Thrombolex宣布旗下產(chǎn)品Bashir和Bashir s-B獲FDA批準(zhǔn)，用于治療急性肺栓塞（PE）。
Bashir是一種藥物機(jī)械導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓（PMCDT）器械，這是一種將機(jī)械取栓和藥物溶栓兩種機(jī)制相結(jié)合技術(shù)，可以安全快速取栓。靶向血栓溶解劑從Bashir的可擴(kuò)展輸注籃中直接輸送到血栓中，從而能夠立即恢復(fù)血流并優(yōu)化血栓的溶解，幫助患者快速康復(fù)。
PI評價(jià)
“這代表著急性PE治療的重大進(jìn)展，右心室應(yīng)變迅速減少，大出血率不到1%。”
----Kenneth Rosenfield Massachusetts General Hospital
“這種使用Bashir和低劑量組織纖溶酶原激活劑的新方法證明了中央和節(jié)段性肺動(dòng)脈阻塞的快速解決。節(jié)段性動(dòng)脈阻塞的顯著減少是治療這種致命疾病的關(guān)鍵一步。”
----Robert Lookstein Mount Sinai Hospital
Bashir
Bashir是第一款快速創(chuàng)建多個(gè)輸液通道的介入導(dǎo)管，專門設(shè)計(jì)用于導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓（CDT）治療外周血管中的大血塊，通過向血栓處精準(zhǔn)釋放溶栓藥物，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)溶栓，減少副作用。迄今為止，已有七種Bashir導(dǎo)管獲得了FDA 510(k)許可，用于向外周血管、肺動(dòng)脈局部輸注醫(yī)生指定的液體，包括溶栓劑。不過Bashir在冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管依舊未獲得FDA批準(zhǔn)上市。
Bashir工作原理簡要如下：
1、當(dāng)迷你輸液導(dǎo)管擴(kuò)張時(shí)，立即形成一個(gè)大的中央通道，使血液流經(jīng)血栓。
2、在閉塞的血栓中形成一系列的橫截面通道，允許病人自身的血流和內(nèi)源性溶血?jiǎng)┤芙庋ā?/span>
3、允許輸液，包括外源性裂解劑，通過其6根帶有48個(gè)精確鉆孔的迷你輸液導(dǎo)管使血栓飽和，以協(xié)同提高治療的效率。
Thrombolex
Thrombolex成立于2016年，從事設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造和銷售用于介入手術(shù)的創(chuàng)新血管內(nèi)導(dǎo)管，特別是用于動(dòng)脈和靜脈血栓栓塞（A+VTE）患者的大血栓的導(dǎo)管定向溶栓（CDT）。
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