構(gòu)合作開展臨床研究，并與 Tatvacare 結(jié)成聯(lián)盟，將數(shù)字呼吸護理解決方案推廣到患者家中。今年早些時候，為了迎合日益增長的美國市場，alveofit® 在紐約設(shè)立了辦事處。
關(guān)于Alveoair
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關(guān)于 alveofit®
作為印度首款通過美國 FDA 認(rèn)證的便攜式數(shù)字肺活量計，alveoair® 是 alveofit 生態(tài)系統(tǒng)的一部分。該平臺為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供實時、有價值的見解，從而能夠及時干預(yù)呼吸系統(tǒng)護理。這些洞察力帶來了先進的分析方法，可以結(jié)合人工智能模型對呼吸健康進行預(yù)測分析，使臨床醫(yī)生能夠優(yōu)先處理病例并提供優(yōu)質(zhì)護理。Prashant Patel 博士總結(jié)道："我們的重點是增強改善臨床決策的能力，從而對患者的治療效果產(chǎn)生積極影響。"
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