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身兼多職違反GMP嗎?

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-07-31 20:26

背景信息
 
一藥企老板,因受疫情影響藥品滯銷,原有人員因欠薪導致離職或不能上崗,企業(yè)為了既能生產(chǎn)運行又能滿足GMP要求,于是約定成立GMP辦公室,將所有與藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關的人員及職責進行整合,異常奇葩的人事任命隨即上演。
 
人資經(jīng)理:為了配合公司運行發(fā)展,經(jīng)總經(jīng)理批準,先對廠區(qū)內(nèi)人員職責進行如何調(diào)整,具體為:
任命供應部部長兼任采購員、保倉儲主管、倉儲保管員;
 
任命QC主任(新招聘的)兼理化及儀器化驗員(化驗室僅此1人);
 
任命QA主任兼現(xiàn)場監(jiān)控人員(質(zhì)量保證室僅此1人),同時兼微生物檢驗化驗員;
 
任命生產(chǎn)負責人兼生產(chǎn)部長、兼車間主任和車間工藝員;
 
任命質(zhì)量負責人兼質(zhì)量受權人、藥物警戒負責人(藥物警戒部門僅一人);
 
任命工程設備部長兼維修人員(部門僅此1人);
 
以上任命即日起執(zhí)行,請各位領導知曉并組織開展相關工作;
 
消息一出,會議室立即變成了一鍋粥,大家和人資經(jīng)理爭論不休,現(xiàn)在開始進行GMP符合性檢查的準備工作,此陣容質(zhì)量負責人明確提出不能滿足GMP、GVP和法規(guī)的要求,其他人員也提出無法履行崗位職責;
質(zhì)量負責人:這是瞎胡鬧嗎,這么弄活怎么干啊,GMP又不是只動嘴做決定就可以;
 
QA主任:我去做微生物檢驗?搞什么啊、雖然我是學生物的,但我也不會微生物檢驗???
 
QC主任:人資經(jīng)理,你招聘的時候和我面試可不是這么說的啊,要是QC就我一個人我也不能來啊,你這有點過分了啊,這不是忽悠人嗎?
 
生產(chǎn)負責人:一個提取車間、三個制劑車間,就我一個人兼任,是想玩死我??;
 
人資經(jīng)理:大家有什么意見可以自己去找老板談,我就是一個傳話的,別為難我哦,那個供應部經(jīng)理你這沒啥問題吧;
 
供應經(jīng)理:企業(yè)都不怕我怕個球,我啥能力大家也都知道,反正大家不怕我怕啥,出了事也是找法人、生產(chǎn)質(zhì)量負責人,干就完了唄,早死早超生;
 
一陣沉寂過后,生產(chǎn)、質(zhì)量負責人憤憤的離開了會議室,最后會議不歡而散;
 
面對這復雜的局面,和大家劇烈的反應,老板也是始料未及,一方面是自己的錢袋子、一方面是監(jiān)管的尺度,自己讀完GMP后決的沒有觸犯條款,但是實際是否可行還不確定、風險有多大,這些問題誰能給出好的建議呢?
 
在萬般無奈的時候,老板想起來蒲公英論壇,于是冒充企業(yè)員工線上留言請大家?guī)兔饣螅?/span>
 
面對這奇葩的單位,各路蒲友也是神回復不斷:
 
Deutsch:這陣容真心也是無敵了
 
derhiehui:其他行業(yè)(例如直播帶貨,咨詢公司這種)身兼數(shù)職不是不可以,關鍵是藥品企業(yè)怎么注明有這個能力;
 
拳頭:出具份報告,估計簽字人都簽不滿吧;
 
東北:確實牛逼。。。各種兼任。。。
 
大黑:腦洞大師,只要不違背條款和基本原則,GMP檢查就基本可以了!
 
大師兄:這企業(yè)的老總,格局是非常的大呀!
 
電弧額:這可是精英陣容,一線實操都是部門級領導水平。
 
瘋子的邂逅:我懷疑你就是老板
 
小風:牛逼啊,還不趕緊跑路
 
聽風者:開始進行GMP符合性檢查的準備工作,具體進行到那一步了?通過了的話,有結(jié)果了,請記得來群里跟蹤說下檢查情況。
 
無敵寂寞:MAH呀,這個人員夠了。
 
qudgu:我只能拜服。這樣企業(yè)你當初咋進去的。
 
看著大家的回復,老板沉默了,該不該就這么執(zhí)行心里沒底了,要不然咨詢下省藥監(jiān)局的老師?
可是有點難以啟齒、這該怎么辦?
 
您覺得這么做可以嗎,是否違背GMP,如果違背和哪條沖突呢、回落什么缺陷?
 

 
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來源:蒲公英Ouryao

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