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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-07-18 19:04
2023年6月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品264個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品198個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品46個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)，內(nèi)容如下：
2023年6月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
| 序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) |
| 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 | |||
| 1 | 一次性使用等離子手術(shù)電極 | 上海諾英醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010699 |
| 2 | 乙型肝炎病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> | 復(fù)星診斷科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400700 |
| 3 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） | 中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400701 |
| 4 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233070702 |
| 5 | 人布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京中檢安泰診斷科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400703 |
| 6 | 抗栓治療用藥相關(guān)6個(gè)基因位點(diǎn)多態(tài)性檢測(cè)試劑盒（微陣列芯片法） | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400704 |
| 7 | 便攜式電動(dòng)輸液泵 | 上海微創(chuàng)生命科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140705 |
| 8 | 全自動(dòng)核酸提純及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng) | 杭州博日科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233220706 |
| 9 | 結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件 | 騰訊醫(yī)療健康（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233210707 |
| 10 | 碳離子治療系統(tǒng) | 蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233050708 |
| 11 | 幽門螺桿菌IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 北京中檢安泰診斷科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400709 |
| 12 | 移動(dòng)式錐形束體層攝影設(shè)備 | 江蘇一影醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060710 |
| 13 | 內(nèi)窺鏡用超聲探頭 | 深圳英美達(dá)醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060711 |
| 14 | Nd:YAG 激光治療儀 | 南京前冠醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233090712 |
| 15 | 標(biāo)測(cè)造影導(dǎo)管 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030713 |
| 16 | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 | 蘇州銓通醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030714 |
| 17 | 精子凍存液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233180715 |
| 18 | 植入式左心室輔助系統(tǒng) | 深圳核心醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233120716 |
| 19 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 濟(jì)南瑞康美生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170717 |
| 20 | 椎間融合器 | 上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130718 |
| 21 | 鈦涂層椎間融合器 | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130719 |
| 22 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170720 |
| 23 | 可吸收微型骨板 | 長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130721 |
| 24 | 顱頜面接骨板 | 江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130722 |
| 25 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130723 |
| 26 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 百世可（蘇州）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170724 |
| 27 | 直型鎖定金屬接骨板 | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130725 |
| 28 | 帶袢鈦板 | 常州市天晟醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130726 |
| 29 | 頜面內(nèi)固定系統(tǒng) | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130727 |
| 30 | 自穩(wěn)定型椎間融合器 | 山東康盛醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130728 |
| 31 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130729 |
| 32 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 天津康爾諾科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130730 |
| 33 | 距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定器 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130731 |
| 34 | 外周血管抓捕器套件 | 上海恩盛醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030732 |
| 35 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030733 |
| 36 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 濟(jì)南瑞康美生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170734 |
| 37 | 中心靜脈導(dǎo)管套件 | 山東柏新醫(yī)療制品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030735 |
| 38 | 超聲引導(dǎo)神經(jīng)阻滯穿刺針 | 廣東百越醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233080736 |
| 39 | 微導(dǎo)管 | 常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030737 |
| 40 | 一次性使用防針刺留置針 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140738 |
| 41 | 枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130739 |
| 42 | 經(jīng)皮胃造瘺套件 | 大連庫(kù)利艾特醫(yī)療制品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140740 |
| 43 | 冠狀動(dòng)脈高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030741 |
| 44 | 人工晶狀體 | 河南賽美視生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233160742 |
| 45 | 聚醚醚?酮帶線錨釘 | 天津立遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130743 |
| 46 | 金屬骨小梁股骨頭壞死重建棒 | 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130744 |
| 47 | 抗生素骨水泥 | 上海尚融生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130745 |
| 48 | 生物型髖臼外杯 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130746 |
| 49 | 可吸收顱頜面接骨螺釘 | 長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130747 |
| 50 | 無(wú)針注射器 | 北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140748 |
| 51 | 負(fù)壓輔助靜脈引流控制器管路 | 西安西京醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100749 |
| 52 | 頜面鎖定接骨板釘系統(tǒng) | 天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130750 |
| 53 | 一次性避光輸液延長(zhǎng)管 | 江蘇義倍醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140751 |
| 54 | 一次性使用避光靜脈留置針 | 北京伏爾特技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140752 |
| 55 | 牙種植體附件 | 百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170753 |
| 56 | 外固定架配合用固定釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130754 |
| 57 | 椎體融合器 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130755 |
| 58 | 一次性使用中心靜脈導(dǎo)管及套件 | 浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030756 |
| 59 | 一次性使用三通旋塞 | 中科炬鳴（長(zhǎng)春）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140757 |
| 60 | 聚醚醚酮顱骨內(nèi)固定板 | 廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130758 |
| 61 | 一次性使用環(huán)柄注射器 | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030759 |
| 62 | 一次性使用連通板 | 雙九醫(yī)療科技（天津）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140760 |
| 63 | 一次性使用帶夾連發(fā)施夾鉗 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233020761 |
| 64 | 正壓無(wú)針輸液三通閥 | 西安若樸科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140762 |
| 65 | 血液透析干粉 | 廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100763 |
| 66 | 單髁膝關(guān)節(jié)假體 | 蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130764 |
| 67 | 一次性使用微量動(dòng)脈血樣采集器 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233220765 |
| 68 | 一次性使用不可吸收結(jié)扎夾 | 浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233020766 |
| 69 | 一次性使用電圈套器 | 阿爾法邁士醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010767 |
| 70 | 神經(jīng)血管微導(dǎo)管 | 艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030768 |
| 71 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060769 |
| 72 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 廣州市微米生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400770 |
| 73 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 柯頓（天津）電子醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400771 |
| 74 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 深圳臣諾醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010772 |
| 75 | 多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng) | 上海美杰醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010773 |
| 76 | Septin9基因甲基化檢測(cè)試劑質(zhì)控品 | 博爾誠(chéng)（北京）科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400774 |
| 77 | 全自動(dòng)血型分析儀 | 江蘇貝索生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233220775 |
| 78 | 單純皰疹病毒1+2型IgM抗體（HSV1+2 IgM）檢測(cè)試劑盒（光激化學(xué)發(fā)光法） | 科美診斷技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400776 |
| 79 | 甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 寧波海爾施智造有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400777 |
| 80 | 聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng) | 江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130778 |
| 81 | 頸椎前路固定系統(tǒng) | 天津市新中醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130779 |
| 82 | 卵泡沖洗液 | 愛(ài)科（天津）生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233180780 |
| 83 | 帶袢鈦板 | 寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130781 |
| 84 | 血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng) | 北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030782 |
| 85 | 帶袢鈦板 | 蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130783 |
| 86 | 中空螺釘 | 重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130784 |
| 87 | 金屬頜面鎖定接骨螺釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130785 |
| 88 | 椎體成形支架系統(tǒng) | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130786 |
| 89 | 帶線錨釘 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130787 |
| 90 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233040788 |
| 91 | 胚胎培養(yǎng)液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233180789 |
| 92 | 金屬纜索系統(tǒng) | 北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130790 |
| 93 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170791 |
| 94 | 牙科粘接劑 | 長(zhǎng)春新斯達(dá)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170792 |
| 95 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 天琪（廣東）科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170793 |
| 96 | 心臟封堵器輸送系統(tǒng) | 武漢唯柯醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030794 |
| 97 | 一次性使用輸液器 帶針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140795 |
| 98 | 受精培養(yǎng)液 | 艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233180796 |
| 99 | 一次性使用麻醉導(dǎo)管及套件 | 河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233080797 |
| 100 | 檸檬酸消毒液 | 鹽城仁越生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100798 |
| 101 | 除顫監(jiān)護(hù)儀 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233080799 |
| 102 | 胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng) | 直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010800 |
| 103 | 移動(dòng)式C形臂X射線機(jī) | 佗道醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060801 |
| 104 | 體外除顫監(jiān)護(hù)儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233080802 |
| 105 | 體外除顫監(jiān)護(hù)儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233080803 |
| 106 | 乙型流感病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400804 |
| 107 | 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 康達(dá)洲際醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060805 |
| 108 | 麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 | 浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233070806 |
| 109 | 植入式骶神經(jīng)刺激器 | 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233120807 |
| 110 | 植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 | 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233120808 |
| 111 | 植入式骶神經(jīng)刺激電極 | 杭州承諾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233120809 |
| 112 | 穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 真健康（北京）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010810 |
| 113 | 人乳頭瘤病毒基因分型（23個(gè)型）檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法） | 亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400811 |
| 114 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010812 |
| 115 | 鋯鈮合金股骨頭 | 蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130813 |
| 116 | 脊柱后路固定器 | 江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130814 |
| 117 | 金屬交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130815 |
| 118 | 正畸支抗釘 | 百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170816 |
| 119 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 蘇州競(jìng)捷醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130817 |
| 120 | 半月板縫合器 | 長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130818 |
| 121 | 可降解封堵器介入輸送系統(tǒng) | 上海形狀記憶合金合金材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030819 |
| 122 | 微導(dǎo)管 | 微創(chuàng)龍脈醫(yī)療科技（嘉興）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030820 |
| 123 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 北京瞬行生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130821 |
| 124 | 經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管 | 鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030822 |
| 125 | 遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管 | 杭州億科醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030823 |
| 126 | 一次性使用輸液器 帶針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140824 |
| 127 | 微血管吻合裝置 | 華融科創(chuàng)生物科技（天津）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233020825 |
| 128 | 腫瘤標(biāo)志物多項(xiàng)質(zhì)控品 | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400826 |
| 129 | 游離前列腺特異性抗原（fPSA）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 北京北方生物技術(shù)研究所有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400827 |
| 130 | 肺炎支原體抗體檢測(cè)試劑盒（被動(dòng)凝集法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400828 |
| 131 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（凝集法） | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400829 |
| 132 | 病人監(jiān)護(hù)儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233070830 |
| 133 | 人類免疫缺陷病毒I型核酸測(cè)定試劑盒（RNA捕獲探針?lè)ǎ?/span> | 上海仁度生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400831 |
| 134 | 乳腺X射線系統(tǒng) | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060832 |
| 135 | 腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng) | 北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010833 |
| 136 | 沖擊波治療儀 | 深圳市慧康精密儀器有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233090834 |
| 137 | 一次性使用微波消融針 | 安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010835 |
| 138 | BMPR1A/PLAC8基因甲基化檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法） | 廣州優(yōu)澤生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400836 |
| 139 | 胚胎培養(yǎng)液 | 東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233180837 |
| 140 | 臍動(dòng)靜脈導(dǎo)管 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030838 |
| 141 | U型釘 | 北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130839 |
| 142 | 金屬鎖定接骨螺釘 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130840 |
| 143 | 導(dǎo)絲 | 蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030841 |
| 144 | 卵泡沖洗液 | 浙江明悅醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233180842 |
| 145 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 浙江嘉佑醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233040843 |
| 146 | 一次性使用血液灌流器 | 重慶天外天生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100844 |
| 147 | 顱內(nèi)取栓支架 | 禾木（中國(guó)）生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030845 |
| 148 | 錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030846 |
| 149 | 人工膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 德州金康辰醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130847 |
| 150 | 距下關(guān)節(jié)穩(wěn)定螺釘 | 重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130848 |
| 151 | 親水涂層血管造影導(dǎo)管 | 上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030849 |
| 152 | 消化道內(nèi)窺鏡用超聲探頭 | 上海愛(ài)聲生物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233060850 |
| 153 | 人微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）基因檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法） | 北京鑫諾美迪基因檢測(cè)技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400851 |
| 154 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（熒光分析法） | 蘇州新波生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400852 |
| 155 | 鈥（Ho:YAG）激光治療機(jī) | 廣州市普東醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010853 |
| 156 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010854 |
| 157 | 幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 四川沃文特生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233400855 |
| 158 | 血管內(nèi)沖擊波治療設(shè)備 | 蘇州中薈醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233010856 |
| 159 | 骨修復(fù)材料 | 杭州華邁醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130857 |
| 160 | 金屬髓內(nèi)針 | 山東威高海星醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130858 |
| 161 | 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030859 |
| 162 | 微導(dǎo)管 | 微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030860 |
| 163 | 神經(jīng)血管封堵球囊導(dǎo)管 | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030861 |
| 164 | 神經(jīng)介入微導(dǎo)管 | 巴特勒生物科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030862 |
| 165 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 元心科技（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030863 |
| 166 | 微導(dǎo)絲 | 上海加奇生物科技蘇州有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030864 |
| 167 | 檸檬酸消毒液 | 河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100865 |
| 168 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233040866 |
| 169 | 一次性使用靜脈留置針 | 山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140867 |
| 170 | 胚胎發(fā)育培養(yǎng)液 | 艾爾斯（浙江）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233180868 |
| 171 | 帶袢鈦板 | 常州華眾生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130869 |
| 172 | 胸骨板 | 朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130870 |
| 173 | 血液透析干粉 | 河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100871 |
| 174 | 一次性使用避光輸液連接管 | 浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140872 |
| 175 | 導(dǎo)絲 | 蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030873 |
| 176 | 口腔用同種異體脫礦骨 | 湖北聯(lián)結(jié)生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170874 |
| 177 | 受精培養(yǎng)液 | 深圳韋拓生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233180875 |
| 178 | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 運(yùn)醫(yī)之星（上海）科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130876 |
| 179 | 微導(dǎo)管 | 杭州億科醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030877 |
| 180 | 上肢鎖定接骨板系統(tǒng) | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130878 |
| 181 | 非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 山東安得醫(yī)療用品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030879 |
| 182 | 解剖型金屬接骨板 | 寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130880 |
| 183 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030881 |
| 184 | 半月板縫合系統(tǒng) | 江蘇愛(ài)厚樸醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130882 |
| 185 | 雙極頭 | 林克骨科（中國(guó)）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130883 |
| 186 | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 | 北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233030884 |
| 187 | 全縫線錨釘 | 納通生物科技（北京）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130885 |
| 188 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 深圳市智立能科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170886 |
| 189 | 肋骨接骨板 | 奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130887 |
| 190 | 椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233040888 |
| 191 | 種植牙系統(tǒng) | 安徽若貝醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233170889 |
| 192 | 覆膜食道支架系統(tǒng) | 江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130890 |
| 193 | 一次性防針刺靜脈留置針 | 南通恒泰醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140891 |
| 194 | 一次性使用鈍末端注射針 | 泰美瑞（常州）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233140892 |
| 195 | 半月板縫合系統(tǒng) | 運(yùn)醫(yī)之星（上海）科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130893 |
| 196 | 一次性神經(jīng)阻滯穿刺套件 | 蘇州市立普醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233080894 |
| 197 | 全縫線錨釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233130895 |
| 198 | 血液透析器 | 珠海健航醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20233100896 |
| 進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 | |||
| 199 | 冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng) | Corindus Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233010225 |
| 200 | 一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件 | Corindus Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233010226 |
| 201 | 一次性使用射頻套管 | SPECTRA MEDICAL DEVICES, INC. | 國(guó)械注進(jìn)20233010228 |
| 202 | 血管內(nèi)超聲診斷儀 | Volcano Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20233060229 |
| 203 | 導(dǎo)絲 | Stryker Neurovascular | 國(guó)械注進(jìn)20233030230 |
| 204 | 不可吸收帶線軟錨及輔助工具 | Biomet Sports Medicine | 國(guó)械注進(jìn)20233130231 |
| 205 | 枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng) | Bricon GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20233130232 |
| 206 | 軟性親水接觸鏡 | Alcon Laboratories, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233160233 |
| 207 | 外周編織型支架 | Abbott Vascular | 國(guó)械注進(jìn)20233130234 |
| 208 | 免打結(jié)錨釘 | Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division | 國(guó)械注進(jìn)20233130238 |
| 209 | 耐高壓植入式給藥裝置 | Bard Access Systems, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233140239 |
| 210 | 膝關(guān)節(jié)假體-半月板襯墊和髕骨 | b-ONE Ortho, Corp. | 國(guó)械注進(jìn)20233130240 |
| 211 | 微導(dǎo)管 | 朝日インテック株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20233030241 |
| 212 | 一次性使用血液加溫儀用管路 | Baxter Healthcare SA | 國(guó)械注進(jìn)20233100242 |
| 213 | 眼科光學(xué)相干斷層掃描導(dǎo)航手術(shù)顯微鏡 | Carl Zeiss Meditec AG | 國(guó)械注進(jìn)20233160243 |
| 214 | Nd:YAG激光治療儀 | Lutronic Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20233090244 |
| 215 | 傳送導(dǎo)管 | CenterPoint Systems LLC | 國(guó)械注進(jìn)20233030247 |
| 216 | 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | Dentium Co., Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20233060248 |
| 217 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | CeramOptec GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20233010249 |
| 218 | 凝血校準(zhǔn)品 | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. | 國(guó)械注進(jìn)20233400252 |
| 219 | 牙科樹(shù)脂粘接劑 | Kerr Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20233170253 |
| 220 | 硬性鞏膜接觸鏡 | Capricornia Contact Lens Pty Ltd | 國(guó)械注進(jìn)20233160254 |
| 221 | 取栓支架 | Stryker Neurovascular | 國(guó)械注進(jìn)20233030255 |
| 222 | 一次性使用微孔過(guò)濾避光輸液器 | B. Braun Melsungen AG | 國(guó)械注進(jìn)20233140256 |
| 223 | 植入式心臟再同步治療起搏器 | Medtronic Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233120259 |
| 224 | 口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | ブレキシオン株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20233060260 |
| 225 | 一次性使用壓力傳感器 | Edwards Lifesciences LLC | 國(guó)械注進(jìn)20233070261 |
| 226 | 一次性使用水刀刀頭 | HydroCision, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233010262 |
| 227 | 頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng) | ZAP Surgical Systems, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233050263 |
| 228 | 放射治療患者光學(xué)定位系統(tǒng) | C-RAD Positioning AB | 國(guó)械注進(jìn)20233050264 |
| 229 | 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | Howmedica Osteonics Corp. | 國(guó)械注進(jìn)20233130266 |
| 230 | 微導(dǎo)管 | 朝日インテック株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20233030267 |
| 231 | 經(jīng)皮血管肝內(nèi)門靜脈穿刺套件 | Creganna Medical | 國(guó)械注進(jìn)20233030268 |
| 232 | 人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) | DePuy （Ireland） | 國(guó)械注進(jìn)20233130269 |
| 233 | 帶自膨脹縫線可吸收錨釘固定系統(tǒng) | Medos International SARL | 國(guó)械注進(jìn)20233130270 |
| 234 | 梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | DiaSorin S.p.A. | 國(guó)械注進(jìn)20233400276 |
| 235 | HLA II類單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒（流式熒光免疫法） | One Lambda, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233400277 |
| 236 | HLA I類單抗原特異性抗體檢測(cè)試劑盒（流式熒光免疫法） | One Lambda, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233400279 |
| 237 | 血液凈化體外循環(huán)血路 | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 國(guó)械注進(jìn)20233100280 |
| 238 | 可調(diào)壓腦脊液分流管及組件系統(tǒng) | Christoph Miethke GmbH & Co. KG | 國(guó)械注進(jìn)20233130281 |
| 239 | 預(yù)裝式淚小管塞 | OASIS® Medical, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233160282 |
| 240 | 髖臼杯 | Smith & Nephew, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20233130283 |
| 241 | 血栓抽吸導(dǎo)管 | ARTHESYS | 國(guó)械注進(jìn)20233030284 |
| 242 | 可吸收全內(nèi)半月板縫合系統(tǒng) | Medos International SARL | 國(guó)械注進(jìn)20233130285 |
| 243 | 一次性使用注射筆用針頭 | テルモ株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20233140286 |
| 244 | 膜式氧合器及附件 | Eurosets s.r.l. | 國(guó)械注進(jìn)20233100287 |
| 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 | |||
| 245 | 肝素測(cè)定試劑盒（發(fā)色底物法） | HYPHEN BioMed | 國(guó)械注進(jìn)20232400223 |
| 246 | 血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品2 | Instrumentation Laboratory Company | 國(guó)械注進(jìn)20232400224 |
| 247 | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 | Zimmer Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232040227 |
| 248 | 氟保護(hù)劑 | 株式會(huì)社松風(fēng) | 國(guó)械注進(jìn)20232170235 |
| 249 | 體外受精顯微操作針管 | Vitrolife Sweden AB | 國(guó)械注進(jìn)20232180236 |
| 250 | 食道測(cè)壓球囊導(dǎo)管 | CooperSurgical, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232140237 |
| 251 | 肌酐測(cè)定試劑盒（酶法） | 株式會(huì)社 ナスカ | 國(guó)械注進(jìn)20232400245 |
| 252 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20232400246 |
| 253 | LED光固化機(jī) | DENTSPLY LLC | 國(guó)械注進(jìn)20232170250 |
| 254 | 血糖儀 | i-SENS, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232220251 |
| 255 | 沖擊波治療儀 | DJO FRANCE SAS | 國(guó)械注進(jìn)20232090257 |
| 256 | 血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品1 | Instrumentation Laboratory Company | 國(guó)械注進(jìn)20232400258 |
| 257 | 低頻治療儀 | 株式會(huì)社エスケーエレクトロニクス | 國(guó)械注進(jìn)20232090265 |
| 258 | 天然膠乳橡膠避孕套 | PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. | 國(guó)械注進(jìn)20232180271 |
| 259 | 根管潤(rùn)滑劑 | SPIDENT Co., Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20232170272 |
| 260 | D-二聚體/纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品 | シスメックス株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20232400273 |
| 261 | 多關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手控器械 | LivsMed Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20232020274 |
| 262 | 一次性使用加強(qiáng)型喉罩 | Teleflex Medical | 國(guó)械注進(jìn)20232080275 |
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